Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε μια νέα δόση του φαρμάκου GLP-1 της Novo Nordisk για απώλεια βάρους , η οποία είναι τριπλάσια από την προηγούμενη μέγιστη δόση.

Οι νέες δόσεις του φαρμάκου σεμαγλουτίδη ανέρχονται σε 7,2 χιλιοστόγραμμα, σε σύγκριση με τις δόσεις των 2,4 χιλιοστογράμμων που είχαν εγκριθεί για τη μακροχρόνια διαχείριση του βάρους τον Ιούνιο του 2021.

Η Novo Nordisk, η δανική εταιρεία που παράγει το σκεύασμα, ανέφερε ότι τα άτομα που έλαβαν τις υψηλότερες δόσεις παρουσίασαν μέση απώλεια 21% του σωματικού τους βάρους μετά από 72 εβδομάδες, ενώ περίπου ένας στους τρεις από τους περισσότερους από 1.400 συμμετέχοντες που έλαβαν το ενέσιμο φάρμακο έχασε το ένα τέταρτο του σωματικού τους βάρους ή και περισσότερο.

«Εκτός από τη σημαντική απώλεια βάρους, είναι το μόνο GLP-1 φάρμακο για ενήλικες με παχυσαρκία που έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο επεισοδίων όπως εγκεφαλικό, καρδιακή προσβολή ή καρδιαγγειακό θάνατο σε όσους έχουν επίσης γνωστή καρδιακή νόσο», δήλωσε ο Jamey Millar, εκτελεστικός αντιπρόεδρος των δραστηριοτήτων της Novo Nordisk στις ΗΠΑ, σε μια δήλωση.

«Το σημερινό ορόσημο διευρύνει το ισχυρό κλινικό προφίλ του φαρμάκου, το οποίο περιλαμβάνει πολλαπλές ενδείξεις που κανένα άλλο GLP-1 για απώλεια βάρους δεν μπορεί να διεκδικήσει», πρόσθεσε.

Οι παρενέργειες της "υπερδόσης" της σεμαγλουτίδης είναι παρόμοιες με αυτές άλλων φαρμάκων απώλειας βάρους, συμπεριλαμβανομένων ναυτίας, εμετού, δυσκοιλιότητας, κόπωσης, ζάλης, πονοκεφάλου, πόνου από την αφή και τριχόπτωσης.

Το ανανεωμένο φάρμακο θα είναι διαθέσιμο για τους ασθενείς τον Απρίλιο στις ΗΠΑ.

Η Novo Nordisk και οι ανταγωνιστές της στην αγορά φαρμάκων απώλειας βάρους προσπαθούν να αναπτύξουν το επόμενο μεγάλο φάρμακο που μπορεί να μειώσει τον αριθμό των ασθενών που σταματούν να παίρνουν τα φάρμακα.

Αυτό σημαίνει την ανάπτυξη φαρμάκων που είναι ευκολότερα στη λήψη, έχουν λιγότερες παρενέργειες, οδηγούν σε μεγαλύτερη απώλεια βάρους και πωλούνται σε πιο προσιτή τιμή.

Η Novo Nordisk κυκλοφόρησε ένα χάπι ημερήσιας λήψης – το πρώτο διαθέσιμο χάπι απώλειας βάρους GLP-1 – νωρίτερα φέτος για άτομα που δεν επιθυμούν να κάνουν ενέσεις.

Επίσης, η Eli Lilly, η Novo Nordisk και άλλοι εργάζονται πάνω σε φάρμακα που στοχεύουν περισσότερες ορμόνες από τα φάρμακα GLP-1, αυξάνοντας σημαντικά την απώλεια βάρους.

Τα άτομα που λαμβάνουν το φάρμακο νέας γενιάς της Eli Lilly, το retatrutide, το οποίο απαιτεί μόνο μία ένεση την εβδομάδα, έχασαν σχεδόν 29 % του σωματικού τους βάρους μετά από 68 εβδομάδες, ανέφερε η φαρμακευτική εταιρεία τον περασμένο Δεκέμβριο.

Η Eli Lilly δημιούργησε επίσης ένα ανάλογο ενέσιμο αμυλίνης που θα βοηθά τα άτομα να χάσουν βάρος χωρίς απώλεια μυϊκής μάζας, μια συχνή παρενέργεια των σημερινών φαρμάκων.