ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Ιστορική έγκριση φαρμάκου για την Νεφρίτιδα του Λύκου

Pharma News
Ιστορική έγκριση φαρμάκου για την Νεφρίτιδα του Λύκου
O Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) έδωσε το πράσινο φως για, voclosporin (εμπορική ονομασία LUPKYNIS), που ανέπτυξε η εταιρεία Aurinia για τη θεραπεία της Νεφρίτιδα του Λύκου (LN). Το Lupkynis εγκρίθηκε με βάση δεδομένα από τη μελέτη φάσης ΙΙ της Aurinia σε προχωρημένο στάδιο, καθώς και τη μελέτη Φάσης ΙΙ AURA-LV.
Τρίτη, 26/01/2021 - 18:47
News4Health Team News4Health Team

Η έγκριση σηματοδότησε την πρώτη εγκεκριμένη δια του στόματος θεραπεία για τη συγκεκριμένη νόσο από το FDA. Πρόκειται μια πολύ σημαντική εξέλιξη για την αντιμετώπιση της νόσου με την ονομασία «Συστηματικός Ερυθηματώδης Λύκος» (ΣΕΛ), μια χρόνια, σύνθετη και αυτοάνοση ασθένεια.

Τα δεδομένα και από τις δύο μελέτες κατέδειξαν την ικανότητα του φαρμάκου να βελτιώνει σημαντικά τα αποτελέσματα σε ασθενείς με LN μετά από 52 εβδομάδες. Οι ασθενείς που έλαβαν lupkynis σε συνδυασμό με πρότυπο περίθαλψης είχαν περισσότερες από διπλάσιες πιθανότητες να επιτύχουν νεφρική ανταπόκριση και παρουσίασαν μείωση της αναλογίας κρεατινίνης πρωτεΐνης ούρων (UPCR) δύο φορές πιο γρήγορα από τους ασθενείς μόνο σε τυπικό πρότυπο περίθαλψης.

Οι ασθενείς στη μελέτη που έλαβαν το LUPKYNIS πέτυχαν επίσης μείωση 50% του UPCR δύο φορές πιο γρήγορα από το πρότυπο περίθαλψης, και ένα υψηλότερο μέρος των ασθενών που έλαβαν Lupkynis πέτυχαν πλήρη νεφρική ανταπόκριση στις 24 εβδομάδες σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν πρότυπο περίθαλψης, ανέφερε η Aurinia στην ανακοίνωσή της. Οι ασθενείς που έλαβαν lupkynis παρουσίασαν βελτιωμένα ποσοστά ανταπόκρισης σε όλες τις παραμέτρους σε όλες τις ανοσολογικά ενεργές κατηγορίες LN που μελετήθηκαν.

Τι είναι η Νεφρίτιδα του Λύκου (LN)

Η LN είναι μία από τις πιο σοβαρές και κοινές επιπλοκές της αυτοάνοσης νόσου με την ονομασία «Συστηματικός Ερυθηματώδης Λύκος». Υπάρχουν περίπου 200.000 έως 300.000 άτομα με ΣΕΛ στις Ηνωμένες Πολιτείες, με περίπου το ένα τρίτο να έχει ήδη αναπτύξει LN από τη στιγμή της διάγνωσης ΣΕΛ. H LN επηρεάζει δυσανάλογα τους έγχρωμους.

"Είμαστε ενθουσιασμένοι που φέρνουμε το LUPKYNIS στους ανθρώπους που επλήγησαν από αυτή την καταστροφική κατάσταση. Η έγκριση υποστηρίζει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Lupkynis καθώς και του ιδιόκτητου και κατοχυρωμένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας φαρμακοδυναμικού πρωτοκόλλου δημοσιογραφικής eGFR της Aurinia. Έχουμε εργαστεί πάρα πολύ για να διασφαλίσουμε ότι είμαστε έτοιμοι για ταχεία εμπορική προσαρμογή του Lupkynis", ανέφερε o πρόεδρος της Aurinia, Peter Greenleaf.

ΠΗΓΗ: biospace

Τελευταία τροποποίηση στις 26/01/2021 - 19:12
  • ΦΑΡΜΑΚΟ
  • ΝΕΦΡΙΤΙΔΑ ΤΟΥ ΛΥΚΟΥ
  • ΕΓΚΡΙΣΗ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Κορονοϊός: Κοκτέιλ αντισωμάτων της Lilly μείωσε τις νοσηλείες και τους θανάτους σε ευπαθείς ομάδες
Κορονοϊός: Κοκτέιλ αντισωμάτων της Lilly μείωσε τις νοσηλείες και τους θανάτους σε ευπαθείς ομάδες 26 Ιανουαρίου 2021
H Pfizer εργάζεται για μία ενισχυτική δόση του εμβολίου της 26 Ιανουαρίου 2021
H Pfizer εργάζεται για μία ενισχυτική δόση του εμβολίου της

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

InnoHealth Forum: Oι νέες προκλήσεις που διαμορφώνουν το μέλλον της Υγείας και του φαρμάκου
Επικαιρότητα
22/05/2025 - 21:37

InnoHealth Forum: Oι νέες προκλήσεις που διαμορφώνουν το μέλλον της Υγείας και του φαρμάκου

Πράσινο από την CHMP σε θεραπεία της Vertex για την Κυστική Ίνωση
Pharma News
30/04/2025 - 16:47

Πράσινο από την CHMP σε θεραπεία της Vertex για την Κυστική Ίνωση

Θύμα απάτης και ο Γιώργος Πατούλης: Διαφήμιση σκευάσματος με ψευδή «πιστοποίηση» του
Επικαιρότητα
30/04/2025 - 15:51

Θύμα απάτης και ο Γιώργος Πατούλης: Διαφήμιση σκευάσματος με ψευδή «πιστοποίηση» του

Η Κομισιόν ενέκρινε φάρμακο για τη θεραπεία του Alzheimer σε πρώιμο στάδιο
Pharma Policy
18/04/2025 - 15:03

Η Κομισιόν ενέκρινε φάρμακο για τη θεραπεία του Alzheimer σε πρώιμο στάδιο

Eli Lilly: Φέρνει χάπι για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη τύπου 2
Pharma News
17/04/2025 - 19:49

Eli Lilly: Φέρνει χάπι για την απώλεια βάρους και τον διαβήτη τύπου 2

EMA: Πράσινο φως σε φάρμακο διαχείρισης του βάρους που επανεξεταζόταν
Pharma Policy
28/03/2025 - 15:38

EMA: Πράσινο φως σε φάρμακο διαχείρισης του βάρους που επανεξεταζόταν

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Νέα μελέτη για τα φάρμακα GLP-1: Πώς συνδέονται με οφθαλμικές βλάβες και παθήσεις
Υγεία
17/06/2025 - 17:51
Andrew Scott: «Δεν αρκεί να αυξάνεται το προσδόκιμο ζωής - Ζητούμενο το να παραμένουμε υγιείς περισσότερο»
Επικαιρότητα
17/06/2025 - 16:59
Τα αποτελέσματα της 9ης Έρευνας του Lung Cancer Europe για την Ελλάδα
Υγεία
17/06/2025 - 16:44
Δρακόντειοι κανόνες από το Ευρωκοινοβούλιο για την καταπολέμηση της σεξουαλικής κακοποίησης παιδιών
Ψυχική Υγεία
17/06/2025 - 16:26
Combine Pilot: Η συντονισμένη προσπάθεια της ΕΕ για την εξάλειψη της γραφειοκρατίας στις συνδυαστικές έρευνες
Πολιτική Υγείας
17/06/2025 - 16:11
Νέο υπερσύγχρονο διαγνωστικό κέντρο στη Γλυφάδα για την Affidea
Υπηρεσίες Υγείας
17/06/2025 - 15:47
Αντίθετος και ο ΦΣΘ με την κατ' οίκον διανομή των Φαρμάκων Υψηλού Κόστους
Pharma Policy
17/06/2025 - 15:34
Κοινή Διακήρυξη Ιατρικών Συλλόγων από Ελλάδα, Κύπρο και Ιταλία, για την υπογονιμότητα και το δημογραφικό
Health Talk
17/06/2025 - 15:19
H μπύρα χωρίς αλκοόλ αυξάνει τον κίνδυνο διαβήτη και παχυσαρκίας
Διατροφή
17/06/2025 - 15:00
Ολοκληρωμένη αντηλιακή προστασία με τα νέα προϊόντα της Version Dermocosmetics
Ομορφιά
17/06/2025 - 14:51
Συνεργασία ΕΕΣ-Αστεροσκοπείου για έγκαιρη ενημέρωση του κοινού σχετικά με τους καύσωνες
Επικαιρότητα
17/06/2025 - 14:32
Uniburn After Sun: Η «ασπίδα» της επιδερμίδας σου κατά των ηλιακών εγκαυμάτων
Ομορφιά
17/06/2025 - 14:32
Εντοπίστηκε νέος γονιδιακός θεραπευτικός στόχος για τον αυτισμό
Υγεία
17/06/2025 - 14:11
Γάζα: Οι Γιατροί Χωρίς Σύνορα καλούν την ΕΕ να ασκήσει περισσότερη πίεση στο Ισραήλ
Επικαιρότητα
17/06/2025 - 13:47
Πάτρα: Ολοκληρώθηκε με επιτυχία η λήψη των οργάνων από τον 12χρονο που πνίγηκε στον Άραχθο
Επικαιρότητα
17/06/2025 - 13:24
Ψεύτικες βλεφαρίδες: Κίνδυνοι ακόμα και για την όραση
Ομορφιά
17/06/2025 - 13:00
ΕΟΠΥΥ: Προσοχή σε παραπλανητικά μηνύματα που υπόσχονται επιστροφή χρημάτων
Πολιτική Υγείας
17/06/2025 - 12:51
Μύθοι και αλήθειες για τη μόνιμη αποκατάσταση της αιμορροϊδοπάθειας
Health Talk
17/06/2025 - 12:43
Ο χρόνος περπατήματος και όχι η ένταση παίζει ρόλο στην προστασία από τον πόνο της μέσης
Fitness
17/06/2025 - 12:00
Η άνοδος της θερμοκρασίας λόγω της κλιματικής αλλαγής συνδέεται με την υπνική άπνοια
Υγεία
17/06/2025 - 11:00
Δωρεάν συνεδρίες με διατροφολόγο για παιδιά από το Υπουργείο Υγείας και τη UNICEF- Η διαδικασία
Πολιτική Υγείας
17/06/2025 - 10:43
8 τρόφιμα που είναι ακόμα πιο υγιεινά όταν μπαίνουν στο ψυγείο
Διατροφή
17/06/2025 - 10:00
Θέλετε να ζήσετε περισσότερο; Πιείτε τον καφέ σας σκέτο!
Διατροφή
17/06/2025 - 09:00
Εργαζόμενοι ΟΚΑΝΑ: «Ο ΕΟΠΑΕ αντιμετωπίζει μια σειρά προβλημάτων και ο Υπουργός Υγείας χαριεντίζεται...»
Ψυχική Υγεία
16/06/2025 - 21:44
Βελτίωση της πρόσβασης στην υγειονομική περίθαλψη για τα άτομα με αναπηρία με online εργαστήρια
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 21:11
Δαβάκης: «Οι ένστολοι δεν θα χάσουν την προτεραιότητα εξυπηρέτησής τους στα στρατιωτικά νοσοκομεία»
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 20:57
Τεχνολογική υπεροχή στην Affidea Νέας Ερυθραίας: Νέα εποχή στη διαγνωστική απεικόνιση
Υπηρεσίες Υγείας
16/06/2025 - 20:17
Οι Οργανώσεις Ασθενών ζητούν να διατηρηθούν τα δικαιώματα ψήφου των εκπροσώπων τους στον ΕΜΑ
Patient Talk
16/06/2025 - 19:59
Προς έγκριση έθεσε ο ΕΜΑ το πρώτο εμβόλιο κατά της δυσεντερίας των χοίρων
Pharma Policy
16/06/2025 - 19:43
Νέο θεραπευτικό σχήμα για την αντιμετώπιση του προχωρημένου καρκίνου των ωοθηκών
Υγεία
16/06/2025 - 19:27

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Γεωργιάδης για κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων από τον ΕΟΠΥΥ: Τέλος στις ουρές της ντροπής - Η διαδικασία
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 07:49
Λευχαιμία: Ο συνδυασμός δύο στοχευμένων φαρμάκων πιο αποτελεσματικός και ανεκτός από τη χημειοθεραπεία
Pharma News
16/06/2025 - 10:00
Στο Ελληνικό η «Μεγάλη Γιορτή για Άσκηση και Διατροφή» από το Υπουργείο Υγείας και την UNICEF
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 11:33
Γεωργιάδης: Πρεμιέρα για το «βραχιολάκι» και στο ογκολογικό νοσοκομείο «Άγιοι Ανάργυροι»
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 13:02
Θεμιστοκλέους για κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων: Μέχρι την Κυριακή το βράδυ είχαν πραγματοποιηθεί οι πρώτες 280 αιτήσεις
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 12:12
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo