ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

COVID-19: Η πρώτη θεραπεία που συστήνεται για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση

Pharma News
COVID-19: Η πρώτη θεραπεία που συστήνεται για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση
Η Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έχει προτείνει την παραχώρηση έγκρισης για το φάρμακο της ρεμδεσιβίρης ως θεραπείας κατά του COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με πνευμονία που χρειάζονται υποστήριξη οξυγόνου.
Πέμπτη, 25/06/2020 - 16:21
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Η ρεμδεσιβίρη είναι το πρώτο φάρμακο κατά του νέου κορονοϊού που συστήνεται για άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Τα δεδομένα στη ρεμδεσιβίρη εξετάστηκαν σε σύντομο χρονικό διάστημα μέσω μίας προσέγγισης που χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια έκτακτων αναγκών υγείας για τον υπολογισμό δεδομένων καθώς γίνονταν διαθέσιμα.

Από τις 30 Απριλίου του 2020, η Επιτροπή για Φαρμακευτικά Προϊόντα για ανθρώπινη χρήση ξεκίνησαν τον υπολογισμό δεδομένων στην ποιότητα και την παρασκευή μετά την υποβολή έγκρισης για κυκλοφορία στην αγορά στις 5 του Ιούνη.

Η τελική έκθεση κατέληξε σήμερα με τη σύσταση, που βασίζεται κυρίως στη μελέτη για τα δεδομένα που χορηγήθηκαν από το Αμερικάνικο Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Μολυσματικών Ασθενειών και σε δεδομένα από κάποιες άλλες μελέτες για τη ρεμδεσιβίρη.

Η κύρια μελέτη αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα μίας δεκαημέρης θεραπείας με ρεμδεσιβίρη σε πάνω από 1000 νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19. Η ρεμδεσιβίρη συγκρίθηκε με ένα υποκατάστατο και το κύριο κριτήριο αξιολόγησης ήταν ο χρόνος ανάρρωσης. Ο χρόνος ανάρρωσης ορίστηκε ως η στιγμή που δε χρειαζόταν πια μηχανική υποστήριξη ο ασθενής ή νοσηλεία).

ρεμδεσιβιρη

Τα ικανοποιητικά αποτελέσματα της μελέτης

Συνολικά, η μελέτη απέδειξε ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ρεμδεσιβίρη ανάρρωσαν μετά από 11 μέρες. 4 μέρες νωρίτερα δηλαδή σε σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν το υποκατάστατο. Αυτό το αποτέλεσμα δεν παρατηρήθηκε σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια συμπτώματα. Ο χρόνος ανάρρωσης για τους συγκεκριμένους ασθενείς ήταν 5 μέρες και στις 2 θεραπείες.

Για ασθενείς που νοσούσαν σοβαρά που αποτελούσαν το 90% του συνολικού δείγματος, ο χρόνος ανάρρωσης ήταν 12 μέρες για το γκρουπ της ρεμβδεσιβίρης και 18 για το γκρουπ που έλαβε το υποκατάστατο. Ωστόσο, καμία διαφορά δεν παρατηρήθηκε στο χρόνο ανάρρωσης των ασθενών που έλαβαν ρεμδεσιβίρη, όταν ήδη λάμβαναν μηχανική αναπνευστική υποστήριξη.

Λαμβάνοντας αυτά υπόψιν της, η Υπηρεσία θεώρησε ότι τα οφέλη από τη χρήση του φαρμάκου υπερτερούν των ρίσκων σε ασθενείς με πνευμονία που χρειάζονται αναπνευστική υποστήριξη. Για τους ασθενείς, δηλαδή, που έχουν νοσήσει σοβαρά από τον COVID-19. Η χορήγηση της θεραπείας γίνονται με ενδοφλέβιο τρόπο και είναι περιορισμένη σε κέντρα υγείας, στις οποίες οι ασθενείς μπορούν να παρακολουθηθούν στενά. Η Θεραπεία ξεκινά με την χορήγηση 200 mg την πρώτη μέρα και 100 mg ανα ημέρα για τουλάχιστον 4 ημέρες και όχι για παραπάνω από 9.

Η ρεμδεσιβίρη συστήνεται για έγκριση κυκλοφορίας στην αγορά απόναν από τους ρυθμιστικούς μηχανισμούς της Ευρωπαϊκής Ένωσης που ικανοποιειν ανάγκη φαρμακευτικής περίθαλψης σε έκτακτες ανάγκες της δημόσιας υγείας. Η συγκεκριμένη Υπηρεσία επιτρέπει την έγκριση φαρμάκου παρά τη μικρότερη συλλογή πληροφοριών για το φάρμακο λόγω του επείγοντος της κατάστασης.

Δοκιμάζεται εισπνεόμενη θεραπεία που θα σταματά πρόωρα το νέο κορονοϊό

Τελευταία τροποποίηση στις 25/06/2020 - 17:01
  • ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΝΩΣΗ
  • ΧΡΗΣΗ
  • COVID 19
  • ΦΑΡΜΑΚΟ
  • ΕΓΚΡΙΣΗ
  • ΘΕΡΑΠΕΙΑ
  • ΡΕΜΝΤΕΣΙΒΙΡΗ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Sanofi: Στρατηγική ανάπτυξης για το dupilumab σε νόσους σχετικές με τη φλεγμονώδη αντίδραση τύπου 2
Sanofi: Στρατηγική ανάπτυξης για το dupilumab σε νόσους σχετικές με τη φλεγμονώδη αντίδραση τύπου 2 25 Ιουνίου 2020
Εξωδικαστικός συμβιβασμός της Novartis για τις μίζες και στην Ελλάδα- Πληρώνει 112 εκατ. δολάρια 25 Ιουνίου 2020
Εξωδικαστικός συμβιβασμός της Novartis για τις μίζες και στην Ελλάδα- Πληρώνει 112 εκατ. δολάρια

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Σε εγρήγορση το ECDC για νέα παραλλαγή της COVID-19 - Αυξημένη η δραστηριότητα της νόσου στην ΕΕ
Υγεία
13/06/2025 - 19:28

Σε εγρήγορση το ECDC για νέα παραλλαγή της COVID-19 - Αυξημένη η δραστηριότητα της νόσου στην ΕΕ

Daiichi Sankyo: Ένας χρόνος παρουσίας στην Ελλάδα - Καινοτομία και συνεργασία στη θεραπεία του Καρκίνου
Pharma News
12/06/2025 - 15:56

Daiichi Sankyo: Ένας χρόνος παρουσίας στην Ελλάδα - Καινοτομία και συνεργασία στη θεραπεία του Καρκίνου

Καρκίνος μαστού: Μελέτες και θεραπευτικά σχήματα που ανακοινώθηκαν στο ASCO 2025
Health Talk
06/06/2025 - 09:00

Καρκίνος μαστού: Μελέτες και θεραπευτικά σχήματα που ανακοινώθηκαν στο ASCO 2025

Νέο θεραπευτικό σχήμα για την αντιμετώπιση του καρκίνου του στομάχου
Υγεία
05/06/2025 - 17:09

Νέο θεραπευτικό σχήμα για την αντιμετώπιση του καρκίνου του στομάχου

Διεθνής εκπαιδευτική συνάντηση για τη σύγχρονη διάγνωση και θεραπεία του καρκίνου του μαστού στο ΙΑΣΩ
Υπηρεσίες Υγείας
04/06/2025 - 18:24

Διεθνής εκπαιδευτική συνάντηση για τη σύγχρονη διάγνωση και θεραπεία του καρκίνου του μαστού στο ΙΑΣΩ

Πράσινο από την Κομισιόν σε επικουρική θεραπεία της Bristol Myers Squibb για καρκίνο του πνεύμονα
Pharma News
04/06/2025 - 17:57

Πράσινο από την Κομισιόν σε επικουρική θεραπεία της Bristol Myers Squibb για καρκίνο του πνεύμονα

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Η «ορατότητα» σώζει ζωές: Η απουσία δεδομένων για την ΛΟΑΤΚΙ κοινότητα είναι κρίση δημόσιας υγείας
Πολιτική Υγείας
14/06/2025 - 16:32
Αγαπηδάκη: «Περισσότεροι από 14.000 πολίτες έχουν παραπεμφθεί για καρδιολογικό έλεγχο»
Πολιτική Υγείας
14/06/2025 - 08:41
Συνέδριο για την Υγεία: Σημαντικές οι μεταρρυθμίσεις στο σύστημα υγείας, αλλά απαιτούνται και νέες δράσεις
Υγεία
14/06/2025 - 06:54
Ανησυχητικά τα ποσοστά υπογονιμότητας - Αυξάνεται η ανάγκη πρόληψης και έγκαιρης παρέμβασης
Pharma News
14/06/2025 - 03:26
2o ΣΦΕΕ Summit: Η Ελλάδα στο επίκεντρο για ένα βιώσιμο φαρμακευτικό μέλλον
Pharma Policy
14/06/2025 - 00:11
COSMOTE TELEKOM- Η.ΔΙ.ΚΑ: Έργο ψηφιακής... πνοής ο Εθνικός Ηλεκτρονικός Φάκελος Υγείας
Digital Health
13/06/2025 - 20:52
Σε εγρήγορση το ECDC για νέα παραλλαγή της COVID-19 - Αυξημένη η δραστηριότητα της νόσου στην ΕΕ
Υγεία
13/06/2025 - 19:28
Σημαντική βελτίωση στη ζωή των ασθενών με κυστική ίνωση από τη λήψη νέων τροποποιητών
Υγεία
13/06/2025 - 18:24
Πρωτοποριακή μελέτη: Ο ρυθμός της αναπνοής μπορεί να μας ταυτοποιήσει με ακρίβεια
Υγεία
13/06/2025 - 17:53
Κινητοποίηση εργαζομένων στα Νοσοκομεία της Αττικής στο Υπουργείο Υγείας την Τρίτη, 16 Ιουνίου
Επικαιρότητα
13/06/2025 - 17:18
To Νοσοκομείο «Άγιος Σάββας» διαπιστεύθηκε ως ολοκληρωμένο Κέντρο Καρκίνου με τη «σφραγίδα» του OECI
Υγεία
13/06/2025 - 16:29
Προ των πυλών οι πρώτοι κανόνες για την καλή διαβίωση σκύλων και γατών
Pet
13/06/2025 - 16:12
ΠΦΣ: «Παράταση στην έναρξη εφαρμογής της αποστολής ηλεκτρονικών τιμολογίων B2G»
Pharma Policy
13/06/2025 - 16:01
Τριπλή διάκριση για την MSD Ελλάδος στα Internal Communication & Employee Engagement Awards 2025
Pharma News
13/06/2025 - 15:44
ΕΟΜ: «Με πρωτοβουλία της οικογένειας βρίσκεται σε κέντρο του εξωτερικού για μεταμόσχευση η 11χρονη»
Επικαιρότητα
13/06/2025 - 15:16
Παγκόσμια Ημέρα Γονιμότητας: Επιστημονική ημερίδα του ΙΣΑ την Κυριακή 15 Ιουνίου
Health Talk
13/06/2025 - 14:52
Γεωργιάδης: «Το πρόγραμμα αλληλούχησης ανθρώπινου γονιδιώματος σώζει ζωές»
Πολιτική Υγείας
13/06/2025 - 14:34
Ιατρικό Κέντρο Αθηνών: Πρωτοποριακή εκπαίδευση νέων χειρουργών στο 17ο σεμινάριο χειρουργικής χεριού και άνω άκρου
Υπηρεσίες Υγείας
13/06/2025 - 14:12
ΠΑΣΠΑΜΑ: «Κάθε μονάδα αίματος μπορεί να σώσει έως και τρεις ζωές»
Patient Talk
13/06/2025 - 13:58
Πόνος στο πόδι: Τι πρέπει να γνωρίζουμε για τις συχνότερες παθήσεις και πότε να επισκεφθούμε γιατρό
Health Talk
13/06/2025 - 13:39
ΕΟΠΥΥ: Πως θα κάνουν αιτήσεις για τις δωρεάν αποστολές ΦΥΚ κατ’ οίκον οι ασθενείς
Πολιτική Υγείας
13/06/2025 - 13:18
Η έκθεση σε χημικές ουσίες κατά την εγκυμοσύνη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη αρτηριακή πίεση στην εφηβεία
Υγεία
13/06/2025 - 12:57
Πως τα «έξυπνα ρολόγια» μπορούν να μας βοηθήσουν να μείνουμε «πιστοί» στις προπονήσεις
Fitness
13/06/2025 - 12:31
Επίσκεψη Γεωργιάδη στην πρώτη ιδιωτική δομή ψυχικής υγείας στη Νέα Κηφισιά
Ψυχική Υγεία
12/06/2025 - 16:24
Daiichi Sankyo: Ένας χρόνος παρουσίας στην Ελλάδα - Καινοτομία και συνεργασία στη θεραπεία του Καρκίνου
Pharma News
12/06/2025 - 15:56
MiLEP: Η νέα εποχή στη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη με Laser
Υπηρεσίες Υγείας
12/06/2025 - 15:31
Οι «υπερδυνάμεις» των νυχτερίδων κατά του καρκίνου - Πώς μπορούν να βοηθήσουν τον άνθρωπο
Υγεία
12/06/2025 - 14:07
Επιστήμονες εντόπισαν πρώιμα σημάδια άνοιας που δεν σχετίζονται με τη μνήμη
Υγεία
12/06/2025 - 13:49
Γιατί το FirstSteps αποσύρεται από τη σύμβαση με το Υπουργείο Υγείας για τον νεογνικό έλεγχο
Πολιτική Υγείας
12/06/2025 - 13:31
Πώς τα… μούρα μπορούν να μας βοηθήσουν να γεράσουμε καλύτερα
Διατροφή
12/06/2025 - 12:59

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Ιατρικό Κέντρο Αθηνών: Πρωτοποριακή εκπαίδευση νέων χειρουργών στο 17ο σεμινάριο χειρουργικής χεριού και άνω άκρου
Υπηρεσίες Υγείας
13/06/2025 - 14:12
Γεωργιάδης: «Το πρόγραμμα αλληλούχησης ανθρώπινου γονιδιώματος σώζει ζωές»
Πολιτική Υγείας
13/06/2025 - 14:34
ΕΟΠΥΥ: Πως θα κάνουν αιτήσεις για τις δωρεάν αποστολές ΦΥΚ κατ’ οίκον οι ασθενείς
Πολιτική Υγείας
13/06/2025 - 13:18
Τριπλή διάκριση για την MSD Ελλάδος στα Internal Communication & Employee Engagement Awards 2025
Pharma News
13/06/2025 - 15:44
Ανησυχητικά τα ποσοστά υπογονιμότητας - Αυξάνεται η ανάγκη πρόληψης και έγκαιρης παρέμβασης
Pharma News
14/06/2025 - 03:26
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo