H Moderna ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Αμερικάνικος Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) επέκτεινε την έγκριση έκτακτης ανάγκης της αναμνηστικής δόσης COVID που έχει παρασκευάσει σε όλους τους ενήλικες άνω των 18 ετών.

O Αμερικάνικος Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε φάρμακο της Novartis (asciminib) για δύο ενδείξεις στη θεραπεία της χρόνια Μυελογενής Λευχαιμίας (CML) Το asciminib είναι το πρώτη φάρμακο της τάξης του που εγκρίνεται από τον FDA για την CML.

O Αμερικάνικος Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την ενισχυτική δόση του εμβολίου της Moderna και της Johnson & Johnson.

H MSD και η Ridgeback Biotherapeutics ανακοίνωσαν ότι η MSD έχει υποβάλει αίτηση για Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA) στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το molnupiravir, ένα ερευνητικό από του στόματος αντιικό φάρμακο, για τη θεραπεία ήπιας έως μέτριας νόσου COVID-19 σε ενήλικες που διατρέχουν τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής νόσου COVID-19 ή/και νοσηλείας.

Οι Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν σήμερα Πέμπτη (7/10)  ότι ζήτησαν από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ να εγκρίνουν την επείγουσα χρήση του εμβολίου τους κατά της Covid-19 σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.

Η Johnson & Johnson ανέφερε την Πέμπτη ότι υπέβαλε δεδομένα στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη χορήγηση έγκρισης έκτακτης ανάγκης για την αναμνηστική δόση του εμβολίου COVID που έχει παρασκευάσει για άτομα άνω των 18 ετών.