ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

ΕΜΑ: Πιλοτικό πρόγραμμα για εξέλιξη φαρμάκων, ανοιχτό σε ακαδημαϊκούς χορηγούς και ΜΚΟ

Pharma News
ΕΜΑ: Πιλοτικό πρόγραμμα για εξέλιξη φαρμάκων, ανοιχτό σε ακαδημαϊκούς χορηγούς και ΜΚΟ
Ο EMA εγκαινιάζει ένα πιλοτικό πρόγραμμα για την υποστήριξη της μετάφρασης των βασικών ερευνητικών εξελίξεων σε φάρμακα που θα μπορούσαν να κάνουν τη διαφορά στη ζωή των ασθενών στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ).
Τρίτη, 04/10/2022 - 10:46
— Photo: PEXELS
News4Health Team News4Health Team

Το πιλοτικό πρόγραμμα είναι ανοιχτό σε ακαδημαϊκούς χορηγούς και μη κερδοσκοπικούς οργανισμούς που αναπτύσσουν φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας (ATMP). Αυτά τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση βασίζονται σε γονίδια, ιστούς ή κύτταρα και ενδέχεται να προσφέρουν πρωτοποριακές θεραπευτικές επιλογές στους ασθενείς.

Το πιλοτικό πρόγραμμα θα επικεντρωθεί στις ανάγκες των μη κερδοσκοπικών ακαδημαϊκών προγραμματιστών. Συνεισφέρουν σημαντικά στην ανάπτυξη ATMP και συσκευών διάγνωσης και παράδοσης, αλλά η εμπειρία έχει δείξει ότι η πλοήγηση στις κανονιστικές απαιτήσεις μπορεί να είναι δύσκολη.

Κατά τη διάρκεια του πιλοτικού προγράμματος, ο EMA θα παρέχει ενισχυμένη ρυθμιστική υποστήριξη για έως και πέντε επιλεγμένα ATMP που καλύπτουν ανεκπλήρωτες κλινικές ανάγκες και αναπτύσσονται αποκλειστικά από ακαδημαϊκούς και μη κερδοσκοπικούς προγραμματιστές στην Ευρώπη. Ο EMA θα καθοδηγήσει τους συμμετέχοντες στη ρυθμιστική διαδικασία με στόχο τη βελτιστοποίηση της ανάπτυξης των ATMP, ξεκινώντας από τις αρχές βέλτιστης πρακτικής για την κατασκευή έως τον σχεδιασμό κλινικής ανάπτυξης που πληροί τα ρυθμιστικά πρότυπα.

Ο πρώτος συμμετέχων του πιλότου έχει ήδη επιλεγεί. Αυτό το ATMP είναι το ARI-0001, ένα προϊόν χιμαιρικού υποδοχέα αντιγόνου (CAR) που βασίζεται στα Τ-κύτταρα των ίδιων των ασθενών, που έχει αναπτυχθεί από τη Νοσοκομειακή Κλινική της Βαρκελώνης. Τον Δεκέμβριο του 2021, το προϊόν αναγνωρίστηκε στο PRIME , το πρόγραμμα του EMA για την υποστήριξη της ανάπτυξης φαρμάκων που στοχεύουν σε μια ανικανοποίητη ιατρική ανάγκη.

Είναι σημαντικό ότι κανένα νέο ρυθμιστικό εργαλείο δεν θα εισαχθεί ως μέρος αυτού του πιλοτικού προγράμματος. Ωστόσο, ο στόχος είναι να αξιολογηθεί ποια περαιτέρω υποστήριξη ή ρυθμιστικό εργαλείο μπορεί να παρασχεθεί για την ενίσχυση του αριθμού των ATMP που φθάνουν σε ασθενείς στον ΕΟΧ. Στη διαδικασία, ο EMA θέλει να μάθει πώς να αλληλεπιδρά καλύτερα με τους ακαδημαϊκούς προγραμματιστές και να υποστηρίζει.

Οι πιλοτικοί συμμετέχοντες θα επωφεληθούν από όλες τις διαθέσιμες ρυθμιστικές ευελιξίες και μέτρα αναπτυξιακής υποστήριξης, όπως μειώσεις τελών και παραιτήσεις. Η πρόοδος θα παρακολουθείται στενά και τα πρώτα αποτελέσματα του πιλοτικού αναμένεται να είναι διαθέσιμα σε 3-4 χρόνια. Μετά την ολοκλήρωση, θα δημοσιευθεί μια έκθεση και μπορεί να οργανωθεί ένα εργαστήριο με τα σχετικά ενδιαφερόμενα μέρη για να συζητηθούν τα διδάγματα.

Οι πιθανοί υποψήφιοι προγραμματιστές μπορούν να επικοινωνήσουν με την αρμόδια εθνική αρχή ή τον EMA μέσω του Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε. για να εκφράσουν το ενδιαφέρον τους να συμμετάσχουν στο πιλοτικό πρόγραμμα ή για να λάβουν περισσότερες πληροφορίες.

  • ΕΜΑ
  • ΦΑΡΜΑΚΑ
  • ΕΞΕΛΙΞΗ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Αλλαγή στην ηγεσία της GSK Ελλάδος
Αλλαγή στην ηγεσία της GSK Ελλάδος 03 Οκτωβρίου 2022
Έρευνα της Merck για τις απόψεις και τις προσδοκίες των νέων Ευρωπαίων για το μέλλον 04 Οκτωβρίου 2022
Έρευνα της Merck για τις απόψεις και τις προσδοκίες των νέων Ευρωπαίων για το μέλλον

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Φάρμακα και υγειονομικό υλικό για τη στήριξη των κατοίκων της Γκάνα απέστειλε ο ΙΣΑ
Επικαιρότητα
30/06/2025 - 15:18

Φάρμακα και υγειονομικό υλικό για τη στήριξη των κατοίκων της Γκάνα απέστειλε ο ΙΣΑ

Πέντε φάρμακα που δυσκολεύουν τον οργανισμό να αντιμετωπίσει τη ζέστη
Υγεία
29/06/2025 - 09:26

Πέντε φάρμακα που δυσκολεύουν τον οργανισμό να αντιμετωπίσει τη ζέστη

Η μαγιά της μπύρας μπορεί να κρύβει το κλειδί για νέα, πιο αποτελεσματικά φάρμακα
Pharma News
27/06/2025 - 10:55

Η μαγιά της μπύρας μπορεί να κρύβει το κλειδί για νέα, πιο αποτελεσματικά φάρμακα

Τι κίνδυνοι υπάρχουν για την όραση από τα νέα φάρμακα για τον διαβήτη και το αδυνάτισμα;
Health Talk
25/06/2025 - 20:27

Τι κίνδυνοι υπάρχουν για την όραση από τα νέα φάρμακα για τον διαβήτη και το αδυνάτισμα;

Γεωργιάδης: Ξεκινά φέτος το Ταμείο Καινοτομίας για τα φάρμακα - Έρχεται μείωση του clawback
Pharma Policy
24/06/2025 - 18:17

Γεωργιάδης: Ξεκινά φέτος το Ταμείο Καινοτομίας για τα φάρμακα - Έρχεται μείωση του clawback

Πρώτη θεραπεία για τις ουλές του ήπατος που προκαλούνται από έναν τύπο στεατοηπατίτιδας
Υγεία
20/06/2025 - 15:49

Πρώτη θεραπεία για τις ουλές του ήπατος που προκαλούνται από έναν τύπο στεατοηπατίτιδας

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

EFPIA:Η Κίνα ξεπερνά για πρώτη φορά τις ΗΠΑ και την ΕΕ ως ηγέτης στην ανακάλυψη φαρμάκων
Pharma Policy
08/07/2025 - 11:00
Η εξέταση για ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού μπορεί να μειώσει τα ποσοστά καρκίνου του στομάχου κατά 75%
Υγεία
08/07/2025 - 10:00
Επέκταση της DEMO στη Γαλλία με την ίδρυση θυγατρικής εταιρείας
Pharma News
08/07/2025 - 09:10
ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ: Ήδη έχουν συμμετάσχει 3,5 εκατομμύρια πολίτες
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 08:08
Υπουργείο Υγείας για καύσωνα: Οδηγίες προφύλαξης και πρώτες βοήθειες
Επικαιρότητα
08/07/2025 - 07:10
Metropolitan General: Η τεχνητή νοημοσύνη ανιχνεύει και χαρακτηρίζει πολύποδες στο παχύ έντερο σε πραγματικό χρόνο
Digital Health
07/07/2025 - 20:18
Johnson & Johnson: Στηρίζοντας τη νεανική επιχειρηματικότητα και καινοτομία στον Ευρωπαϊκό Διαγωνισμό Gen-E
Pharma News
07/07/2025 - 19:00
Δεν αντέχετε συγκεκριμένους ήχους; Μπορεί να υποφέρετε από μισοφωνία!
Υγεία
07/07/2025 - 18:00
Ελληνικός Ερυθρός Σταυρός: Έκτακτη δράση υποστήριξης των επισκεπτών της Ακρόπολης λόγω καύσωνα
Υγεία
07/07/2025 - 17:14
HPV: Μύθοι και αλήθειες για τις μυρμηγκιές και τα κονδυλώματα
Health Talk
07/07/2025 - 17:00
Έχετε σκύλο ή γάτα; Οι εγκεφαλικές σας λειτουργίες είναι πιο θωρακισμένες απέναντι στη γήρανση!
Ψυχική Υγεία
07/07/2025 - 16:00
Πρωτοβουλία για την Ψυχική Υγεία Παιδιών & Εφήβων: Ενίσχυση της συνεργασίας με τις Υγειονομικές Περιφέρειες
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 15:37
Ήπαρ: Οι πέντε εχθροί της υγείας ενός από τα πιο σκληρά εργαζόμενα όργανα
Υγεία
07/07/2025 - 15:00
Οι προγραμματισμένες καισαρικές αυξάνουν τον κίνδυνο συγκεκριμένων καρκίνων της παιδικής ηλικίας
Υγεία
07/07/2025 - 14:00
Γιατί πρέπει να αλλάξουμε τον τρόπο που βλέπουμε την παχυσαρκία
Health Talk
07/07/2025 - 13:00
Τρικάκια και μπογιές στο γραφείο του Δ. Βαρτζόπουλου από τον Ρουβίκωνα
Επικαιρότητα
07/07/2025 - 12:23
Επιτροπή Διαχείρισης Κινδύνων και Κρίσεων του ΕΚΠΑ: Οδηγίες για πρόληψη της θερμικής καταπόνησης
Επικαιρότητα
07/07/2025 - 12:00
ΙΣΑ: Ζητά από τον ΕΟΠΥΥ την αποπληρωμή του clawback σε 120 δόσεις για τους γιατρούς
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 11:32
Καύσωνας: Πώς θα καταλάβετε ότι έχετε πάθει θερμοπληξία - Οι σωτήριες αντιδράσεις
Health Talk
07/07/2025 - 11:02
Θεμιστοκλέους: Περισσότερες από 3.000 αιτήσεις τη μέρα για κατ’ οίκον διανομή φαρμάκων από τον ΕΟΠΥΥ
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 09:52
«Καμπανάκι» για όσους έχουν κιρσούς: 3,5 φορές πιο συχνή η θρόμβωση από φλεβική ανεπάρκεια το καλοκαίρι
Health Talk
07/07/2025 - 09:00
Η SkinCeuticals παρουσιάζει καινότομο προϊόν για επαναστατική ανόρθωση και σύσφιξη
Pharma News
05/07/2025 - 06:52
ΟΕΝΓΕ: «Η αστυνομία σε ρόλο γιατρού κάνει ιατρικές γνωματεύσεις»
Επικαιρότητα
05/07/2025 - 03:24
ΕΕΣ και ΣΦΕΕ υποστηρίζουν ευάλωτους συνανθρώπους μας στη Μυτιλήνη
Επικαιρότητα
05/07/2025 - 00:04
UCB: Δεδομένα τριετίας για φάρμακο κατά της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας
Pharma News
04/07/2025 - 17:54
Επίσκεψη εργασίας κλιμακίου εμπειρογνωμόνων του ECDC στην Ελλάδα
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 17:36
Θεσσαλονίκη: Η ατμοσφαιρική ρύπανση δεύτερη σημαντικότερη αιτία καρκίνου του πνεύμονα παγκοσμίως
Υγεία
04/07/2025 - 17:02
Επτά απλά κόλπα για να πίνουμε -μικροί και μεγάλοι- όσο νερό χρειαζόμαστε καθημερινά
Διατροφή
04/07/2025 - 15:51
Γάζα: Ο ΟΗΕ έχει καταγράψει 613 φόνους Παλαιστίνιων σε σημεία διανομής ανθρωπιστικής βοήθειας
Επικαιρότητα
04/07/2025 - 15:27
Εμμηνόπαυση και υγεία των οστών: Οι πέντε αλλαγές στη ζωή κάθε γυναίκας
Health Talk
04/07/2025 - 15:04

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Θεμιστοκλέους: Περισσότερες από 3.000 αιτήσεις τη μέρα για κατ’ οίκον διανομή φαρμάκων από τον ΕΟΠΥΥ
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 09:52
ΙΣΑ: Ζητά από τον ΕΟΠΥΥ την αποπληρωμή του clawback σε 120 δόσεις για τους γιατρούς
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 11:32
Πρωτοβουλία για την Ψυχική Υγεία Παιδιών & Εφήβων: Ενίσχυση της συνεργασίας με τις Υγειονομικές Περιφέρειες
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 15:37
Johnson & Johnson: Στηρίζοντας τη νεανική επιχειρηματικότητα και καινοτομία στον Ευρωπαϊκό Διαγωνισμό Gen-E
Pharma News
07/07/2025 - 19:00
«Καμπανάκι» για όσους έχουν κιρσούς: 3,5 φορές πιο συχνή η θρόμβωση από φλεβική ανεπάρκεια το καλοκαίρι
Health Talk
07/07/2025 - 09:00
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo