Η AstraZeneca και οι παραγωγοί του ανέκαθεν ανέφεραν ότι είναι ασφαλές για τους ηλικιωμένους και o Οργανισμός Δημόσιας Υγείας της Αγγλίας δήλωσε την Πέμπτη ότι το εμβόλιο παρέχει επαρκή ανοσία σε ηλικιωμένους, ακόμη και αν τα δεδομένα σχετικά με το ακριβές επίπεδο προστασίας είναι ανομοιογενή.
Ωστόσο, ο οργανισμός ελέγχου της νόσου της Γερμανίας, το Ινστιτούτο Robert Koch, δήλωσε ότι δεν υπήρχαν επαρκή στοιχεία για να κριθεί πόσο αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο για άτομα άνω των 65 ετών και ότι ως αποτέλεσμα θα μπορούσε να συστήσει τη χρήση του εμβολίου μόνο σε άτομα ηλικίας 18 έως 64 ετών. Από κάθε άλλη άποψη, η συμβουλευτική επιτροπή του RKI είπε ότι το εμβόλιο AstraZeneca ήταν εξίσου κατάλληλο με αυτά που κατασκευάστηκαν από την Pfizer / BioNTech και τη Moderna.
Η σύσταση ελήφθη την παραμονή της απόφασης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) σχετικά με την έγκριση η μη του εμβολίου της AstraZeneca.
Οι διαβεβαιώσεις Τζόνσον απέναντι στις γερμανικές επιφυλάξεις
Ο Μπόρις Τζόνσον, ο πρωθυπουργός του Ηνωμένου Βασιλείου, δήλωσε: «Αυτή είναι μια τοπική γερμανική απόφαση και ο EMA θα το εγκρίνει, όπως το καταλαβαίνω εγώ, για γενική χρήση και νομίζω ότι αυτό είναι πολύ λογικό από πλευράς EMA, επειδή αυτό είναι το εμβόλιο που ο ίδιος ο MHRA (βρετανική ρυθμιστική αρχή) είπε ότι παράγει μια ανοσοαπόκριση σε όλες τις ηλικιακές ομάδες, ως καλό εμβόλιο. Συνεπώ είμαι σίγουρος γι 'αυτό».
Ο υπουργός Υγείας της Γερμανίας, Jens Spahn, είχε δηλώσει νωρίτερα ότι σκέφτηκε να προσαρμόσει τη λίστα προτεραιότητας για το εμβόλιο AstraZeneca, ξεκινώντας από νεότερους ανθρώπους με προϋπάρχουσες παθήσεις ή ιατρικό προσωπικό παρά τους ηλικιωμένους.
Λίγα δεδομένα αλλα καθησυχαστικά για τους ηλικιωμένους
Αυτή την εβδομάδα, εκπρόσωπος του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης, που ανέπτυξε το εμβόλιο, δήλωσε ότι οι κλινικές δοκιμές έδειξαν παρόμοιες ανοσολογικές αντιδράσεις σε νεότερους και ηλικιωμένους ενήλικες, ένα καλό προφίλ ασφάλειας και υψηλή αποτελεσματικότητα σε νεότερους ενήλικες. Ενώ υπήρχαν λιγότερα δεδομένα από ηλικιωμένους ενήλικες που συμμετείχαν στις δοκιμές, η ομάδα είπε ότι τα πρώτα στοιχεία ήταν πολλά υποσχόμενα. «Τα προκαταρκτικά δεδομένα αποτελεσματικότητας σε ηλικιωμένους ενήλικες υποστηρίζουν τη σημασία αυτού του εμβολίου για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό», ανέφεραν.
Η Mary Ramsay, επικεφαλής των εμβολιασμών στο PHE, δήλωσε την Πέμπτη: «Τόσο τα εμβόλια της AstraZeneca όσο και της Pfizer / BioNTech είναι ασφαλή και παρέχουν υψηλά επίπεδα προστασίας έναντι του Covid-19, ιδιαίτερα έναντι σοβαρών ασθενειών. Υπήρχαν πολύ λίγοι ηλικιωμένοι στις δοκιμές της AstraZeneca που προσβλήθηκαν από τον ιό, με αποτέλεσμα να είναι δύσκολο να παρατηρηθούν ακριβή επίπεδα προστασίας σε αυτήν την ομάδα, αλλά τα δεδομένα για τις ανοσολογικές αντιδράσεις ήταν πολύ καθησυχαστικά».
Η Γερμανία θεωρεί πολύ μικρό το δείγμα ηλικιωμένων
Οι υπολογισμοί των γερμανικών αρχών δείχνουν ότι μόνο το 6% των συμμετεχόντων στις δοκιμές ήταν άνω των 65 ετών, με 341 από αυτούς να λαμβάνουν το εμβόλιο της AstraZeneca και 319 να λαμβάνουν εικονικό φάρμακο.
Στη δοκιμή, μία μόλυνση καταγράφηκε στην ομάδα θεραπείας και μία στην ομάδα εικονικού φαρμάκου, με αποτέλεσμα οι γερμανικές αρχές να το περιγράψουν αυτό στην έκθεσή τους ως «όχι στατιστικά σημαντικό». Είπαν: «Οποιαδήποτε αξιολόγηση σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού μεταξύ της υψηλότερης ηλικιακής ομάδας (≥75 ετών) συνεπώς συνοδεύεται από υψηλό επίπεδο αβεβαιότητας».
