Πρόκειται για μια ιατρική «επανάσταση» καθώς όπως δήλωσε η εταιρεία, το teclistamab της J&J, με την εμπορική ονομασία Tecvayli, εγκρίθηκε για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλό μυέλωμα που ήταν δύσκολο να αντιμετωπιστεί μετά τη λήψη τεσσάρων ή περισσοτέρων κατηγοριών θεραπειών.
Το Tecvayli είναι ένα διειδικό αντίσωμα, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να ανακατευθύνει το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος ώστε να αναγνωρίζει και να σκοτώνει τα καρκινικά κύτταρα.
Είναι το πρώτο φάρμακο της κατηγορίας του που εγκρίνεται για το πολλαπλό μυέλωμα.
Η θεραπεία θα είναι διαθέσιμη, σύμφωνα με πληροφορίες από το Reuters, γύρω στις 4 Νοεμβρίου και θα κοστολογείται στα 39.500 δολάρια το μήνα, ενώ το συνολικό κόστος θα κυμαίνεται από 355.000 έως και 395.000 δολάρια.
Ακόμη, σύμφωνα με εκπρόσωπο της εταιρείας, κατά την κλινική δοκιμή, ο μέσος ασθενής υποβλήθηκε στην εν λόγω θεραπεία για 9 με 10 μήνες.
Ωστόσο, η έγκριση συνοδεύεται από προειδοποίηση για σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών, μια κατάσταση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα αντιδρά πιο επιθετικά από ό,τι θα έπρεπε, καθώς και νευρολογική τοξικότητα.
Ενώ υπάρχουν και άλλες εγκεκριμένες θεραπείες για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος, όπως το Abecma της Bristol-Myers Squibb και το Blenrep της GSK Plc, πολλοί ασθενείς εμφανίζουν υποτροπή μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Το φάρμακο της J&J έλαβε έγκριση υπό όρους από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) τον Αύγουστο.
Αν και το πολλαπλό μυέλωμα είναι σπάνιο σε σύγκριση με τον καρκίνο του μαστού ή του προστάτη, παραμένει ένας κοινός τύπος καρκίνου του αίματος, ο οποίος αναπτύσσεται στο μυελό των οστών και μπορεί να εξαπλωθεί σε όλο το σώμα.
Ο καρκίνος αυτός, σύμφωνα με την εταιρεία, εντοπίζεται συνήθως σε άτομα ηλικίας μεταξύ 65 και 74 ετών και προσβάλλει περισσότερους άνδρες από ό,τι γυναίκες.
Σχεδον 35.000 νέες περιπτώσεις πολλαπλού μυελώματος είναι πιθανό να διαγνωστούν στις Ηνωμένες Πολιτείες φέτος, σύμφωνα με την Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία.
ΠΗΓΗ: Reuters
