ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

COVID-19: Η πρώτη θεραπεία που συστήνεται για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση

Pharma News
COVID-19: Η πρώτη θεραπεία που συστήνεται για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση
Η Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έχει προτείνει την παραχώρηση έγκρισης για το φάρμακο της ρεμδεσιβίρης ως θεραπείας κατά του COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με πνευμονία που χρειάζονται υποστήριξη οξυγόνου.
Πέμπτη, 25/06/2020 - 16:21
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Η ρεμδεσιβίρη είναι το πρώτο φάρμακο κατά του νέου κορονοϊού που συστήνεται για άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Τα δεδομένα στη ρεμδεσιβίρη εξετάστηκαν σε σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μίας προσέγγισης που χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια έκτακτων αναγκών υγείας για τον υπολογισμό δεδομένων καθώς γίνονταν διαθέσιμα.

Από τις 30 Απριλίου του 2020, η Επιτροπή για Φαρμακευτικά Προϊόντα για ανθρώπινη χρήση ξεκίνησαν τον υπολογισμό δεδομένων στην ποιότητα και την παρασκευή μετά την υποβολή έγκρισης για κυκλοφορία στην αγορά στις 5 του Ιούνη.

Η τελική έκθεση κατέληξε σήμερα με τη σύσταση, που βασίζεται κυρίως στη μελέτη για τα δεδομένα που χορηγήθηκαν από το Αμερικάνικο Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Μολυσματικών Ασθενειών και σε δεδομένα από κάποιες άλλες μελέτες για τη ρεμδεσιβίρη.

Η κύρια μελέτη αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα μίας δεκαημέρης θεραπείας με ρεμδεσιβίρη σε πάνω από 1000 νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19. Η ρεμδεσιβίρη συγκρίθηκε με ένα υποκατάστατο και το κύριο κριτήριο αξιολόγησης ήταν ο χρόνος ανάρρωσης. Ο χρόνος ανάρρωσης ορίστηκε ως η στιγμή που δε χρειαζόταν πια μηχανική υποστήριξη ο ασθενής ή νοσηλεία).

ρεμδεσιβιρη

Τα ικανοποιητικά αποτελέσματα της μελέτης

Συνολικά, η μελέτη απέδειξε ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ρεμδεσιβίρη ανάρρωσαν μετά από 11 μέρες. 4 μέρες νωρίτερα δηλαδή σε σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν το υποκατάστατο. Αυτό το αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια συμπτώματα. Ο χρόνος ανάρρωσης για τους συγκεκριμένους ασθενείς ήταν 5 μέρες και στις 2 θεραπείες.

Για ασθενείς που νοσούσαν σοβαρά που αποτελούσαν το 90% του συνολικού δείγματος, ο χρόνος ανάρρωσης ήταν 12 μέρες για το γκρουπ της ρεμβδεσιβίρης και 18 για το γκρουπ που έλαβε το υποκατάστατο. Ωστόσο, καμία διαφορά δεν παρατηρήθηκε στο χρόνο ανάρρωσης των ασθενών που έλαβαν ρεμδεσιβίρη, όταν ήδη λάμβαναν μηχανική αναπνευστική υποστήριξη.

Λαμβάνοντας αυτά υπόψιν της, η Υπηρεσία θεώρησε ότι τα οφέλη από τη χρήση του φαρμάκου υπερτερούν των ρίσκων σε ασθενείς με πνευμονία που χρειάζονται αναπνευστική υποστήριξη. Για τους ασθενείς, δηλαδή, που έχουν νοσήσει σοβαρά από τον COVID-19. Η χορήγηση της θεραπείας γίνονται με ενδοφλέβιο τρόπο και είναι περιορισμένη σε κέντρα υγείας, στις οποίες οι ασθενείς μπορούν να παρακολουθηθούν στενά. Η Θεραπεία ξεκινά με την χορήγηση 200 mg την πρώτη μέρα και 100 mg ανα ημέρα για τουλάχιστον 4 ημέρες και όχι για παραπάνω από 9.

Η ρεμδεσιβίρη συστήνεται για έγκριση κυκλοφορίας στην αγορά απόναν από τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της Ευρωπαϊκής Ένωσης που ικανοποιειν ανάγκη φαρμακευτικής περίθαλψης σε έκτακτες ανάγκες της δημόσιας υγείας. Η συγκεκριμένη Υπηρεσία επιτρέπει την έγκριση φαρμάκου παρά τη μικρότερη συλλογή πληροφοριών για το φάρμακο λόγω του επείγοντος της κατάστασης.

Δοκιμάζεται εισπνεόμενη θεραπεία που θα σταματά πρόωρα το νέο κορονοϊό

Τελευταία τροποποίηση στις 25/06/2020 - 17:01
  • ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΝΩΣΗ
  • ΧΡΗΣΗ
  • COVID 19
  • ΦΑΡΜΑΚΟ
  • ΕΓΚΡΙΣΗ
  • ΘΕΡΑΠΕΙΑ
  • ΡΕΜΝΤΕΣΙΒΙΡΗ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Sanofi: Στρατηγική ανάπτυξης για το dupilumab σε νόσους σχετικές με τη φλεγμονώδη αντίδραση τύπου 2
Sanofi: Στρατηγική ανάπτυξης για το dupilumab σε νόσους σχετικές με τη φλεγμονώδη αντίδραση τύπου 2 25 Ιουνίου 2020
Εξωδικαστικός συμβιβασμός της Novartis για τις μίζες και στην Ελλάδα- Πληρώνει 112 εκατ. δολάρια 25 Ιουνίου 2020
Εξωδικαστικός συμβιβασμός της Novartis για τις μίζες και στην Ελλάδα- Πληρώνει 112 εκατ. δολάρια

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Η Κομισιόν άναψε το πράσινο φως σε νέα θεραπεία για τη φαινυλκετονουρία
Pharma News
30/06/2025 - 14:37

Η Κομισιόν άναψε το πράσινο φως σε νέα θεραπεία για τη φαινυλκετονουρία

Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση: Φάρμακο μειώνει τον κίνδυνο επιδείνωσης της σπάνιας νόσου
Pharma News
27/06/2025 - 16:36

Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση: Φάρμακο μειώνει τον κίνδυνο επιδείνωσης της σπάνιας νόσου

Στη Βουλή το νομοσχέδιο για την προστασία των ανηλίκων από προϊόντα καπνού εν όψει ευρωπαϊκής φοροκαταιγίδας
Πολιτική Υγείας
25/06/2025 - 11:23

Στη Βουλή το νομοσχέδιο για την προστασία των ανηλίκων από προϊόντα καπνού εν όψει ευρωπαϊκής φοροκαταιγίδας

Επιβραδύνεται ο εμβολιασμός των παιδιών παγκοσμίως - Συναγερμός για εκατομμύρια ζωές που βρίσκονται σε κίνδυνο
Πολιτική Υγείας
25/06/2025 - 10:00

Επιβραδύνεται ο εμβολιασμός των παιδιών παγκοσμίως - Συναγερμός για εκατομμύρια ζωές που βρίσκονται σε κίνδυνο

H Long Covid προκαλεί αναπηρία - Ανησυχητική η έλλειψη έξαρσης αυτό το καλοκαίρι
Υγεία
22/06/2025 - 09:28

H Long Covid προκαλεί αναπηρία - Ανησυχητική η έλλειψη έξαρσης αυτό το καλοκαίρι

Πράσινο από τον EMA σε νέα θεραπεία με βλαστοκύτταρα για ασθενείς με αιματολογικούς καρκίνους
Υγεία
20/06/2025 - 19:11

Πράσινο από τον EMA σε νέα θεραπεία με βλαστοκύτταρα για ασθενείς με αιματολογικούς καρκίνους

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

MSD Gives back: Όταν η προσφορά γίνεται πράξη
Pharma News
01/07/2025 - 00:06
Καλοκαίρι με τα παιδιά μας στις διακοπές ή την παραλία: Τι πρέπει να προσέχουμε
Υγεία
30/06/2025 - 20:03
Νέες θεραπευτικές τεχνικές για τον πόνο στην σπονδυλική στήλη
Health Talk
30/06/2025 - 19:37
ΕΟΦ: Σοκολάτα για τη λίμπιντο περιέχει απαγορευμένη φαρμακευτική ουσία
Διατροφή
30/06/2025 - 19:17
Χωλότητα και παθολογικό βάδισμα παιδιών: Διάγνωση, πιθανές αιτίες και κοινές παγίδες!
Health Talk
30/06/2025 - 18:23
Τα πέντε στάδια μιας σχέσης και η επίδραση τους στο σώμα μας
Ψυχική Υγεία
30/06/2025 - 17:51
VIDCAST: Αναγνωρίζοντας τις ανάγκες του σώματός μας
Digital Health
30/06/2025 - 17:37
Συνεργασία ΕΔΟΕΑΠ-ΕΚΠΑ για τα περιοδοντικά περιστατικά δωρεάν για τους ασφαλισμένους
Υγεία
30/06/2025 - 17:12
WSJ: Ο Τραμπ κόβει τη χρηματοδότηση σε νοσοκομεία που παρέχουν θεραπείες αλλαγής φύλλου σε παιδιά και εφήβους
Επικαιρότητα
30/06/2025 - 16:49
Συνάντηση ΠαΣΟΝοΠ με τον Γεωργιάδη και δέσμευση για ένταξη των νοσηλευτών στα ΒΑΕ!
Πολιτική Υγείας
30/06/2025 - 16:18
Ψωρίαση και καλοκαίρι: Πως επιδρούν το χλώριο, το αλάτι και ο ήλιος
Health Talk
30/06/2025 - 15:59
Όμιλος Ιατρικού Αθηνών: Για 5η χρονιά επίσημος ιατρικός υποστηρικτής του «ΕΚΟ Ράλλυ Ακρόπολις 2025»
Πολιτική Υγείας
30/06/2025 - 15:34
Φάρμακα και υγειονομικό υλικό για τη στήριξη των κατοίκων της Γκάνα απέστειλε ο ΙΣΑ
Επικαιρότητα
30/06/2025 - 15:18
Πέντε βήματα για ανάκτηση της συγκέντρωσής μας στην εποχή της διάσπασης της προσοχής
Ψυχική Υγεία
30/06/2025 - 15:00
Η Κομισιόν άναψε το πράσινο φως σε νέα θεραπεία για τη φαινυλκετονουρία
Pharma News
30/06/2025 - 14:37
Νοσοκομείο Αλεξάνδρα: Υπηρεσίες υψηλής ποιότητας στην ογκολογική φροντίδα μέσω του EUnetCCC
Υγεία
30/06/2025 - 14:21
Εξωσωματική γονιμοποίηση: Το σπέρμα ανδρών άνω των 45 ετών συνδέεται με υψηλότερα ποσοστά αποβολών
Υγεία
30/06/2025 - 14:00
ΕΕΠΕ: Ο κομβικός ρόλος του Παθολόγου στο σύστημα Υγείας - Να σταματήσει η απαξίωση της ειδικότητας
Health Talk
30/06/2025 - 13:23
Γεωργιάδης: Ο μέσος όρος αναμονής κατά τη μεγάλη εφημερία στο « Γεννηματάς» ήταν 5 ώρες και 56 λεπτά
Πολιτική Υγείας
30/06/2025 - 12:44
Θειομερσάλη στα παιδικά εμβόλια: «Κόκκινο πανί» για τον Αμερικανό Υπουργό Υγείας - Η επιστημονική αλήθεια
Pharma News
30/06/2025 - 12:00
Η έναρξη του διαβήτη πριν από τα 65 αυξάνει τον κίνδυνο για νοητική εξασθένηση έως και 125%
Health Talk
30/06/2025 - 11:00
Η σειρά των ασκήσεων που βοηθάει στη μεγαλύτερη καύση λίπους - Τι δείχνει έρευνα
Fitness
30/06/2025 - 10:00
Oι ηλικιωμένοι κινδυνεύουν περισσότερο από βλάβες στα νεφρά και φλεγμονή λόγω καύσωνα
Υγεία
30/06/2025 - 08:00
Πέντε φάρμακα που δυσκολεύουν τον οργανισμό να αντιμετωπίσει τη ζέστη
Υγεία
29/06/2025 - 09:26
Γεωργιάδης: Άψογη η πρώτη μέρα με το βραχιολάκι στα ΤΕΠ του Νοσοκομείου Γεννηματάς
Πολιτική Υγείας
28/06/2025 - 10:45
Κεραυνοί: Γιατί πρέπει να βγείτε αμέσως από τη θάλασσα ακόμα και όταν ακούσετε βροντή από μακριά
Υγεία
28/06/2025 - 10:01
Διαγνωστικές μέθοδοι για τις νεφρολογικές παθήσεις των παιδιών - Τι λένε δύο ειδικοί
Health Talk
28/06/2025 - 08:37
Δεύτερο κρούσμα αιμορραγικού πυρετού στη Λάρισα: Νόσησε η γιατρός που φρόντισε τον άτυχο 70χρονο
Υγεία
28/06/2025 - 08:35
Παγκόσμια Ημέρα Σκληροδέρματος: Ένα βλέμμα στις αόρατες μάχες των ανθρώπων με το σπάνιο αυτοάνοσο
Patient Talk
28/06/2025 - 06:49
Η Kenvue δημοσίευσε τη δεύτερη ετήσια έκθεση «Healthy Lives Mission»
Pharma News
28/06/2025 - 03:26

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Η Kenvue δημοσίευσε τη δεύτερη ετήσια έκθεση «Healthy Lives Mission»
Pharma News
28/06/2025 - 03:26
Γεωργιάδης: Άψογη η πρώτη μέρα με το βραχιολάκι στα ΤΕΠ του Νοσοκομείου Γεννηματάς
Πολιτική Υγείας
28/06/2025 - 10:45
Θειομερσάλη στα παιδικά εμβόλια: «Κόκκινο πανί» για τον Αμερικανό Υπουργό Υγείας - Η επιστημονική αλήθεια
Pharma News
30/06/2025 - 12:00
Γεωργιάδης: Ο μέσος όρος αναμονής κατά τη μεγάλη εφημερία στο « Γεννηματάς» ήταν 5 ώρες και 56 λεπτά
Πολιτική Υγείας
30/06/2025 - 12:44
Η Κομισιόν άναψε το πράσινο φως σε νέα θεραπεία για τη φαινυλκετονουρία
Pharma News
30/06/2025 - 14:37
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo