Άλλες παρόμοιες αιτήσεις βρίσκονται καθ οδόν προς άλλους διεθνείς ρυθμιστικούς οργανισμούς. Οι αιτήσεις αφορούν ένα σχήμα 2 δόσεων εμβολίου των 25 mg.

«Πιστεύουμε ότι το mRNA-1273 θα είναι σε θέση να προστατεύσει με ασφάλεια αυτά τα παιδιά από τοn SARS-CoV-2, κάτι που είναι πολύ σημαντικό στη συνεχιζόμενη μάχη μας κατά της COVID-19», δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna.

Θετικά ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη μελέτη KidCOVE Φάσης 2/3, που ανακοινώθηκε στις 23 Μαρτίου 2022, έδειξε μια ισχυρή απόκριση εξουδετερωτικών αντισωμάτων στην ηλικιακή ομάδα 6 μηνών έως κάτω των 6 ετών μετά από μια κύρια σειρά δύο δόσεων mRNA-1273, μαζί με ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας.

Οι τίτλοι αντισωμάτων στις προκαθορισμένες υποομάδες ηλικίας 6 μηνών έως 23 μηνών και 2 ετών έως κάτω των 6 ετών πληρούσαν τα στατιστικά κριτήρια ομοιότητας με τους ενήλικες στη μελέτη COVE, τα οποία ικανοποιούσαν τον πρωταρχικό στόχο της μελέτης. Τα αποτελέσματα που ανακοινώθηκαν προηγουμένως περιελάμβαναν μια υποστηρικτική προκαταρκτική ανάλυση αποτελεσματικότητας σε περιπτώσεις που συλλέχθηκαν ως επί το πλείστον κατά τη διάρκεια του κύματος Όμικρον, συμπεριλαμβανομένων των κατ' οίκον διαγνωστικών τεστ για COVID-19. Όταν η ανάλυση περιορίζεται μόνο σε περιπτώσεις επιβεβαιωμένες θετικές για SARS-CoV-2 από κεντρικό εργαστηριακό εμβόλιο RT-PCR, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου RT-PCR παρέμεινε σημαντική στο 51% (95% CI: 21-69) για 6 μήνες έως 2 έτη και 37% (95 % CI: 13-54) για 2 έως 6 έτη.

Η υποβολή αίτησης για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως κάτω των 6 ετών θα ολοκληρωθεί την επόμενη εβδομάδα. Η Moderna επίσης μελετά επί του παρόντος αναμνηστικές δόσεις για όλες τις παιδιατρικές υποομάδες.