Μία από τις συσκευές που επιλέχθηκαν είναι το SAPIEN M3 Transcatheter Mitral Valve Replacement System, το οποίο κατασκευάζεται από την Edwards Lifesciences LLC. Αξιολογητής και συν-αξιολογητής για την κοινή κλινική αξιολόγηση θα είναι, αντίστοιχα, εκπρόσωποι του Ολλανδικού Εθνικού Ινστιτούτου Υγειονομικής Περίθαλψης (ZIN) και της Νορβηγικής Υπηρεσίας Φαρμάκων (DMP).

Η δεύτερη συσκευή είναι το Highlife Trans-septal Mitral Valve Replacement System, που κατασκευάζεται από την Highlife SAS. Αξιολογητής και συν-αξιολογητής για την κοινή κλινική αξιολόγηση θα είναι, αντίστοιχα, εκπρόσωποι της Γαλλικής Εθνικής Αρχής Υγείας (HAS) και του Οργανισμού Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας και Συστήματος Τιμολόγησης της Πολωνίας (AOTMiT).

Η απόφαση της Επιτροπής ακολουθεί τη σχετική σύσταση της Ομάδας Συντονισμού των κρατών μελών για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας, κατά τη συνεδρίασή της στις 22 Ιουνίου.

Επί του παρόντος, βρίσκονται σε εξέλιξη 15 κοινές κλινικές αξιολογήσεις (JCA) για φαρμακευτικά προϊόντα, ενώ έχουν ήδη δημοσιευθεί 4 εκθέσεις JCA. Η σημερινή ημέρα σηματοδοτεί την έναρξη της κοινής εργασίας για τις ιατροτεχνολογικές συσκευές στο πλαίσιο του Κανονισμού HTA.

Οι Κοινές Κλινικές Αξιολογήσεις (Joint Clinical Assessments – JCA) δίνουν τη δυνατότητα στα κράτη μέλη της ΕΕ να συνεργάζονται για την αξιολόγηση των κλινικών οφελών νέων φαρμάκων και ορισμένων ιατροτεχνολογικών συσκευών, σε σύγκριση με τις υφιστάμενες τεχνολογίες υγείας. Στη διαδικασία αυτή πραγματοποιείται συστηματική διαβούλευση με ασθενείς και κλινικούς εμπειρογνώμονες.

Το αποτέλεσμα της διαδικασίας είναι μια κοινή έκθεση κλινικής αξιολόγησης, καθώς και μια συνοπτική έκθεση. Οι εκθέσεις αυτές θα χρησιμοποιούνται από τα κράτη μέλη στις εθνικές διαδικασίες λήψης αποφάσεων.

Η επιλογή ιατροτεχνολογικών συσκευών για κοινή κλινική αξιολόγηση αναμένεται να πραγματοποιείται σε τριμηνιαία βάση.