Τα προκαταρκτικά ευρήματα της μελέτης, στην οποία συμμετείχαν περίπου 2.300 έφηβοι στις ΗΠΑ δείχνουν ότι το εμβόλιο είναι ακόμη πιο αποτελεσματικό για αυτήν την ηλικιακή ομάδα από ό, τι για τους ενήλικες, με παρόμοιες ήπιες παρενέργειες.
Κανένας έφηβος που έλαβε το εμβόλιο στη δομική φάσης 3 δεν νόσησε με την COVID-19, ανέφεραν οι Pfizer και BioNTech. Αντίθετα, 18 έφηβοι στην ομάδα που παρέλαβε το εικονικό εμβόλιο (placebo) μολύνθηκαν.
Πότε αναμένεται να κυκλοφορήσει το εμβόλιο για τους εφήβους
Η Pfizer ανέφερεότι θα ζητήσει άδεια τις επόμενες εβδομάδες από τον Αμερικάνικο Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την κυκλοφορία του εμβολίου για εφήβους. Αυτό υποδηλώνει ότι τουλάχιστον ένα εμβόλιο κοροναϊού θα μπορούσε να είναι διαθέσιμο για τους νέους εφήβους πριν από την έναρξη του νέου σχολικού έτους το φθινόπωρο.
Ας σημειωθεί, ότι την περασμένη εβδομάδα, οι εταιρείες ξεκίνησαν μια παγκόσμια μελέτη για τη δοκιμή του εμβολίου σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 11 ετών.
Ο βαθμός αποτελεσματικότητας του εμβολίου της Pfizer στους ενήλικες
Το εμβόλιο της Pfizer-BioNTech είναι ένα από τα τρία εγκεκριμένα για χρήση σε ενήλικες στις Ηνωμένες Πολιτείες και το μόνο που το FDA επέτρεψε να δοθεί σε παιδιά 16 και 17 ετών.
Η έγκριση του εμβολίου από το FDA τον Δεκέμβριο μετά από μια δοκιμή φάση 3 με 44.000 εθελοντές ηλικίας 16 ετών και άνω έδειξε ότι ήταν 95% αποτελεσματικό. Μια μελέτη που δημοσιεύθηκε τη Δευτέρα από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων έδειξε ότι το εμβόλιο ήταν 90% αποτελεσματικό σε πραγματικό περιβάλλον - σε αυτήν την περίπτωση, μεταξύ του προσωπικού υγειονομικής περίθαλψης και άλλων βασικών εργαζομένων.
Τα επόμενα βήματα
Η Pfizer και η BioNTech, οι οποίες δεν δημοσίευσαν λεπτομερή δεδομένα από τη κλινική μελέτη για τους εφήβους, δήλωσαν επίσης ότι σκοπεύουν να υποβάλουν τα ευρήματά τους σε επιστημονικό περιοδικό για δημοσίευση.
Οι εταιρείες δήλωσαν ότι για τη δοκιμή τους για παιδιά ηλικίας 11 ετών και κάτω θα ξεκινήσει τη χορήγηση δόσεων στους συμμετέχοντες από 2 έως 5 ετών την επόμενη εβδομάδα.
ΠΗΓΗ: politico
