ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Δραστική ουσία που χορηγείται με ένεση μειώνει τον χρόνο θεραπείας ογκολογικών ασθενών

Υγεία
IMAGO
Τα στοιχεία που προέκυψαν από τη μελέτη Φάσης 3, 3475A-D77 για την πεμπρολιζουμάμπη και παρουσιάστηκαν στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για τον Καρκίνο του Πνεύμονα
Δευτέρα, 07/04/2025 - 18:07
— Photo: IMAGO
News4Health Team News4Health Team

Νέα θεραπευτική εμπειρία στους ογκολογικούς ασθενείς έρχεται να προσφέρει η υποδόρια μορφή της πεμπρολιζουμάμπης, ενός από τους πιο σημαντικούς ανοσοθεραπευτικούς παράγοντες στην Ογκολογία που έχει ήδη αλλάξει την θεραπευτική προσέγγιση αρκετών τύπων καρκίνου, όπως ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, το μελάνωμα και ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού.

Κατά τη διάρκεια του Ευρωπαϊκού Συνεδρίου για τον Καρκίνο του Πνεύμονα (ELCC, 26-29 Μαρτίου 2025), που πραγματοποιήθηκε στο Παρίσι, παρουσιάστηκαν στοιχεία από τη μελέτη Φάσης 3, 3475A-D77, σύμφωνα με τα οποία το υποδόριο (ένεση) pembrolizumab εμφανίζει συνεπή αποτελέσματα όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, σε σύγκριση με το ενδοφλέβιο σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.

Παράλληλα, η υποδόρια χορήγηση συμβάλλει σχεδόν σε 50% μείωση του χρόνου παραμονής των ασθενών στον χώρο θεραπείας, καθώς και στη συνολική ενεργή ενασχόληση των επαγγελματιών υγείας με τις διαδικασίες θεραπείας.

Αξίζει να σημειωθεί ότι, οι σχετικές αιτήσεις για την έγκριση της υποδόριας μορφής του pembrolizumab βρίσκονται ήδη υπό εξέταση από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές σε ΗΠΑ και Ευρώπη.

Σύμφωνα με όσα ανακοινώθηκαν στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για τον Καρκίνο του Πνεύμονα και ταυτόχρονα δημοσιεύθηκαν στο επιστημονικό περιοδικό “Annals of Oncology”, η μελέτη 3475A-D77 αξιολόγησε τη χορήγηση του pembrolizumab με υποδόρια ένεση μαζί με το berahyaluronidase alfa (μια παραλλαγή της ανθρώπινης υαλουρονιδάσης) και πέτυχε τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία της, αποδεικνύοντας μη κατώτερη φαρμακοκινητική (PK) για το υποδόριο pembrolizumab, που χορηγείται με χημειοθεραπεία και έχει μέσο χρόνο ένεσης δύο λεπτών, σε σύγκριση με το ενδοφλέβιο pembrolizumab με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενήλικων ασθενών με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ).

Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, όπως το αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR), η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS), η διάρκεια ανταπόκρισης (DOR) και η ασφάλεια, ήταν συνεπή για το υποδόριο pembrolizumab με χημειοθεραπεία σε σύγκριση με το ενδοφλέβιο με χημειοθεραπεία.

Βάσει αυτών των δεδομένων, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αποδέχθηκε προς αξιολόγηση την Αίτηση Άδειας Βιολογικού Φαρμάκου (BLA) για την έγκριση του υποδόριου pembrolizumab σε όλες τις προηγούμενες εγκεκριμένες ενδείξεις του σκευάσματος για συμπαγείς όγκους. Ο FDA έχει ορίσει ως προθεσμία έκδοσης της απόφασης την 23η Σεπτεμβρίου 2025. Επιπλέον, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει επικυρώσει την αίτηση επέκτασης για την εισαγωγή της νέας φαρμακοτεχνικής μορφής και της νέας οδού χορήγησης για το pembrolizumab.

