Στην ΕΕ, τα δισκία ιβερμεκτίνης είναι εγκεκριμένα για τη θεραπεία ορισμένων παρασίτων, ενώ τα παρασκευάσματα δέρματος ιβερμεκτίνης εγκρίνονται για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων όπως η ροδόχρου ακμή. Η ιβερμεκτίνη είναι επίσης εγκεκριμένη για κτηνιατρική χρήση για ένα ευρύ φάσμα ζωικών ειδών για εσωτερικά και εξωτερικά παράσιτα.
Τα φάρμακα ιβερμεκτίνης δεν εγκρίνονται για χρήση στη νόσο COVID-19 στην ΕΕ και ο EMA δεν έχει λάβει καμία αίτηση για τέτοια χρήση.
Διέφεραν τα αποτελέσματα για την ιβερμεκτίνη
Μετά από πρόσφατες αναφορές και δημοσιεύσεις των μέσων ενημέρωσης σχετικά με τη χρήση της ιβερμεκτίνης, ο EMA επανεξέτασε τα τελευταία δημοσιευμένα στοιχεία από εργαστηριακές μελέτες, μελέτες παρατήρησης, κλινικές δοκιμές και μετα-αναλύσεις. Εργαστηριακές μελέτες διαπίστωσαν ότι η ιβερμεκτίνη θα μπορούσε να εμποδίσει την αναπαραγωγή του SARS-CoV-2 (του ιού που προκαλεί covid-19), αλλά σε πολύ υψηλότερες συγκεντρώσεις ιβερμεκτίνης από αυτές που επιτυγχάνονται με τις δόσεις που επιτρέπονται σήμερα. Τα αποτελέσματα από κλινικές μελέτες ήταν ποικίλα, με ορισμένες μελέτες να μην δείχνουν κανένα όφελος και άλλες να αναφέρουν πιθανό όφελος.
Οι περισσότερες μελέτες που εξέτασε ο EMA ήταν μικρές και είχαν πρόσθετους περιορισμούς, συμπεριλαμβανομένων διαφορετικών δοσολογικών σχημάτων και χρήσης συγχορηγημένων φαρμάκων. Ως εκ τούτου, ο EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα επί του παρόντος διαθέσιμα στοιχεία δεν επαρκούν για την υποστήριξη της χρήσης της ιβερμεκτίνης σε COVID-19 εκτός κλινικών δοκιμών.
Ο κίνδυνος από τη χορήγηση ιβερμεκτίνης σε υψηλές δόσεις
Παρόλο που η ιβερμεκτίνη είναι γενικά καλά ανεκτή σε δόσεις που επιτρέπονται για άλλες ενδείξεις, οι παρενέργειες θα μπορούσαν να αυξηθούν με τις πολύ υψηλότερες δόσεις που θα χρειάζονταν για να ληφθούν συγκεντρώσεις ιβερμεκτίνης στους πνεύμονες που είναι αποτελεσματικές κατά του ιού. Συνεπώς, η τοξικότητα όταν η ιβερμεκτίνη χρησιμοποιείται σε υψηλότερες από τις εγκεκριμένες δόσεις δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Ως εκ τούτου, ο EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση της ιβερμεκτίνης για την πρόληψη ή τη θεραπεία του COVID-19 δεν μπορεί επί του παρόντος να συνιστάται εκτός ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών. Απαιτούνται περαιτέρω καλά σχεδιασμένες, τυχαιοποιημένες μελέτες για να εξαχθούν συμπεράσματα σχετικά με το κατά πόσον το προϊόν είναι αποτελεσματικό και ασφαλές για την πρόληψη και τη θεραπεία του COVID-19.
