Nέο σύστημα στοχευμένης χορήγησης φαρμάκων που ονομάζεται TAR-200 έχει δείξει αξιοσημείωτα αποτελέσματα σε μια κλινική δοκιμή φάσης 2, εξαλείφοντας όγκους στο 82% των ασθενών με υψηλού κινδύνου μη μυϊοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης που είχαν αντισταθεί σε προηγούμενη θεραπεία.
Στις περισσότερες περιπτώσεις, ο καρκίνος εξαφανίστηκε εντός τριών μηνών από τη θεραπεία και σχεδόν οι μισοί από τους ασθενείς παρέμειναν χωρίς καρκίνο ένα χρόνο αργότερα.
«Παραδοσιακά, αυτοί οι ασθενείς είχαν πολύ περιορισμένες επιλογές θεραπείας. Αυτή η νέα θεραπεία είναι η πιο αποτελεσματική που έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα για την πιο κοινή μορφή καρκίνου της ουροδόχου κύστης», δήλωσε ο Sia Daneshmand, MD, διευθυντής ουρολογικής ογκολογίας στο Keck Medicine του USC και κύριος συγγραφέας της μελέτης, η οποία δημοσιεύθηκε στο Journal of Clinical Oncology. «Τα ευρήματα της κλινικής δοκιμής αποτελούν μια σημαντική ανακάλυψη στον τρόπο θεραπείας ορισμένων τύπων καρκίνου της ουροδόχου κύστης, οδηγώντας σε βελτιωμένα αποτελέσματα και σωζόμενες ζωές.
Πώς λειτουργεί το σύστημα TAR-200
Η συσκευή TAR-200 είναι ένα μικρό εμφύτευμα σε σχήμα πρέτσελ που περιέχει το χημειοθεραπευτικό φάρμακο γεμσιταβίνη. Εισάγεται στην ουροδόχο κύστη με τη χρήση καθετήρα, όπου απελευθερώνει σταδιακά το φάρμακο σε διάστημα τριών εβδομάδων σε κάθε κύκλο θεραπείας.
Παραδοσιακά, η γεμσιταβίνη χορηγείται ως υγρό διάλυμα που παραμένει στην ουροδόχο κύστη μόνο για λίγες ώρες, γεγονός που περιορίζει την αποτελεσματικότητά της στην καταστροφή των καρκινικών κυττάρων, δήλωσε ο Daneshmand, ο οποίος είναι επίσης μέλος του USC Norris Comprehensive Cancer Center.
«Η θεωρία πίσω από αυτή τη μελέτη ήταν ότι όσο περισσότερο παραμένει το φάρμακο μέσα στην ουροδόχο κύστη, τόσο πιο βαθιά θα διεισδύσει στην ουροδόχο κύστη και τόσο περισσότερο καρκίνο θα καταστρέψει», εξήγησε. «Και φαίνεται ότι η αργή απελευθέρωση της χημειοθεραπείας σε διάστημα εβδομάδων αντί για λίγες ώρες είναι μια πολύ πιο αποτελεσματική προσέγγιση».
Λεπτομέρειες της παγκόσμιας κλινικής δοκιμής
Η μελέτη, με την ονομασία SunRISe-1, πραγματοποιήθηκε σε 144 κέντρα σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένου του Keck Hospital του USC. Συμμετείχαν 85 ασθενείς που είχαν διαγνωστεί με υψηλού κινδύνου μη μυϊοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης
Αυτή η μορφή καρκίνου είναι ο πιο συνηθισμένος τύπος καρκίνου της ουροδόχου κύστης. Κατηγοριοποιείται ως υψηλού κινδύνου όταν οι όγκοι είναι πιο πιθανό να υποτροπιάσουν ή να εξαπλωθούν στο μυϊκό στρώμα της ουροδόχου κύστης ή σε άλλες περιοχές του σώματος.
Τυπικές θεραπείες και η ανάγκη για νέες επιλογές
Οι ασθενείς που συμμετείχαν στη δοκιμή είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με Bacillus Calmette-Guérin (BCG), ένα φάρμακο ανοσοθεραπείας που αποτελεί το τρέχον πρότυπο θεραπείας. Ωστόσο, για ένα ποσοστό των ασθενών, το BCG είναι αναποτελεσματικό και ο καρκίνος επανέρχεται.
«Το τυπικό θεραπευτικό σχήμα για αυτούς τους ασθενείς ήταν η χειρουργική αφαίρεση της ουροδόχου κύστης και του περιβάλλοντος ιστού και οργάνων, η οποία ενέχει πολλούς κινδύνους για την υγεία και μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ποιότητα ζωής των ασθενών», δήλωσε ο Daneshmand.
Ισχυρά αποτελέσματα με λιγότερες παρενέργειες
Για να προσφέρουν μια ασφαλέστερη εναλλακτική λύση, οι γιατροί χορηγούσαν TAR-200 κάθε τρεις εβδομάδες για έξι μήνες, ακολουθούμενο από τέσσερις θεραπείες ετησίως για τα επόμενα δύο χρόνια. Από τους 85 ασθενείς, οι 70 παρουσίασαν πλήρη εξαφάνιση του όγκου και σχεδόν οι μισοί παρέμειναν χωρίς καρκίνο μετά από ένα έτος. Η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή, με ελάχιστες αναφερόμενες παρενέργειες.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης ότι ο συνδυασμός του TAR-200 με ένα άλλο φάρμακο ανοσοθεραπείας (cetrelimab) ήταν λιγότερο αποτελεσματικός και προκαλούσε περισσότερες παρενέργειες από το TAR-200 μόνο του.
Οι συμμετέχοντες στη μελέτη θα συνεχίσουν να παρακολουθούνται για ένα ακόμη έτος, αλλά η εγγραφή έχει πλέον κλείσει.
Οι πολλά υποσχόμενες θεραπείες βραδείας αποδέσμευσης κατά του καρκίνου
Αυτή η μελέτη είναι μέρος ενός αυξανόμενου κύματος ερευνών που διερευνούν συστήματα χορήγησης φαρμάκων με βραδεία αποδέσμευση για τη θεραπεία του καρκίνου. Αυτές οι προσεγγίσεις στοχεύουν στην παροχή μακροχρόνιας έκθεσης σε φάρμακα κατά του καρκίνου απευθείας στην περιοχή του όγκου.
«Βρισκόμαστε σε μια συναρπαστική στιγμή στην ιστορία», δήλωσε ο Daneshmand, ο οποίος ερευνά αυτή την τεχνολογία από το 2016. «Η αποστολή μας είναι να χορηγήσουμε φάρμακα κατά του καρκίνου στην ουροδόχο κύστη που θα προσφέρουν μακροχρόνια ύφεση από τον καρκίνο, και φαίνεται ότι είμαστε σε καλό δρόμο προς την επίτευξη αυτού του στόχου».
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει χορηγήσει στο TAR-200 προτεραιότητα στην αξιολόγηση της αίτησης για νέα φάρμακα, γεγονός που επιτρέπει στην υπηρεσία να επιταχύνει την αξιολόγησή της.
Πηγή: Science Daily
