ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Ιστορική έγκριση φαρμάκου για την Νεφρίτιδα του Λύκου

Pharma News
Ιστορική έγκριση φαρμάκου για την Νεφρίτιδα του Λύκου
O Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) έδωσε το πράσινο φως για, voclosporin (εμπορική ονομασία LUPKYNIS), που ανέπτυξε η εταιρεία Aurinia για τη θεραπεία της Νεφρίτιδα του Λύκου (LN). Το Lupkynis εγκρίθηκε με βάση δεδομένα από τη μελέτη φάσης ΙΙ της Aurinia σε προχωρημένο στάδιο, καθώς και τη μελέτη Φάσης ΙΙ AURA-LV.
Τρίτη, 26/01/2021 - 18:47
News4Health Team News4Health Team

Η έγκριση σηματοδότησε την πρώτη εγκεκριμένη δια του στόματος θεραπεία για τη συγκεκριμένη νόσο από το FDA. Πρόκειται μια πολύ σημαντική εξέλιξη για την αντιμετώπιση της νόσου με την ονομασία «Συστηματικός Ερυθηματώδης Λύκος» (ΣΕΛ), μια χρόνια, σύνθετη και αυτοάνοση ασθένεια.

Τα δεδομένα και από τις δύο μελέτες κατέδειξαν την ικανότητα του φαρμάκου να βελτιώνει σημαντικά τα αποτελέσματα σε ασθενείς με LN μετά από 52 εβδομάδες. Οι ασθενείς που έλαβαν lupkynis σε συνδυασμό με πρότυπο περίθαλψης είχαν περισσότερες από διπλάσιες πιθανότητες να επιτύχουν νεφρική ανταπόκριση και παρουσίασαν μείωση της αναλογίας κρεατινίνης πρωτεΐνης ούρων (UPCR) δύο φορές πιο γρήγορα από τους ασθενείς μόνο σε τυπικό πρότυπο περίθαλψης.

Οι ασθενείς στη μελέτη που έλαβαν το LUPKYNIS πέτυχαν επίσης μείωση 50% του UPCR δύο φορές πιο γρήγορα από το πρότυπο περίθαλψης, και ένα υψηλότερο μέρος των ασθενών που έλαβαν Lupkynis πέτυχαν πλήρη νεφρική ανταπόκριση στις 24 εβδομάδες σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν πρότυπο περίθαλψης, ανέφερε η Aurinia στην ανακοίνωσή της. Οι ασθενείς που έλαβαν lupkynis παρουσίασαν βελτιωμένα ποσοστά ανταπόκρισης σε όλες τις παραμέτρους σε όλες τις ανοσολογικά ενεργές κατηγορίες LN που μελετήθηκαν.

Τι είναι η Νεφρίτιδα του Λύκου (LN)

Η LN είναι μία από τις πιο σοβαρές και κοινές επιπλοκές της αυτοάνοσης νόσου με την ονομασία «Συστηματικός Ερυθηματώδης Λύκος». Υπάρχουν περίπου 200.000 έως 300.000 άτομα με ΣΕΛ στις Ηνωμένες Πολιτείες, με περίπου το ένα τρίτο να έχει ήδη αναπτύξει LN από τη στιγμή της διάγνωσης ΣΕΛ. H LN επηρεάζει δυσανάλογα τους έγχρωμους.

"Είμαστε ενθουσιασμένοι που φέρνουμε το LUPKYNIS στους ανθρώπους που επλήγησαν από αυτή την καταστροφική κατάσταση. Η έγκριση υποστηρίζει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Lupkynis καθώς και του ιδιόκτητου και κατοχυρωμένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας φαρμακοδυναμικού πρωτοκόλλου δημοσιογραφικής eGFR της Aurinia. Έχουμε εργαστεί πάρα πολύ για να διασφαλίσουμε ότι είμαστε έτοιμοι για ταχεία εμπορική προσαρμογή του Lupkynis", ανέφερε o πρόεδρος της Aurinia, Peter Greenleaf.