Εξοικονόμηση χρόνου για ασθενείς και επαγγελματίες υγείας

Τα αποτελέσματα μιας ξεχωριστής ανάλυσης, που πραγματοποιήθηκε παράλληλα με τη μελέτη 3475A-D77, δείχνουν ότι σε σύγκριση με το ενδοφλέβιο, το υποδόριο pembrolizumab μείωσε:

  • • τον χρόνο που οι ασθενείς περνούσαν στην καρέκλα θεραπείας κατά 49,7% (μέση τιμή: 59,0 έναντι 117,2 λεπτών),
  • • τον συνολικό χρόνο στον χώρο θεραπείας κατά 47,4% (μέση τιμή: 66,7 έναντι 126,9 λεπτών),
  • • τον συνολικό ενεργό χρόνο που αφιερώνουν οι επαγγελματίες υγείας για προετοιμασία, χορήγηση και παρακολούθηση της θεραπείας κατά 45,7% (μέση τιμή: 14,0 έναντι 25,8 λεπτών).

«Αυτά τα ευρήματα δείχνουν ότι το υποδόριο pembrolizumab μειώνει τις χρονικές απαιτήσεις τόσο για τους ασθενείς όσο και για τους επαγγελματίες υγείας, ενώ παρέχει ένα συνεπές προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας συγκρίσιμο με το ενδοφλέβιο pembrolizumab. Ως γιατρός, είμαι ενθουσιασμένη με αυτά τα δεδομένα, καθώς το υποδόριο pembrolizumab, αν εγκριθεί, μπορεί να προσφέρει στους ασθενείς πολύτιμο χρόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους», ανέφερε σε δηλώσεις της η Δρ. Enriqueta Felip, επικεφαλής της Ομάδας Όγκων Θώρακα στο Ινστιτούτο Ογκολογίας “Vall d’ Hebron” της Βαρκελώνης.

Υπενθυμίζεται ότι το pembrolizumab είναι μια θεραπεία κατά του υποδοχέα προγραμματισμένου θανάτου-1 (PD-1), που αυξάνει την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να ανιχνεύει και να καταπολεμά τα καρκινικά κύτταρα. Πρόκειται για ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που εμποδίζει την αλληλεπίδραση μεταξύ του PD-1 και των λιγανδών του, PD-L1 και PD-L2, ενεργοποιώντας τα Τ-λεμφοκύτταρα, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν τόσο τα καρκινικά όσο και τα υγιή κύτταρα.

Το κλινικό ερευνητικό πρόγραμμα ανάπτυξης του σκευάσματος περιλαμβάνει περισσότερες από 1.600 μελέτες που το αξιολογούν σε διάφορους τύπους καρκίνου και θεραπευτικά σχήματα.

  • ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
  • ΠΕΜΠΡΟΛΙΖΟΥΜΑΜΠΗ
  • ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΠΝΕΥΜΟΝΑ
  • ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ
  • ΘΕΡΑΠΕΙΑ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Προβλήματα υγείας μεγάλης διάρκειας που μπορεί να προκύψουν μετά τον τοκετό
Προβλήματα υγείας μεγάλης διάρκειας που μπορεί να προκύψουν μετά τον τοκετό 07 Απριλίου 2025
Ο μήνας γέννησης φαίνεται να καθορίζει το βάρος μας 08 Απριλίου 2025
Ο μήνας γέννησης φαίνεται να καθορίζει το βάρος μας

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Η θεραπευτική δύναμη των χρωμάτων: Πώς μπορούν να επηρεάσουν θετικά τον οργανισμό μας
Ψυχική Υγεία
16/07/2025 - 17:54

Η θεραπευτική δύναμη των χρωμάτων: Πώς μπορούν να επηρεάσουν θετικά τον οργανισμό μας

Οι τρεις πιο συχνές κήλες του κοιλιακού τοιχώματος: Διάγνωση, αντιμετώπιση θεραπεία
Health Talk
15/07/2025 - 20:17

Οι τρεις πιο συχνές κήλες του κοιλιακού τοιχώματος: Διάγνωση, αντιμετώπιση θεραπεία

Τα αποτελέσματα ολόσωμων απεικονιστικών εξετάσεων σε 100.000 ανθρώπους μπορεί να αλλάξουν τη διάγνωση και τη θεραπεία των ασθενειών
Digital Health
15/07/2025 - 13:30

Τα αποτελέσματα ολόσωμων απεικονιστικών εξετάσεων σε 100.000 ανθρώπους μπορεί να αλλάξουν τη διάγνωση και τη θεραπεία των ασθενειών

Αυτισμός: Μεγάλη έρευνα αποκαλύπτει βιολογικά διαφορετικούς υποτύπους, ανοίγοντας το δρόμο για ακριβή διάγνωση και φροντίδα
Υγεία
11/07/2025 - 12:00

Αυτισμός: Μεγάλη έρευνα αποκαλύπτει βιολογικά διαφορετικούς υποτύπους, ανοίγοντας το δρόμο για ακριβή διάγνωση και φροντίδα

Πολλαπλό μυέλωμα: Νέες κατευθυντήριες οδηγίες για διάγνωση και θεραπεία
Health Talk
10/07/2025 - 14:00

Πολλαπλό μυέλωμα: Νέες κατευθυντήριες οδηγίες για διάγνωση και θεραπεία

Νέα θεραπεία μπορεί να καθυστερήσει τον διαβήτη τύπου 1 για χρόνια αν χορηγηθεί εγκαίρως
Pharma News
10/07/2025 - 12:00

Νέα θεραπεία μπορεί να καθυστερήσει τον διαβήτη τύπου 1 για χρόνια αν χορηγηθεί εγκαίρως

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Φλώρινα: Αυστηρή τήρηση των μέτρων βιοασφάλειας κατά της εξάπλωσης της ευλογιάς ζήτησε ο Κέλλας
Επικαιρότητα
19/07/2025 - 03:27
Οι γιατροί Καρδίτσας και Τρικάλων διαμαρτύρονται για τις μετακινήσεις σε νησιά με το «έτσι θέλω»
Πολιτική Υγείας
19/07/2025 - 00:09
Μιχαηλίδου: «Ηλεκτρικά αναπηρικά αμαξίδια για 15.000 συμπολίτες μας χωρίς οικονομική επιβάρυνση»
Επικαιρότητα
18/07/2025 - 19:43
Έρχεται καύσωνας από την Κυριακή με 44άρια στα θερμόμετρα - Η πρόγνωση Κολυδά
Επικαιρότητα
18/07/2025 - 17:44
Τι πίνουμε τις ημέρες του καύσωνα; Προτάσεις για να μείνουμε ακμαίοι και σωστά ενυδατωμένοι
Διατροφή
18/07/2025 - 17:06
Καταρράκτης και καλοκαίρι: Πώς επηρεάζεται η όραση;
Health Talk
18/07/2025 - 16:44
Τα τελευταία δεδομένα για τις επιδημικές εξάρσεις του ιού του Δυτικού Νείλου
Υγεία
18/07/2025 - 16:21
H DEMO συστήνει την πρώτη Βιο-Ακαδημία στην Ελλάδα
Pharma News
18/07/2025 - 15:58
Το Specialized Healthcare Hub έλαβε πιστοποίηση ISO 15224
Υπηρεσίες Υγείας
18/07/2025 - 15:34
Το μοναδικό στην Ελλάδα υπερμικροσκόπιο στην πανεπιστημιακή Α' Ορθοπαιδική Κλινική του Παπανικολάου
Υγεία
18/07/2025 - 15:18
Η μουσική μπορεί να μειώσει την ταραχή σε ασθενείς με άνοια
Ψυχική Υγεία
18/07/2025 - 15:00
Ο ΙΣΑ προσφεύγει στα ευρωπαϊκά δικαστήρια για το clawback - «Απειλεί τη βιωσιμότητα των εργαστηρίων»
Πολιτική Υγείας
18/07/2025 - 14:44
ΕΣΑμεΑ: Επιστολή σε Γεωργιάδη για τα πολύ σοβαρά προβλήματα με τη διανομή κατ' οίκον των ΦΥΚ
Patient Talk
18/07/2025 - 14:26
Νέος ορισμός παχυσαρκίας: Ένας στους 5 με περιττό βάρος είναι τελικά παχύσαρκος- Το προφίλ υγείας τους
Υγεία
18/07/2025 - 14:00
Φάρμακο κατά της παχυσαρκίας φαίνεται να μειώνει το μέγεθος των καρκινικών όγκων του μαστού
Pharma News
18/07/2025 - 13:00
Τεχνητή γλυκαντική ουσία που περιέχεται σε light αναψυκτικά και σε τσίχλες μπορεί να προκαλεί πρόωρη εφηβεία
Διατροφή
18/07/2025 - 12:00
Παιδικά εμβόλια και αυτισμός: Mελέτη-ορόσημο έδειξε ότι μπορεί και να προστατεύουν από τη διαταραχή
Υγεία
18/07/2025 - 11:07
Εξέταση στα μάτια μπορεί να προβλέψει τις πιθανότητες καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου μέσα στα επόμενα 10 χρόνια
Υγεία
18/07/2025 - 10:00
Ένας καφές αρκεί για να αλλάξει τη δομή του ύπνου
Υγεία
18/07/2025 - 09:00
Τι είναι η χρόνια φλεβική ανεπάρκεια με την οποία διαγνώστηκε ο Ντόναλντ Τραμπ
Επικαιρότητα
18/07/2025 - 08:03
Η Chiesi Hellas βραβεύθηκε για πρωτοβουλίες που προασπίζουν την ισότητα και την καινοτομία
Pharma News
18/07/2025 - 06:54
Γνωστή δικηγορική εταιρεία δώρισε βιβλία σε θεραπευτική κοινότητα του ΕΟΠΑΕ
Ψυχική Υγεία
18/07/2025 - 03:27
Ο ΠΟΥ ζητεί να υποδεχθούν και άλλες χώρες ασθενείς από τη Γάζα για νοσηλεία
Επικαιρότητα
18/07/2025 - 00:03
Ο John Nason διαδέχεται τον Δημήτρη Καδή στη θέση του Διευθύνοντος Συμβούλου του Ομίλου Pharmathen
Pharma News
17/07/2025 - 19:19
«Παγώνοντας» τον χρόνο: Πώς τα «μαγικά μανιτάρια» μπορούν να καθυστερήσουν το γήρας
Υγεία
17/07/2025 - 18:57
EIFO και Novo Nordisk επενδύουν 80 εκατ. ευρώ στον ισχυρότερο κβαντικό υπολογιστή παγκοσμίως
Pharma News
17/07/2025 - 17:17
Πάρκινσον: Τα σκυλιά ανιχνεύουν την νόσο χρόνια πριν εμφανιστούν τα συμπτώματα με ακρίβεια 98%
Υγεία
17/07/2025 - 16:49
Θεσσαλονίκη: Τα δύο κλειδιά για την προστασία των ζώων από την ευλογιά των προβάτων
Επικαιρότητα
17/07/2025 - 16:38
Mediterraneo Hospital: Παγκόσμια πρωτιά στην ενδοσκοπική μαστεκτομή με το ρομποτικό σύστημα HandX
Υπηρεσίες Υγείας
17/07/2025 - 16:21
Ξεκινάει ο ψηφιακός μετασχηματισμός των ιδιωτικών κλινικών - Τι αλλάζει στη φροντίδα των ασθενών
Υπηρεσίες Υγείας
17/07/2025 - 15:47

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Η MSD εξαγοράζει την Verona Pharma επεκτείνοντας το χαρτοφυλάκιό της στις καρδιοαναπνευστικές παθήσεις
Pharma News
16/07/2025 - 06:54
Αριστείο γυναικείας επιχειρηματικότητας στην Ιουλία Τσέτη
Pharma News
16/07/2025 - 13:47
The Lancet: Η υγεία παγκοσμίως σε περίοδο «λιτότητας»
Πολιτική Υγείας
16/07/2025 - 07:57
Η Άννα Παπακοσμοπούλου,νέα Head of Communications & Patient Advocacy της Novartis Hellas
Pharma News
16/07/2025 - 11:29
Γεωργιάδης: 3.000 κλήσεις την πρώτη μέρα στο 1566- Δεν καταργείται το 166
Πολιτική Υγείας
16/07/2025 - 13:00
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo