Πάνω από 10 χρόνια μετά την κυκλοφορία ενός από τα πρώτα φάρμακα για την ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση (IPF) στην αγορά, η Boehringer Ingelheim έλαβε έγκριση από την FDA στις 7 Οκτωβρίου ενός ακόμα φαρμάκου που αποτελεί την πρώτη νέα θεραπεία για τη νόσο σε περισσότερο από μια δεκαετία..

Με πλεονέκτημα ανεκτικότητας σε σχέση με τις παλαιότερες θεραπείες και αποδεδειγμένα οφέλη στη λειτουργία των πνευμόνων, η νέα επιλογή της Boehringer θα μπορούσε να «διαμορφώσει το μέλλον της θεραπείας της IPF», δήλωσε ο Martin Beck, επικεφαλής του τμήματος φλεγμονωδών παθήσεων της εταιρείας, σε συνέντευξή του στο Fierce Pharma.

Σε κλινικές δοκιμές, η θεραπεία με το νέο φάρμακο, το nerandomilast που λαμβάνεται από το στόμα δύο φορές την ημέρα είχε ως αποτέλεσμα σημαντικά μικρότερη μείωση της δυναμικής βρογχικής χωρητικότητας (FVC) των ασθενών σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η FVC είναι ένας κοινός δείκτης για τις πνευμονικές παθήσεις, ο οποίος μετρά τη μέγιστη ποσότητα αέρα που μπορεί να εκπνεύσει με δύναμη ένα άτομο μετά από μια βαθιά εισπνοή.

Τα οφέλη του νέου σκευάσματος στην επιβράδυνση της μείωσης της πνευμονικής λειτουργίας και στην αύξηση του πνευμονικού όγκου θα μπορούσαν να καταστήσουν το φάρμακο μια κρίσιμη επιλογή για τους ασθενείς με IPF, οι οποίοι αντιμετωπίζουν μια προοδευτική επιδείνωση της νόσου που προκαλεί το θάνατο περισσότερων από τους μισούς ασθενείς εντός πέντε ετών από τη διάγνωση, δήλωσε ο Beck.

Μείωση του κινδύνου θανάτου

Η νόσος είναι πιο θανατηφόρα από πολλούς κοινούς καρκίνους και μπορεί να επηρεάσει έως και 3,6 εκατομμύρια άτομα σε όλο τον κόσμο, σύμφωνα με την Boehringer. Ωστόσο, επειδή είναι υποδιαγνωσμένη και συχνά λανθασμένα διαγνωσμένη, μόνο περίπου 167.000 ασθενείς λαμβάνουν επί του παρόντος θεραπεία, αφήνοντας ένα σημαντικό κενό στην αγορά, επισήμανε ο Beck.

Αν και το φάρμακο δεν πληρούσε τα κριτήρια για να αποδείξει ένα στατιστικά σημαντικό όφελος επιβίωσης, έδειξε μια «μείωση του κινδύνου θανάτου» σε ασθενείς με IPF και σε εκείνους με τη σχετική ασθένεια προοδευτική πνευμονική ίνωση (PPF), ανακοίνωσε η Boehringer τον περασμένο μήνα, επικαλούμενη μια συγκεντρωτική ανάλυση.

Ωστόσο, το προφίλ του Jascayd αντιπροσωπεύει ένα αξιοσημείωτο βήμα προόδου στον τομέα της IPF, δήλωσε ο Beck, περιγράφοντας τον τομέα ως «νεκροταφείο της κλινικής ανάπτυξης» με περισσότερες από 36 αποτυχημένες δοκιμές την τελευταία δεκαετία.

Τώρα, η εταιρεία είναι έτοιμη να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς θα έχουν πρόσβαση στη νέα θεραπευτική επιλογή «όσο το δυνατόν γρηγορότερα», δήλωσε ο Beck. Η Boehringer είναι έτοιμη να προμηθεύσει το φάρμακο «μέσα σε λίγες ημέρες», επειδή «κάθε μέρα μετράει» για τους ασθενείς με IPF, πρόσθεσε.

Πηγή: Fierce Pharma