Μέχρι στιγμής 2 φάρμακα έχουν εγκριθεί για χρήση κατά του κορονοϊού στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η δεξαμεθαζόνη και η ρεμδεσιβίρη. Επιστήμονες μελέτησαν εκτενώς τα οφέλη της ρεμδεσιβίρης, η οποία χορηγήθηκε μεταξύ άλλων ως θεραπεία για τον πρόεδρο των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ, που πρόσφατα νόσησε από κορονοϊό.
Το φάρμακο, που δοκιμάστηκε έναντι του εικονικού φαρμάκου, βελτίωσε τους χρόνους ανάρρωσης, μείωσε τις πιθανότητες των ασθενών να προχωρήσουν σε πιο σοβαρά στάδια της ασθένειας και μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο θανάτου σε ένα υποσύνολο ασθενών.
Σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλή-τυφλή μελέτη που καθοδηγείται από τις ΗΠΑ, οι ασθενείς που έπαιρναν ρεμδεσιβίρη ανέρρωσαν πέντε ημέρες γρηγορότερα από εκείνους που λάμβαναν εικονικό φάρμακο. Οι σοβαροί ασθενείς, οι οποίοι αποτελούσαν το 86% της δοκιμής, ανέκαμψαν επτά ημέρες ταχύτερα κατά μέσο όρο. Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το φάρμακο παρέχει σημαντικά οφέλη για τους ασθενείς, τις οικογένειές τους και τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης, έγραψε ο διευθύνων σύμβουλος της Gilead, Daniel O'Day, σε μια ανοικτή επιστολή.
Ενώ οι ερευνητές αρχικά δεν είδαν μια στατιστικά σημαντική μείωση του κινδύνου θανάτου στη συνολική ομάδα μελέτης, μια μετα-ανάλυση βρήκε μια ομάδα στην οποία το όφελος ήταν σαφές. Για ασθενείς που έλαβαν οξυγόνο χαμηλής ροής και τους χορηγούταν ρεμδεσιβίρη, οι ερευνητές κατέγραψαν 70% λιγότερους θανάτους σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Αυτή η ομάδα ασθενών αποτελούσε το 40% της συνολικής μελέτης.
Εκτός από αυτά τα οφέλη, η ρεμδεσιβίρη βοήθησε την πρόληψη των ασθενών από την πρόοδο σε πιο σοβαρά στάδια της ασθένειας. Στην ομάδα του φαρμάκου, 43% λιγότεροι ασθενείς έλαβαν μηχανική υποστήριξη σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Τα λιγότερο ενθαρρυντικά αποτελέσματα
Αλλά ενώ η ρεμδεσιβίρη είναι "πράγματι χρήσιμη για τη συντόμευση της διάρκειας της νόσου, μειώνοντας την εξέλιξη σε πιο περίπλοκη ασθένεια, και πιθανώς (αλλά όχι οριστικά), σώζοντας ζωές, τα "ψιλά γράμματα" είναι ίσως λιγότερο ενθαρρυντικά από την κορυφαία γραμμή, έγραψε σε ένα σημείωμα προς τους πελάτες ο αναλυτής Geoffrey Porges
Το φάρμακο δεν βελτίωσε οριστικά την επιβίωση στην Ημέρα 29, "το οποίο είναι το τελικό σημείο με τη μεγαλύτερη σημασία στο τέλος της ημέρας" σημείωσε.
Πλέον, τα οφέλη από τη θεραπεία ήταν "σχεδόν εξ ολοκλήρου σε μία ομάδα ασθενών," ο Porges έγραψε. Για εκείνους που νοσηλεύονταν και χρειάζονταν οξυγόνο - αλλά όχι μηχανική υποστήριξη ή υψηλής ροής οξυγόνο-υπήρχαν "σημαντικά" οφέλη. "Αλλά για τους πιο άρρωστους ασθενείς, η ρεμδεσιβίρη δεν παρήγαγε κανένα όφελος," πρόσθεσε.
"Η ρεμδεσιβίρη δεν είναι ένα φάρμακο θαύμα, αλλά είναι το καλύτερο που έχουμε αυτή τη στιγμή," είπε.
Για τη μελέτη τους, οι ερευνητές εξέτασαν τη ρεμδεσιβίρη έναντι του εικονικού φαρμάκου σε περίπου 1.060 ασθενείς που νοσηλεύονται με COVID-19 παγκοσμίως. Η ομάδα αποκάλυψε τα προκαταρκτικά αποτελέσματα από τη δοκιμή στα τέλη Απριλίου, και η FDA εξέδωσε μια άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) ημέρες αργότερα.
Μόλις αυτή την εβδομάδα, η εταιρεία συνήψε συμφωνία προμηθειών με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Η συμφωνία επιτρέπει στα κράτη μέλη να αγοράζουν το φάρμακο τόσο για τη ζήτηση σε πραγματικό χρόνο όσο και για τις ανάγκες αποθήκευσης, με τις αγορές αυτές να συντονίζονται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Ενώ η κυβέρνηση των ΗΠΑ αρχικά χειρίστηκε τη διανομή του φαρμάκου στις ΗΠΑ, Gilead Επιστημών έχει αναλάβει ξανά την ευθύνη.
ΠΗΓΗ: fiercepharma
