Η κλινική μελέτη Φάσης 3 σε 156 ασθενείς στην Ιαπωνία έδειξε ότι η εικόνα εκείνων που έλαβαν θεραπεία με Avigan βελτιώθηκε μετά από 11,9 ημέρες, έναντι 14,7 ημερών για μια ομάδα εικονικού φαρμάκου. Τα αποτελέσματα της μελέτης, που διεξήχθη από τη θυγατρική Fujifilm Toyama Chemical, ήταν στατιστικά σημαντικά, σύμφωνα με ανακοίνωση της εταιρείας.
Ο πρώην πρωθυπουργός της Ιαπωνίας Shinzo Abe είχε προωθήσει τις δυνατότητες του Avigan ως το φάρμακο της Ιαπωνίας που θα συμβάλει σε έναν παγκόσμιο αγώνα για θεραπείες κορανοϊού, με στόχο την εγχώρια έγκριση τον Μάιο.
Η κυβέρνηση κάλεσε τη Fujifilm να τριπλασιάσει τα εθνικά αποθέματα της Avigan, η οποία εγκρίθηκε το 2014 ως επείγουσα θεραπεία γρίπης, και δεσμεύτηκε να το δωρίσει σε χώρες κατόπιν αιτήματος.
Πότε προβλέπεται η έγκριση του φαρμάκου
Αλλά η έλλειψη ασθενών στην Ιαπωνία εμπόδισε τις κλινικές δοκιμές Τον Ιούλιο, ερευνητές στο Πανεπιστήμιο Υγείας Fujita δήλωσαν ότι η μελέτη τους στο Avigan απέτυχε να επιτύχει στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα.
Στη δήλωσή του, η Fujifilm δήλωσε ότι θα πραγματοποιήσει περαιτέρω ανάλυση των δεδομένων της δοκιμής και θα προσπαθήσει να υποβάλει αίτηση έγκρισης της Avigan για χρήση στο COVID-19 ήδη από τον Οκτώβριο.
Αυτή την εβδομάδα, η εφημερίδα Nikkei ανέφερε πηγές του υπουργείου λέγοντας ότι η έγκριση θα μπορούσε να χορηγηθεί εντός ενός μηνός από την παραλαβή ενός τέτοιου αιτήματος.
Τον Ιούλιο, η Fujifilm πούλησε τα παγκόσμια δικαιώματά της στην Avigan στα εργαστήρια του Dr Reddy της Ινδίας. Ήδη διαθέσιμο γενικά σε πολλές χώρες με το όνομα favipiravir. Ας σημειωθεί ότι το φάρμακο έχει εγκριθεί για τη θεραπεία του COVID-19 στην Ινδία και τη Ρωσία.
Το Avigan δρα στο RNA των ιών, αναστέλλοντας την ικανότητά τους να αντιγράφονται. Είναι το αντικείμενο δεκάδων δοκιμών παγκοσμίως, αλλά εξακολουθούν να υπάρχουν ανησυχίες για τα γενετικά ελαττώματα που προκάλεσε σε μελέτες σε ζώα.
