Η μία τοποθεσία, που βρίσκεται στη Μόντσα της Ιταλίας, λειτουργεί από την Patheon Italia SpA Η άλλη στην Ανάγκνι, επίσης στην Ιταλία, λειτουργεί από την Catalent Anagni SRL Και οι δύο τοποθεσίες θα παράγουν τελικό προϊόν.
Αυτά τα εργοστάσια θα παράγουν έως και 85 εκατομμύρια επιπλέον δόσεις για την προμήθεια της ΕΕ το 2021. Αυτές οι συστάσεις δεν απαιτούν απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και οι χώροι μπορούν να λειτουργήσουν αμέσως.
Ο EMA βρίσκεται σε συνεχή διάλογο με όλους τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας εμβολίων COVID-19, καθώς επιδιώκουν να διευρύνουν την παραγωγική τους ικανότητα για την προμήθεια εμβολίων. Ο Οργανισμός παρέχει καθοδήγηση και συμβουλές σχετικά με τα αποδεικτικά στοιχεία που απαιτούνται για την υποστήριξη και την επιτάχυνση των αιτήσεων για την προσθήκη νέων τοποθεσιών ή την αύξηση της ικανότητας των υφιστάμενων τοποθεσιών για την κατασκευή εμβολίων υψηλής ποιότητας COVID-19.
Έγκριση έτοιμου προς χρήση σκευάσματος
Η CHMP ενέκρινε μια έτοιμη προς χρήση σύνθεση του Comirnaty. Αυτό το σκεύασμα δεν απαιτεί αραίωση πριν από τη χορήγηση, θα είναι διαθέσιμο σε συσκευασία των 10 φιαλιδίων (60 δόσεων) και μπορεί να αποθηκευτεί στους 2-8 ° C για έως και 10 εβδομάδες. Το τρέχον συμπυκνωμένο σκεύασμα απαιτεί αραίωση πριν από τη χορήγηση, διατίθεται σε μέγεθος συσκευασίας 195 φιαλιδίων (1.170 δόσεις) και μπορεί να αποθηκευτεί στους 2-8 ° C έως και ένα μήνα).
Αυτές οι διαφορές θα παρέχουν βελτιωμένες επιλογές αποθήκευσης, μεταφοράς και υλικοτεχνικής υποστήριξης για τη διανομή και τη χορήγηση εμβολίων. Το νέο σκεύασμα θα είναι διαθέσιμο σε σταδιακή διάθεση από τις αρχές του 2022.
