news4logo

  • Pharma News
  • Πολιτική Υγείας
  • Υγεία
  • Health News
  • Διατροφή
  • Ευ Ζην
  • Pet & Health
Τετάρτη, 02 Δεκεμβρίου 2020

Η Ευρωπαϊκή Ένωση επέκρινε τη «βιαστική» Βρετανία για το εμβόλιο

Γιώργος ΠαπαϊωάννουΓιώργος Παπαϊωάννου
1491 0
Η Ευρωπαϊκή Ένωση επέκρινε τη «βιαστική» Βρετανία για το εμβόλιο

Η Ευρωπαϊκή Ένωση επέκρινε την ταχεία έγκριση της Βρετανίας για το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer και της BioNTech την Τετάρτη, αναφέροντας ότι η δική της διαδικασία ήταν πιο διεξοδική.

Banner - 2

Η κίνηση για τη χορήγηση επείγουσας άδειας στο εμβόλιο Pfizer/BioNTech έχει θεωρηθεί από πολλούς ως πολιτικός θρίαμβος για τον πρωθυπουργό του Ηνωμένου Βασιλείου Μπόρις Τζόνσον, ο οποίος οδήγησε τη χώρα του έξω από την ΕΕ και αντιμετώπισε επικρίσεις για τον χειρισμό της πανδημίας. Η απόφαση ελήφθη στο πλαίσιο μιας εξαιρετικά γρήγορης διαδικασίας έγκρισης έκτακτης ανάγκης, η οποία επέτρεψε στη βρετανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων να εγκρίνει προσωρινά το εμβόλιο μόνο 10 ημέρες αφότου άρχισε να εξετάζει δεδομένα από μεγάλης κλίμακας δοκιμές.

Σε μια ασυνήθιστα ωμή δήλωση, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), ο οποίος είναι υπεύθυνος για την έγκριση των εμβολίων COVID-19 για λογαριασμό της ΕΕ, ανέφερε ότι η μεγαλύτερη διαδικασία έγκρισής του ήταν πιο κατάλληλη, καθώς βασίστηκε σε περισσότερα αποδεικτικά στοιχεία και απαιτούσε περισσότερους ελέγχους από τη διαδικασία έκτακτης ανάγκης που επέλεξε η Βρετανία.

Ο οργανισμός δήλωσε την Τρίτη ότι θα αποφασίσει μέχρι 29 Δεκεμβρίου αν θα εγκρίνει προσωρινά το εμβόλιο της Pfizer Inc που παρασκευάζει σε συνεργασία με τη BioNTech. Ένας εκπρόσωπος της Κομισιόν, δήλωση ότι ο «EMA είναι ο πιο αποτελεσματικό ρυθμιστικός μηχανισμός για να εξασφαλίσει σε όλους τους πολίτες της Ε.Ε. ένα ασφαλές εμβόλιο».

Η απάντητης της βρετανικής ρυθμιστικής αρχής (MHRA)

O Manager της Pfizer στο Ηνωμένο Βασίλειο, Μπεν Όσμπορν, δήλωσε: «Έχουμε παράσχει πλήρη πακέτα δεδομένων και στις δύο ρυθμιστικές αρχές. Νομίζω ότι αυτό που βλέπετε είναι μόνο η διαφορά στην υποκείμενη διαδικασία και χρονοδιαγράμματα, σε αντίθεση με οποιαδήποτε διαφορά στην υποβολή δεδομένων».

Ο Τζουν Ρέιν, επικεφαλής της Ρυθμιστικής Υπηρεσίας Φαρμάκων και Προϊόντων Υγειονομικής Περίθαλψης της Βρετανίας (MHRA), δήλωσε: «Ο τρόπος με τον οποίο λειτούργησε η MHRA είναι ισοδύναμος με όλα τα διεθνή πρότυπα. Η πρόοδός μας εξαρτάται πλήρως από τη διαθεσιμότητα των δεδομένων στην κυλιόμενη αναθεώρησή μας και την αυστηρή αξιολόγησή μας και τις ανεξάρτητες συμβουλές που έχουμε λάβει» πρόσθεσε.

Η MHRA ξεκίνησε μετά τον ΕΜΑ τον έλεγχο του εμβολίου

Ο EMA ξεκίνησε μια κυλιόμενη επανεξέταση των προκαταρκτικών δεδομένων από τις δοκιμές της Pfizer στις 6 Οκτωβρίου, μια διαδικασία έκτακτης ανάγκης με στόχο την επιτάχυνση της πιθανής έγκρισης, η οποία συνήθως διαρκεί τουλάχιστον επτά μήνες από την παραλαβή των πλήρων δεδομένων.

Η ρυθμιστική αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου ξεκίνησε τη δική της κυλιόμενη επανεξέταση στις 30 Οκτωβρίου και ανέλυσε λιγότερα δεδομένα από όσα τίθενται στη διάθεση του ΕΜΑ.

«Η ιδέα δεν είναι να είμαστε πρώτοι, αλλά να έχουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο», δήλωσε ο υπουργός Υγείας της Γερμανίας Γενς Σπαν σε συνέντευξη Τύπου.

Ερωτηθείς σχετικά με τη διαδικασία έκτακτης ανάγκης που χρησιμοποιείται από τη Βρετανία, ανέφερε ότι οι χώρες της ΕΕ έχουν επιλέξει μια πιο διεξοδική διαδικασία για να ενισχύσουν την εμπιστοσύνη στα εμβόλια. «Εάν αξιολογήσεις μόνο μερικά δεδομένα όπως κάνουν, παίρνεις επίσης ένα ελάχιστο ρίσκο», δήλωσε ο πρώην επικεφαλής του ΕΜΑ Γκουίντο Ράσι σε ιταλικό ραδιόφωνο και συμπλήρωσε το εξής: «Προσωπικά, θα περίμενα μια ισχυρή αναθεώρηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων, κάτι που η βρετανική κυβέρνηση δεν έχει κάνει για να είμαι  σε θέση να πω ότι θα έρθει πρώτα στην Βρετανία πριν από την Ευρώπη».

pharmaserve.gr
Health ανα Tag:
  • ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΝΩΣΗ
  • ΒΡΕΤΑΝΙΑ
  • ΕΜΒΟΛΙΟ
  • EMA
  • ΕΓΚΡΙΣΗ

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ

Μ. Θεοδωρίδου: Θα αξιοποιείται και η 6η δόση από το φιαλίδιο εμβολίων των BioNTech/Pfizer

Μ. Θεοδωρίδου: Θα αξιοποιείται και η 6η δόση από το φιαλίδιο εμβολίων των BioNTech/Pfizer

Απόφαση αξιοποίησης της 6ης δόσης που προκύπτει από το φιαλίδιο του εμβολίου των BioNTech/Pfizer έλαβε η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών. 

Γιώργος ΠαπαϊωάννουΒασιλική Αγγουρίδη
Δεν ανησυχεί ο Κοντοζαμάνης για τις λιγότερες δόσεις της Pfizer

Δεν ανησυχεί ο Κοντοζαμάνης για τις λιγότερες δόσεις της Pfizer

Κατά την ενημέρωση για τον κορονοϊό, ο Υφυπουργός Υγεία, Βασίλης, Κοντοζαμάνης, εξήγησε για ποιο λόγο θεωρεί ότι δε θα έχουν σημαντική επίπτωση στον εμβολιασμό των Ελλήνων, οι μειωμένες από το αναμενόμενο δόσεις του εμβολίου της Pfizer που θα έρθουν στη χώρα μέχρι τα μέσα Φλεβάρη. 

Γιώργος ΠαπαϊωάννουΓιώργος Παπαϊωάννου
Μητσοτάκης: Θα λάβουμε λιγότερα εμβόλια της Pfizer από το αναμενόμενο τον Φλεβάρη

Μητσοτάκης: Θα λάβουμε λιγότερα εμβόλια της Pfizer από το αναμενόμενο τον Φλεβάρη

Κατά την προ ημερησίας διατάξεως συζήτηση στη Βουλή για την πανδημία, ο Προωθυπουργός, Κυριάκος Μητσοτάκης, ανέφερε ότι όλα τα κράτη - μέλη της Ε.Ε. θα λάβουν λιγότερα εμβόλια της Pfizer από αυτά που είχαν αρχικά υπολογιστεί τον επόμενο μήνα. 

Γιώργος ΠαπαϊωάννουΓιώργος Παπαϊωάννου
Έρευνα: Μεγαλύτερη η δυσπιστία του κόσμου για το εμβόλιο Κίνας και Ρωσίας

Έρευνα: Μεγαλύτερη η δυσπιστία του κόσμου για το εμβόλιο Κίνας και Ρωσίας

Οι άνθρωποι σε όλο τον κόσμο είναι γενικά πιθανό να πουν ναι σε ένα εμβόλιο COVID-19, αλλά θα ήταν πιο δύσπιστοι για εμβόλια που παράχθηκαν  στην Κίνα ή τη Ρωσία συγκριτικά με αυτά που αναπτύχθηκαν στη Γερμανία ή τις Ηνωμένες Πολιτείες, σύμφωνα με μια διεθνή δημοσκόπηση Παρασκευή.

Γιώργος ΠαπαϊωάννουΓιώργος Παπαϊωάννου
Banner - 2

Newsroom

  • Μ. Θεοδωρίδου: Θα αξιοποιείται και η 6η δόση από το φιαλίδιο εμβολίων των BioNTech/Pfizer

    15/01/2021 - 20:10
  • Κορονοϊός: Η σειρά εμβολιασμού των χρονίως πασχόντων ασθενών

    15/01/2021 - 19:55
  • Δεν ανησυχεί ο Κοντοζαμάνης για τις λιγότερες δόσεις της Pfizer

    15/01/2021 - 19:17
  • Εμβολιασμός: Το πετυχημένο παράδειγμα του Ισραήλ που σκοτώνει τον κορονοϊό

    15/01/2021 - 18:27
  • Κορονοϊός: Πως θα λειτουργήσει η αγορά από Δευτέρα - Ανακοινώσεις Γεωργιάδη και Χαρδαλιά

    15/01/2021 - 18:23
  • Ελλάδα: Το 1/3 των ενεργών κρουσμάτων βρίσκονται στην Αττική

    15/01/2021 - 17:58
  • Ο χάρτης του κορονοϊού: Η Αττική παραμένει αρνητική πρωταθλήτρια στα ημερήσια κρούσματα

    15/01/2021 - 17:51
  • Κορονοϊός Ελλάδα: Στα 610 τα νέα κρούσματα, ενώ 34 συνάνθρωποι μας έχασαν τη ζωή τους

    15/01/2021 - 17:45
  • Κορονοϊός: Με τον Αδ. Γεωργιάδη η ενημέρωση για την πορεία της πανδημίας

    15/01/2021 - 16:02
  • «Πράσινο φως» από τους εμπειρογνώμονες για άνοιγμα των καταστημάτων με περιορισμούς από Δευτέρα

    15/01/2021 - 15:45

news4

  • Pharma News
  • Πολιτική Υγείας
  • Υγεία
  • Health News
  • Διατροφή
  • Ευ Ζην
  • Pet & Health
  • Οι ειδήσεις της υγείας
  • ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ

About Us

© 2019 NEWS4HEALTH. ALL RIGHTS RESERVED