Το πρόγραμμα αφορά αποκλειστικά φάρμακα που διατίθενται μόνο για νοσοκομειακή χρήση και στοχεύει στην αξιολόγηση της δυνατότητας αντικατάστασης του έντυπου φύλλου οδηγιών από ηλεκτρονική μορφή, χωρίς να θίγεται η πρόσβαση των ασθενών στην απαραίτητη ενημέρωση.

Η συμμετοχή των Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα είναι προαιρετική και θα μπορεί να αφορά ένα ή περισσότερα φαρμακευτικά σκευάσματα, καθώς και συγκεκριμένες παρτίδες που θα δηλώσουν οι ίδιοι.

Στο πλαίσιο του προγράμματος, τα ηλεκτρονικά φύλλα οδηγιών θα αποστέλλονται από τους ΚΑΚ στα νοσοκομειακά φαρμακεία και θα είναι διαθέσιμα μέσω καταλόγου ηλεκτρονικών διευθύνσεων (URL), με πρόσβαση από την ηλεκτρονική πύλη του ΕΟΦ. Παράλληλα, διασφαλίζεται ότι οι ασθενείς θα εξακολουθούν να έχουν δικαίωμα άμεσης πρόσβασης και στην έντυπη έκδοση των οδηγιών χρήσης, εφόσον το επιθυμούν.

Καθ' όλη τη διάρκεια της πιλοτικής εφαρμογής θα πραγματοποιείται περιοδική αξιολόγηση, προκειμένου να διαπιστωθεί εάν η ηλεκτρονική διάθεση των πληροφοριών εξασφαλίζει ισοδύναμη, ποιοτική και έγκαιρη ενημέρωση των χρηστών, καθώς και την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των φαρμάκων.

Ο ΕΟΦ καλεί τους ενδιαφερόμενους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας να υποβάλουν ηλεκτρονικά δήλωση εκδήλωσης ενδιαφέροντος, μαζί με τις σχετικές άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων, στη διεύθυνση Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε. έως και τις 15 Σεπτεμβρίου.