ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Δραστική ουσία που χορηγείται με ένεση μειώνει τον χρόνο θεραπείας ογκολογικών ασθενών

Υγεία
IMAGO
Τα στοιχεία που προέκυψαν από τη μελέτη Φάσης 3, 3475A-D77 για την πεμπρολιζουμάμπη και παρουσιάστηκαν στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για τον Καρκίνο του Πνεύμονα
Δευτέρα, 07/04/2025 - 18:07
— Photo: IMAGO
News4Health Team News4Health Team

Νέα θεραπευτική εμπειρία στους ογκολογικούς ασθενείς έρχεται να προσφέρει η υποδόρια μορφή της πεμπρολιζουμάμπης, ενός από τους πιο σημαντικούς ανοσοθεραπευτικούς παράγοντες στην Ογκολογία που έχει ήδη αλλάξει την θεραπευτική προσέγγιση αρκετών τύπων καρκίνου, όπως ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα, το μελάνωμα και ο τριπλά αρνητικός καρκίνος του μαστού.

Κατά τη διάρκεια του Ευρωπαϊκού Συνεδρίου για τον Καρκίνο του Πνεύμονα (ELCC, 26-29 Μαρτίου 2025), που πραγματοποιήθηκε στο Παρίσι, παρουσιάστηκαν στοιχεία από τη μελέτη Φάσης 3, 3475A-D77, σύμφωνα με τα οποία το υποδόριο (ένεση) pembrolizumab εμφανίζει συνεπή αποτελέσματα όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, σε σύγκριση με το ενδοφλέβιο σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.

Παράλληλα, η υποδόρια χορήγηση συμβάλλει σχεδόν σε 50% μείωση του χρόνου παραμονής των ασθενών στον χώρο θεραπείας, καθώς και στη συνολική ενεργή ενασχόληση των επαγγελματιών υγείας με τις διαδικασίες θεραπείας.

Αξίζει να σημειωθεί ότι, οι σχετικές αιτήσεις για την έγκριση της υποδόριας μορφής του pembrolizumab βρίσκονται ήδη υπό εξέταση από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές σε ΗΠΑ και Ευρώπη.

Σύμφωνα με όσα ανακοινώθηκαν στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για τον Καρκίνο του Πνεύμονα και ταυτόχρονα δημοσιεύθηκαν στο επιστημονικό περιοδικό “Annals of Oncology”, η μελέτη 3475A-D77 αξιολόγησε τη χορήγηση του pembrolizumab με υποδόρια ένεση μαζί με το berahyaluronidase alfa (μια παραλλαγή της ανθρώπινης υαλουρονιδάσης) και πέτυχε τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία της, αποδεικνύοντας μη κατώτερη φαρμακοκινητική (PK) για το υποδόριο pembrolizumab, που χορηγείται με χημειοθεραπεία και έχει μέσο χρόνο ένεσης δύο λεπτών, σε σύγκριση με το ενδοφλέβιο pembrolizumab με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενήλικων ασθενών με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ).

Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, όπως το αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR), η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS), η διάρκεια ανταπόκρισης (DOR) και η ασφάλεια, ήταν συνεπή για το υποδόριο pembrolizumab με χημειοθεραπεία σε σύγκριση με το ενδοφλέβιο με χημειοθεραπεία.

Βάσει αυτών των δεδομένων, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αποδέχθηκε προς αξιολόγηση την Αίτηση Άδειας Βιολογικού Φαρμάκου (BLA) για την έγκριση του υποδόριου pembrolizumab σε όλες τις προηγούμενες εγκεκριμένες ενδείξεις του σκευάσματος για συμπαγείς όγκους. Ο FDA έχει ορίσει ως προθεσμία έκδοσης της απόφασης την 23η Σεπτεμβρίου 2025. Επιπλέον, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχει επικυρώσει την αίτηση επέκτασης για την εισαγωγή της νέας φαρμακοτεχνικής μορφής και της νέας οδού χορήγησης για το pembrolizumab.

Εξοικονόμηση χρόνου για ασθενείς και επαγγελματίες υγείας

Τα αποτελέσματα μιας ξεχωριστής ανάλυσης, που πραγματοποιήθηκε παράλληλα με τη μελέτη 3475A-D77, δείχνουν ότι σε σύγκριση με το ενδοφλέβιο, το υποδόριο pembrolizumab μείωσε:

  • • τον χρόνο που οι ασθενείς περνούσαν στην καρέκλα θεραπείας κατά 49,7% (μέση τιμή: 59,0 έναντι 117,2 λεπτών),
  • • τον συνολικό χρόνο στον χώρο θεραπείας κατά 47,4% (μέση τιμή: 66,7 έναντι 126,9 λεπτών),
  • • τον συνολικό ενεργό χρόνο που αφιερώνουν οι επαγγελματίες υγείας για προετοιμασία, χορήγηση και παρακολούθηση της θεραπείας κατά 45,7% (μέση τιμή: 14,0 έναντι 25,8 λεπτών).

«Αυτά τα ευρήματα δείχνουν ότι το υποδόριο pembrolizumab μειώνει τις χρονικές απαιτήσεις τόσο για τους ασθενείς όσο και για τους επαγγελματίες υγείας, ενώ παρέχει ένα συνεπές προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας συγκρίσιμο με το ενδοφλέβιο pembrolizumab. Ως γιατρός, είμαι ενθουσιασμένη με αυτά τα δεδομένα, καθώς το υποδόριο pembrolizumab, αν εγκριθεί, μπορεί να προσφέρει στους ασθενείς πολύτιμο χρόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους», ανέφερε σε δηλώσεις της η Δρ. Enriqueta Felip, επικεφαλής της Ομάδας Όγκων Θώρακα στο Ινστιτούτο Ογκολογίας “Vall d’ Hebron” της Βαρκελώνης.

Υπενθυμίζεται ότι το pembrolizumab είναι μια θεραπεία κατά του υποδοχέα προγραμματισμένου θανάτου-1 (PD-1), που αυξάνει την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να ανιχνεύει και να καταπολεμά τα καρκινικά κύτταρα. Πρόκειται για ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που εμποδίζει την αλληλεπίδραση μεταξύ του PD-1 και των λιγανδών του, PD-L1 και PD-L2, ενεργοποιώντας τα Τ-λεμφοκύτταρα, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν τόσο τα καρκινικά όσο και τα υγιή κύτταρα.

Το κλινικό ερευνητικό πρόγραμμα ανάπτυξης του σκευάσματος περιλαμβάνει περισσότερες από 1.600 μελέτες που το αξιολογούν σε διάφορους τύπους καρκίνου και θεραπευτικά σχήματα.

  • ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
  • ΠΕΜΠΡΟΛΙΖΟΥΜΑΜΠΗ
  • ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΠΝΕΥΜΟΝΑ
  • ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ
  • ΘΕΡΑΠΕΙΑ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Προβλήματα υγείας μεγάλης διάρκειας που μπορεί να προκύψουν μετά τον τοκετό
Προβλήματα υγείας μεγάλης διάρκειας που μπορεί να προκύψουν μετά τον τοκετό 07 Απριλίου 2025
Ο μήνας γέννησης φαίνεται να καθορίζει το βάρος μας 08 Απριλίου 2025
Ο μήνας γέννησης φαίνεται να καθορίζει το βάρος μας

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Στυτική δυσλειτουργία ανά ηλικία: Ποιες διαφορές υπάρχουν - Οι θεραπευτικές επιλογές
Health Talk
22/08/2025 - 13:52

Στυτική δυσλειτουργία ανά ηλικία: Ποιες διαφορές υπάρχουν - Οι θεραπευτικές επιλογές

Γεωργιάδης: «Τα τρία επόμενα βήματα του προγράμματος με τους σκύλους θεραπείας»
Πολιτική Υγείας
20/08/2025 - 14:51

Γεωργιάδης: «Τα τρία επόμενα βήματα του προγράμματος με τους σκύλους θεραπείας»

Τροποποιημένη πρωτεΐνη κατά της δηλητηρίασης από μονοξείδιο του άνθρακα
Υγεία
14/08/2025 - 13:26

Τροποποιημένη πρωτεΐνη κατά της δηλητηρίασης από μονοξείδιο του άνθρακα

«Πράσινο φως» FDA στο πρώτο φάρμακο για την βρογχεκτασία που δεν προκαλείται από κυστική ίνωση
Pharma News
13/08/2025 - 13:00

«Πράσινο φως» FDA στο πρώτο φάρμακο για την βρογχεκτασία που δεν προκαλείται από κυστική ίνωση

Τι φέρνει για τους ασθενείς η έγκριση θεραπείας για το πολλαπλό μυέλωμα
Υγεία
05/08/2025 - 06:51

Τι φέρνει για τους ασθενείς η έγκριση θεραπείας για το πολλαπλό μυέλωμα

Προσυμπτωματική διάγνωση του καρκίνου του πνεύμονα με αξονική τομογραφία χαμηλής δόσης
Υγεία
01/08/2025 - 19:34

Προσυμπτωματική διάγνωση του καρκίνου του πνεύμονα με αξονική τομογραφία χαμηλής δόσης

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης αυξάνει τον κίνδυνο απώλειας ακοής
Υγεία
01/09/2025 - 14:30
Νέο φάρμακο υπόσχεται επιτυχή αντιμετώπιση της επίμονης υπέρτασης
Pharma News
01/09/2025 - 13:36
Τελικά η ασπιρίνη δεν είναι το καλύτερο φάρμακο στην πρόληψη των καρδιαγγειακών επεισοδίων
Pharma News
01/09/2025 - 12:30
Αλλαγή στην ηγεσία της GSK Ελλάδος: Η Lizzie Champion νέα Πρόεδρος ΔΣ και Διευθύνουσα Σύμβουλος
Pharma News
01/09/2025 - 11:25
Η δυσμηνόρροια στην εφηβεία προάγγελος χρόνιων πόνων στην ενήλικη ζωή
Υγεία
01/09/2025 - 11:20
Αγαπηδάκη: Η Ελλάδα δείχνει τον δρόμο στην πρόληψη καρδιαγγειακών νοσημάτων- Συγχαρητήρια από την Κομισιόν
Πολιτική Υγείας
01/09/2025 - 10:10
Δασκαλάκης (CDC) για πολιτική κυβέρνησης Τραμπ: Κατάρρευση του τείχους προστασίας μεταξύ επιστήμης και ιδεολογίας0
Πολιτική Υγείας
01/09/2025 - 09:00
Η Ελλάδα το 2050: Το 33% του πληθυσμού θα είναι άνω των 65 - Η «βόμβα» της δημόσιας υγείας
Πολιτική Υγείας
01/09/2025 - 08:48
Γεωργιάδης: Τρία ψέματα και μισή αλήθεια για το ΕΣΥ
Πολιτική Υγείας
31/08/2025 - 08:32
Ένας μήνας αξιολόγησης των νοσοκομείων του ΕΣΥ - Ποιοι τομείς έχουν υψηλές και ποιοι χαμηλές βαθμολογίες
Πολιτική Υγείας
31/08/2025 - 08:22
Πώς το hair styling με θερμότητα επιβαρύνει τους πνεύμονες όσο η παραμονή στην μποτιλιαρισμένη Κηφισίας
Ομορφιά
30/08/2025 - 08:53
ΗΔΙΚΑ: Προσωρινή διακοπή της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης λόγω αναβάθμισης
Digital Health
30/08/2025 - 08:30
Ο σωστός και ποιοτικός ύπνος «κλειδί» για τη μείωση του κινδύνου ανάπτυξης Αλτσχάιμερ
Υγεία
29/08/2025 - 21:07
Προστατεύουν όλα τα είδη άσκησης από την οστεοαρθρίτιδα γόνατος; Τι δείχνουν νέες μελέτες!
Health Talk
29/08/2025 - 20:38
Αθλητισμός και ντόπινγκ: Ουσίες που προκαλούν επικίνδυνη υπερδιέγερση και νοθευμένα ρεκόρ
Fitness
29/08/2025 - 20:04
Η πρωταθλήτρια του τένις Μόνικα Σέλες πάσχει από μυασθένεια Gravis – Τι είναι και πώς επηρεάζει ασθενείς
Υγεία
29/08/2025 - 18:07
Παρουσία Δαβάκη η τελετή αποφοίτησης Ανθυπολοχαγών της Σχολής Εφαρμογής Υγειονομικού
Επικαιρότητα
29/08/2025 - 17:41
Τι είναι το πτερύγιο στο μάτι και πώς αντιμετωπίζεται
Health Talk
29/08/2025 - 16:52
Επηρεάζουν τα φάρμακα για το αδυνάτισμα τα γυναικεία γεννητικά όργανα; Τι λένε οι ειδικοί
Υγεία
29/08/2025 - 16:28
Ο ΠΦΣ καταγγέλλει απάτη με στόχο τα φαρμακεία σε ολόκληρη τη χώρα
Pharma Policy
29/08/2025 - 16:07
Πρωτοποριακό χάπι αυξάνει το προσδόκιμο ζωής ασθενών με καρκίνο του μαστού
Pharma News
29/08/2025 - 15:39
Οι απλές συνήθειες που, σύμφωνα με την επιστήμη, κάνουν τους νέους πιο χαρούμενους
Ψυχική Υγεία
29/08/2025 - 15:04
Η μικροδισκεκτομή ως λύση στον πόνο από δισκοκήλη - Πως γίνεται η επέμβαση
Health Talk
29/08/2025 - 14:41
ΕΕΣ: Ξεκίνησαν οι εγγραφές για νέους Εθελοντές Σαμαρείτες - Διασώστες
Επικαιρότητα
29/08/2025 - 14:12
Κετογονική δίαιτα: Ωφελεί τις γυναίκες περισσότερο από τους άνδρες
Διατροφή
29/08/2025 - 13:58
ΕΚΕΑ: Στις 3 και 4 Σεπτεμβρίου η τρίτη και τελευταία καλοκαιρινή αιμοδοσία
Επικαιρότητα
29/08/2025 - 13:32
Οστεοπόρωση στους άνδρες: Μια σιωπηλή απειλή που δεν πρέπει να αγνοούμε
Υγεία
29/08/2025 - 13:17
Πιο αποτελεσματικό το χειρουργείο στην αντιμετώπιση της χρόνιας ιγμορίτιδας από τις αντιβιώσεις
Υγεία
29/08/2025 - 13:00
Γεωργιάδης: Επιτελείται στο ΕΣΥ το μεγαλύτερο πρόγραμμα κτιριολογικής ανακαίνισης όλων των εποχών
Πολιτική Υγείας
29/08/2025 - 11:47
Το εμβόλιο κατά του έρπητα ζωστήρα μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων και σε νέους ανθρώπους
Pharma News
29/08/2025 - 11:00

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Η πρωταθλήτρια του τένις Μόνικα Σέλες πάσχει από μυασθένεια Gravis – Τι είναι και πώς επηρεάζει ασθενείς
Υγεία
29/08/2025 - 18:07
Πρωτοποριακό χάπι αυξάνει το προσδόκιμο ζωής ασθενών με καρκίνο του μαστού
Pharma News
29/08/2025 - 15:39
Επηρεάζουν τα φάρμακα για το αδυνάτισμα τα γυναικεία γεννητικά όργανα; Τι λένε οι ειδικοί
Υγεία
29/08/2025 - 16:28
Οι απλές συνήθειες που, σύμφωνα με την επιστήμη, κάνουν τους νέους πιο χαρούμενους
Ψυχική Υγεία
29/08/2025 - 15:04
Πώς το hair styling με θερμότητα επιβαρύνει τους πνεύμονες όσο η παραμονή στην μποτιλιαρισμένη Κηφισίας
Ομορφιά
30/08/2025 - 08:53
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo