Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του EMA ( CHMP ) ενέκρινε μια πρόσθετη μονάδα παραγωγής για την παραγωγή του εμβολίου COVID-19 Janssen, που αναπτύχθηκε από την Janssen-Cilag International NV.
Η τοποθεσία, που βρίσκεται στο Marcy-l'Étoile της Γαλλίας, και λειτουργεί από τη Sanofi Pasteur, θα παράγει τελικό προϊόν. Η εγκατάσταση παραγωγής αναμένεται να υποστηρίξει τη συνεχή παροχή εμβολίου για τον COVID-19 Janssen.
Αυξάνεται η παραγωγική ικανότητα και του εμβολίου της Moderna
Η CHMP εξέδωσε επίσης θετική γνώμη για αύξηση της παραγωγής του Spikevax (εμπορική ονομασία του εμβολίου COVID-19 της Moderna), στο εργοστάσιο παραγωγής που λειτουργεί από την ROVI Contract Manufacturing, που βρίσκεται στη Μαδρίτη της Ισπανίας.
Η αύξηση της παραγωγής περιλαμβάνει μια κλιμάκωση κατά 50% του μεγέθους της παρτίδας του τελικού προϊόντος και μια δεύτερη γραμμή πλήρωσης και φινιρίσματος. Αυτές οι αλλαγές θα επιτρέψουν την παραγωγή περίπου 25 εκατομμυρίων επιπλέον δόσεων Spikevax κάθε μήνα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και σε τρίτες χώρες μέσω της πρωτοβουλίας COVID-19 Vaccines Global Access (COVAX).
Αυξάνεται η παραγωγική ικανότητα και του εμβολίου της Pfizer
Η Επιτροπή ενέκρινε επίσης αύξηση της παραγωγής της δραστικής ουσίας του Comirnaty (εμπορική ονομασία του εμβολίου COVID-19 της Pfizer_, στον τόπο παραγωγής που λειτουργεί από το τμήμα Wyeth BioPharma της Wyeth Pharmaceuticals, που βρίσκεται στο Andover, MA, ΗΠΑ.
Αυτή η αύξηση της παραγωγικής ικανότητας αναμένεται να στηρίξει τη συνέχιση του εφοδιασμού του Comirnaty στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
