Η Roche, η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε το Σάββατο ότι το πειραματικό της φάρμακο για τη σκλήρυνση κατά πλάκας, fenebrutinib, πέτυχε τον βασικό του στόχο σε μελέτη Φάσης ΙΙΙ σε ασθενείς με πρωτοπαθώς προϊούσα σκλήρυνση κατά πλάκας (PPMS), μια σπάνια και ιδιαίτερα δύσκολη μορφή της νόσου με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.

Σύμφωνα με τη Roche, το fenebrutinib μείωσε κατά 12% τον κίνδυνο επιδείνωσης της αναπηρίας σε σύγκριση με το το μοναδικό εγκεκριμένο φάρμακο για την πρωτοπαθώς προϊούσα σκλήρυνση κατά πλάκας μέχρι σήμερα. Ο διαχωρισμός των καμπυλών αποτελεσματικότητας μεταξύ των δύο θεραπειών έγινε εμφανής μετά τις 24 εβδομάδες, ενώ πρόσθετες αναλύσεις έδειξαν πιθανό όφελος και στη λειτουργία των άνω άκρων.

Η πρωτοπαθώς προϊούσα σκλήρυνση κατά πλάκας αποτελεί τη λιγότερο συχνή μορφή της νόσου και χαρακτηρίζεται από σταθερή και συνεχώς επιδεινούμενη αναπηρία από τα πρώτα στάδια, χωρίς σαφείς υποτροπές. Η αντιμετώπισή της παραμένει μια από τις μεγαλύτερες προκλήσεις στη νευρολογία.

Η Roche τόνισε ότι το fenebrutinib είναι το πρώτο πειραματικό φάρμακο εδώ και πάνω από δέκα χρόνια που καταφέρνει να δείξει μείωση της εξέλιξης της αναπηρίας σε κλινική μελέτη για την PPMS.

Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για κανονιστική έγκριση του φαρμάκου, μόλις γίνουν διαθέσιμα και τα επιπλέον δεδομένα Φάσης ΙΙΙ από μελέτη σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας, τα οποία αναμένονται το πρώτο εξάμηνο του 2026.

Η εξέλιξη αυτή ενισχύει τις ελπίδες για νέες, πιο αποτελεσματικές θεραπείες σε μια ομάδα ασθενών με μέχρι σήμερα ελάχιστες επιλογές.

Πηγή: Reuters