“Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησε την αξιολόγηση, προκειμένου να ενισχύσει τις εθνικές αρχές που μπορεί να αποφασίσουν να προχωρήσουν σε πρόωρη χρήση της θεραπείας, πριν την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ε.Ε.”, αναφέρει η ανακοίνωση για την έναρξη μιας πρώτης αξιολόγησης του χαπιού της Pfizer κατά της COVID-19.
Η επιτροπή φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων θα εξετάσει δεδομένα μελέτης που συνέκρινε την αποτελεσματικότητα του ritonavir σε σύγκριση με placebo, σε ασθενείς με ελαφρά προς μέτρια COVID-19, που δεν νοσηλεύονται, αλλά εμφανίζουν υψηλό κίνδυνο επιδείνωσης της νόσου. Τα πρώτα αποτελέσματα δείχνουν ότι το ritonavir μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου συγκριτικά με το placebo, όταν η θεραπεία χορηγήθηκε εντός τριών ή πέντε ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Η επιτροπή θα εξετάσει και δεδομένα ποιότητας και ασφάλειας του φαρμάκου.
Αν και μία πιο εμπεριστατωμένη κυλιόμενή αξιολόγηση αναμένεται να ξεκινήσει ενόψει πιθανής αιτήσεις για άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου, η παρούσα αξιολόγηση θα προσφέρει συστάσεις, στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα, προκειμένου να βοηθήσει τις εθνικές αρχές που θα εξετάσουν πρόωρη χρήση του φαρμάκου.
