Εγκρίθηκε ένας νέος τόπος παρασκευής για την παραγωγή της δραστικής ουσίας εμβολίου COVID-19 της AstraZeneca. Αυτός βρίσκεται στο Halix,στο Λάιντεν της Ολλανδίας και θα αυξήσει τον συνολικό αριθμό των τόπων παρασκευής που έχουν λάβει άδεια για την παραγωγή της δραστικής ουσίας του εμβολίου στους 4.
Νέα τοποθεσία παρασκευής για το εμβόλιο Pfizer COVID-19
Εγκρίθηκε επίσης μία ένα εγκατάσταση για την παραγωγή του εμβολίου COVID-19 που αναπτύχθηκε από την BioNTech και την Pfizer. Η εγκατάσταση, η οποία βρίσκεται στη γερμανική πόλη Marburg, θα παράγει τόσο δραστική ουσία όσο και το τελικό προϊόν. Υπάρχουν επί του παρόντος τρεις ιστότοποι παρασκευής δραστικών ουσιών που προμηθεύουν την ΕΕ και περιλαμβάνονται στην άδεια κυκλοφορίας .
Εκτός από τη νέα εγκατάσταση παρασκευής για αυτό το εμβόλιο, η CHMP έδωσε επίσης θετική γνώμη για να επιτρέψει τη μεταφορά και αποθήκευση φιαλιδίων αυτού του εμβολίου σε θερμοκρασίες μεταξύ -25 έως -15˚C (δηλαδή τη θερμοκρασία των τυπικών φαρμακευτικών καταψυκτών) για εφάπαξ περίοδο δύο εβδομάδων. Αυτή είναι μια εναλλακτική λύση για τη μακροχρόνια αποθήκευση των φιαλιδίων σε θερμοκρασία μεταξύ -90 έως -60˚C σε ειδικούς καταψύκτες. Αναμένεται να διευκολύνει την ταχεία διάθεση και διανομή του εμβολίου στην ΕΕ μειώνοντας την ανάγκη για συνθήκες χαμηλής θερμοκρασίας ψυχρής αποθήκευσης σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού.
Νέα τοποθεσία παρασκευής και διαδικασίες κλιμάκωσης για το εμβόλιο COVID-19 της Moderna
Ήδη την περασμένη εβδομάδα, η CHMP συνέστησε την έγκριση της προσθήκης ενός νέου εργοστασίου παραγωγής για την παραγωγή δραστικής ουσίας και ενδιάμεσων τελικών προϊόντων για το εμβόλιο COVID-19 της Moderna. Η προσθήκη των νέων γραμμών παραγωγής στην εγκατάσταση Lonza, που βρίσκεται στο Visp της Ελβετίας, μαζί με άλλες αλλαγές στις διαδικασίες παραγωγής που είχαν επισημανθεί από την επιτροπή, αποσκοπούν στην αύξηση της παραγωγικής ικανότητας και στην αύξηση της προσφοράς του εμβολίου στην αγορά της ΕΕ.