ΠΗΓΗ: biospace

Τελευταία τροποποίηση στις 26/01/2021 - 19:12
  • ΦΑΡΜΑΚΟ
  • ΝΕΦΡΙΤΙΔΑ ΤΟΥ ΛΥΚΟΥ
  • ΕΓΚΡΙΣΗ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Κορονοϊός: Κοκτέιλ αντισωμάτων της Lilly μείωσε τις νοσηλείες και τους θανάτους σε ευπαθείς ομάδες
Κορονοϊός: Κοκτέιλ αντισωμάτων της Lilly μείωσε τις νοσηλείες και τους θανάτους σε ευπαθείς ομάδες 26 Ιανουαρίου 2021
H Pfizer εργάζεται για μία ενισχυτική δόση του εμβολίου της 26 Ιανουαρίου 2021
H Pfizer εργάζεται για μία ενισχυτική δόση του εμβολίου της

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

InnoHealth Forum: Oι νέες προκλήσεις που διαμορφώνουν το μέλλον της Υγείας και του φαρμάκου
Επικαιρότητα
22/05/2025 - 21:37

InnoHealth Forum: Oι νέες προκλήσεις που διαμορφώνουν το μέλλον της Υγείας και του φαρμάκου

Πράσινο από την CHMP σε θεραπεία της Vertex για την Κυστική Ίνωση
Pharma News
30/04/2025 - 16:47

Πράσινο από την CHMP σε θεραπεία της Vertex για την Κυστική Ίνωση

Θύμα απάτης και ο Γιώργος Πατούλης: Διαφήμιση σκευάσματος με ψευδή «πιστοποίηση» του
Επικαιρότητα
30/04/2025 - 15:51

Θύμα απάτης και ο Γιώργος Πατούλης: Διαφήμιση σκευάσματος με ψευδή «πιστοποίηση» του

Η Κομισιόν ενέκρινε φάρμακο για τη θεραπεία του Alzheimer σε πρώιμο στάδιο
Pharma Policy
18/04/2025 - 15:03

Η Κομισιόν ενέκρινε φάρμακο για τη θεραπεία του Alzheimer σε πρώιμο στάδιο

Eli Lilly: Φέρνει χάπι για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη τύπου 2
Pharma News
17/04/2025 - 19:49

Eli Lilly: Φέρνει χάπι για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη τύπου 2

EMA: Πράσινο φως σε φάρμακο διαχείρισης του βάρους που επανεξεταζόταν
Pharma Policy
28/03/2025 - 15:38

EMA: Πράσινο φως σε φάρμακο διαχείρισης του βάρους που επανεξεταζόταν

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Γιατί δεν πρέπει να κοιμάστε με ανεμιστήρα - Οι ασφαλείς εναλλακτικές δροσιάς
Υγεία
02/06/2025 - 12:00
Πώς γίνεται η παραπληροφόρηση σχετικά με την ψυχική υγεία στο TikTok
Ψυχική Υγεία
02/06/2025 - 11:00
ΕΟΔΥ: Τηλεφωνική γραμμή για συμβουλευτική σε καπνιστές που θέλουν να το κόψουν
Επικαιρότητα
02/06/2025 - 10:47
Τα νανοπλαστικά προκαλούν βλάβες στο ήπαρ
Υγεία
02/06/2025 - 10:00
Η άσκηση «καλύτερη από τα φάρμακα» για την πρόληψη της επανεμφάνισης του καρκίνου
Υγεία
02/06/2025 - 09:00
Απαγόρευση σε καπνικά προϊόντα- αλκοόλ σε ανήλικους: Μέχρι τις 16 Ιουνίου η δημόσια διαβούλευση
Πολιτική Υγείας
01/06/2025 - 09:06
Επίσημη πρεμιέρα για τον Προσωπικό Αριθμό την Τρίτη - Τι θα γίνει με τον ΑΜΚΑ
Πολιτική Υγείας
01/06/2025 - 08:49
«Δώρο ζωής»: Νέα ανοσοθεραπεία χαρίζει πέντε χρόνια ζωής σε ασθενείς με προχωρημένο στάδιο καρκίνου λαιμού -κεφαλιού
Pharma News
31/05/2025 - 09:33
Πώς συνδέεται το κάπνισμα με τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης
Health Talk
31/05/2025 - 08:22
Σκληρή ανακοίνωση από το Ενωτικό Κίνημα για την Ανατροπή για τα χειρουργεία παιδιών σε ιδιωτικές κλινικές!
Πολιτική Υγείας
31/05/2025 - 06:47
Στο διεθνές προσκήνιο το νερό Δίρφυς μέσα από ιατρική έρευνα
Επικαιρότητα
31/05/2025 - 03:29
Σε θετική κατεύθυνση η ανανέωση της άδειας λειτουργίας της μονάδας Μεταμόσχευσης στον «Ευαγγελισμό»
Patient Talk
31/05/2025 - 00:03
#LegsFirst: Εκστρατεία ευαισθητοποίησης και ενημέρωσης για τη Χρόνια Φλεβική Νόσο
Pharma News
30/05/2025 - 23:04
Φωταγωγήθηκε το κτήριο της Βουλής για την Παγκόσμια Ημέρα Σκλήρυνσης Κατά Πλάκας
Επικαιρότητα
30/05/2025 - 22:48
Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καπνίσματος: Ο ΠΙΣ χαρακτηρίζει ανενεργά τα μέτρα του αντικαπνιστικού νόμου
Health Talk
30/05/2025 - 22:18
Σταθερά πρώτα στην προτίμηση των Ελλήνων τα συμπληρώματα διατροφής EVIOL
Pharma News
30/05/2025 - 21:21
ΠΟΜΕΠ: Σοβαρές ενστάσεις για τον καθολικό προληπτικό γονιδιωματικό έλεγχο στα νεογνά
Health Talk
30/05/2025 - 20:03
Ημέρα Καριέρας της ELPEN στην Κερατέα - Επένδυση στο ανθρώπινο δυναμικό της τοπικής κοινωνίας
Pharma News
30/05/2025 - 19:46
ΕΛΙΚΑΡ: Το 24,8% του πληθυσμού καπνίζει καθημερινά στη χώρα
Health Talk
30/05/2025 - 19:24
Παγκόσμια Ημέρα Κατά του Καπνίσματος: Οι κρυφοί κίνδυνοι από τα νέα προϊόντα καπνού
Υγεία
30/05/2025 - 19:19
Ημερίδα της ΕΛΛΟΚ: Kαινοτόμες θεραπευτικές προσεγγίσεις για τον καρκίνο των ωοθηκών στην Ελλάδα
Patient Talk
30/05/2025 - 18:46
Η διατροφή της... επιτυχίας στις Πανελλήνιες - Τι τρώμε κατά την διάρκεια των εξετάσεων
Διατροφή
30/05/2025 - 18:13
Deal μεταξύ GRIN Therapeutics και Angelini Pharma για το radiprodil
Pharma News
30/05/2025 - 17:01
ΠΟΝ: «Να ακυρωθεί ο πλειστηριασμός πρώτης κατοικίας συνταξιούχου αιμοκαθαιρόμενου»
Patient Talk
30/05/2025 - 16:37
ΕΣΑμεΑ: Έρευνα της Eurostat επιβεβαιώνει ότι τα άτομα με αναπηρία βρίσκονται εκτός εργατικού δυναμικού
Patient Talk
30/05/2025 - 16:19
Αύξηση των θανάτων από καρκίνο λόγω αλκοόλ στις ΗΠΑ - Ο παράγοντας της άγνοιας κινδύνου
Υγεία
30/05/2025 - 16:02
Novo Nordisk Hellas: «Γίνε δωρητής βάρους – Δώσε βάρος στην υγεία σου»
Pharma News
30/05/2025 - 15:44
Θεμιστοκλέους: «Στηρίζουμε τη διακοπή καπνίσματος με 52 εξειδικευμένα ιατρεία σε όλη τη χώρα»
Πολιτική Υγείας
30/05/2025 - 15:28
«Hλεκτρονικά τατουάζ» για την καταγραφή του ψυχικού φορτίου σε επαγγέλματα υψηλής ευθύνης
Digital Health
30/05/2025 - 15:14
Σημαντικές ανακοινώσεις με αποτελέσματα μελετών και δοκιμών για την ογκολογία στο ASCO 2025
Health Talk
30/05/2025 - 14:56

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Η διατροφή της... επιτυχίας στις Πανελλήνιες - Τι τρώμε κατά την διάρκεια των εξετάσεων
Διατροφή
30/05/2025 - 18:13
Θεμιστοκλέους: «Στηρίζουμε τη διακοπή καπνίσματος με 52 εξειδικευμένα ιατρεία σε όλη τη χώρα»
Πολιτική Υγείας
30/05/2025 - 15:28
Κάνε το όπως η Γαλλία: Απαγόρευση καπνίσματος όπου υπάρχουν παιδιά!
Πολιτική Υγείας
30/05/2025 - 12:58
Ιουλία Τσέτη: Καθοριστική η συμβολή της AI στις βιοεπιστήμες, υπό την καθοδήγηση του ανθρώπου
Pharma News
30/05/2025 - 13:53
Novo Nordisk Hellas: «Γίνε δωρητής βάρους – Δώσε βάρος στην υγεία σου»
Pharma News
30/05/2025 - 15:44
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo