Η αμερικανική ρυθμιστική αρχή για την υγεία ζήτησε χθες Τρίτη από τις φαρμακευτικές εταιρείες να αφαιρέσουν τις προειδοποιήσεις σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων από τα ευρέως χρησιμοποιούμενα φάρμακα GLP-1 για την απώλεια βάρους.
Το αίτημα, το οποίο καλύπτει επίσης το παλαιότερο φάρμακο απώλειας βάρους της Novo Nordisk, ακολουθεί μια αναθεώρηση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η οποία δεν βρήκε στοιχεία που να συνδέουν τους αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1 με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφοράς.
Η κίνηση αυτή της FDA θα μπορούσε να μειώσει ένα σημαντικό πρόβλημα ασφάλειας για την ταχέως αναπτυσσόμενη κατηγορία φαρμάκων που δοκιμάζονται ή χρησιμοποιούνται και για άλλες παθήσεις πέραν της απώλειας βάρους, όπως καρδιαγγειακά προβλήματα, λιπώδης ηπατική νόσος και άπνοια ύπνου.
Οι προειδοποιήσεις, που αποτελούν μέρος της αρχικής έγκρισής τους, βασίστηκαν σε αναφορές για τέτοια περιστατικά που παρατηρήθηκαν με μια ποικιλία παλαιότερων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται ή μελετώνται για την απώλεια βάρους, ανέφερε η FDA.
Σύμφωνα με το Reuters, μέχρι το 2023 η υπηρεσία είχε καταγράψει 265 αναφορές για αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές σε ασθενείς που έλαβαν αυτά ή παρόμοια φάρμακα από το 2010.
Οι αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1, που αρχικά αναπτύχθηκαν για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, μιμούνται μια ορμόνη του εντέρου που καταστέλλει την όρεξη, δημιουργώντας ένα αίσθημα πληρότητας.
Η εξέλιξη αυτή έγινε δεκτή με ικανοποίηση από τις μεγάλες εταιρείες. Ενδεικτικά εκπρόσωπος της Lilly δήλωσε ότι η εταιρεία εκτιμά «την προσεκτική εξέταση αυτού του σημαντικού ζητήματος ασφάλειας από την FDA», προσθέτοντας ότι η εταιρεία «θα συνεχίσει να συνεργάζεται με την FDA για τα επόμενα βήματα, ώστε να διασφαλιστεί ότι οι συνταγογραφούντες θα έχουν στη διάθεσή τους τις κατάλληλες πληροφορίες ασφάλειας».
Οι ετικέτες αυτών των φαρμάκων στην ΕΕ δεν φέρουν τέτοιες προειδοποιήσεις.
Πηγή: Reuters
