Το Υπουργείο Υγείας, σε συνεργασία με το Περιφερειακό Γραφείο Ευρώπης του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) και την Ειδική ομάδα για τις μεταρρυθμίσεις και τις επενδύσεις (SG REFORM), διοργάνωσε με επιτυχία τη 2η συνάντηση ενδιαφερόμενων μερών του Έργου για την Ενδυνάμωση του Εθνικού Πλαισίου για την Εφαρμογή του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (ΑΤΥ) 2021/2282.
Η εκδήλωση πραγματοποιήθηκε στην Αθήνα,με τη συμμετοχή εθνικών φορέων, ενώσεων ασθενών, εκπροσώπων της φαρμακευτικής και ιατροτεχνολογικής βιομηχανίας, και μελών της ακαδημαϊκής κοινότητας.
Κατά τη διάρκεια της συνάντησης, παρουσιάστηκε κυρίως η πρόοδος που έχει συντελεστεί από την 1η συνάντηση ενδιαφερομένων τον Δεκέμβριο 2024 έως σήμερα, με έμφαση στις νέες Κατευθυντήριες Οδηγίες για τις μεθόδους και τις διαδικασίες ΑΤΥ.
Η ημερήσια διάταξη περιλάμβανε, μεταξύ άλλων, τις εξής θεματικές συνεδρίες: την προσέγγιση που ακολουθήθηκε για την ανάπτυξη των μεθόδων και διαδικασιών, την παρουσίαση των μεθόδων PICO (Πληθυσμός, Παρέμβαση, Συγκριτική παρέμβαση, Εκβάσεις) και της συμμετοχής των ενδιαφερομένων μερών, την παρουσίαση των μεθόδων και διαδικασιών κλινικής και οικονομικής αξιολόγησης και άλλων παραμέτρων, καθώς και τα επόμενα βήματα που οδηγούν στην πιλοτική εφαρμογή.
Στις συζητήσεις συμμετείχαν υψηλόβαθμοι εκπρόσωποι του ΠΟΥ, της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και του Υπουργείου Υγείας, μέλη της Επιστημονικής Συμβουλευτικής Επιτροπής, εκπρόσωποι ασθενών και της βιομηχανίας, οι οποίοι έθεσαν ερωτήματα και μοιράστηκαν σχόλια, επιβεβαιώνοντας τον ανοιχτό και πολυσυμμετοχικό χαρακτήρα της διαδικασίας.
Ο Δρ. João Breda, Επικεφαλής του Γραφείου Ποιότητας Φροντίδας και Ασφάλειας Ασθενών του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας στην Αθήνα, παρουσίασε το έργο του ΠΟΥ στην Αθήνα, τονίζοντας την στήριξη που παρέχεται στην χώρα μας για τη βελτίωση της ποιότητας φροντίδας και της ασφάλειας των ασθενών, γιατί, όπως επεσήμανε, «στο σημερινό, ταχύτατα μεταβαλλόμενο τοπίο της υγείας, η καινοτομία πρέπει να συνδυάζεται με υπευθυνότητα».
Ο Δρ. Άρης Αγγελής, Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού του Υπουργείου Υγείας και συντονιστής του έργου, τόνισε ότι «η ενίσχυση της διαδικασίας Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (HTA) αποτελεί μία από τις σημαντικότερες μεταρρυθμίσεις προς ένα σύστημα υγείας βασισμένο στην αξία, διασφαλίζοντας έγκαιρη και ισότιμη πρόσβαση σε κλινικά αποτελεσματικές και οικονομικά αποδοτικές τεχνολογίες υγείας, με διαφάνεια και δικαιοσύνη. Πρόκειται για ένα εργαλείο που μπορεί να αξιοποιηθεί για την αποδοτική κατανομή των πόρων, μεγιστοποιώντας έτσι τα οφέλη για την υγεία και την αξία για την κοινωνία».
Yπογράμμισε, επιπλέον, ότι οι νέες Κατευθυντήριες Οδηγίες για την ΑΤΥ δεν αποτελούν στατικά έγγραφα, αλλά θα προσαρμόζονται και θα εξελίσσονται με βάση την πρακτική εμπειρία, τη συμβολή των επιτροπών και των ενδιαφερόμενων μερών. Οι εμπλεκόμενοι φορείς θα έχουν την δυνατότητα να συνεισφέρουν αποστέλλοντας γραπτώς τις προτάσεις τους μέσω των ενώσεων στις οποίες ανήκουν.
Ο κ. Bela Dajka, εκπρόσωπος της DG SANTE της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, παρουσίασε τον Κανονισμό HTA με τις βασικές αρχές και τη διακυβέρνηση του ευρωπαϊκού πλαισίου, υπογραμμίζοντας τις περιοχές όπου τα Κράτη Μέλη διατηρούν πλήρη ευθύνη, ενώ η Francesca Cattarin από την SG REFORM παρουσίασε το Μέσο Τεχνικής Υποστήριξης (TSI), εστιάζοντας στα έργα TSI για την ΑΤΥ και γενικά για την Υγεία, με 111 έργα σε 25 Κράτη - μέλη.
Ως Διευθύντρια Χρηματοδότησης και Οικονομικών της Υγείας στον ΠΟΥ, η Δρ. Καλυψώ Χαλκίδου ανέδειξε τη σημασία της πρωτοβουλίας «ως κρίσιμη για την Ελλάδα - έτοιμη όχι μόνο να συμμορφωθεί, αλλά να ηγηθεί σε ένα διαφανές και βασισμένο σε στοιχεία σύστημα ΑΤΥ».
Οι πρώτες βασικές μεταρρυθμίσεις για ψηφοφορία τη Βουλή τον Οκτώβριο
Στο πλαίσιο της εκδήλωσης έγινε επίσης αναφορά στην εκπαίδευση που πραγματοποιήθηκε μια ημέρα πριν, στις 22 Σεπτεμβρίου, στην Αθήνα αποκλειστικά για τα μέλη της Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων και της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης, τα οποία έλαβαν στοχευμένη κατάρτιση για την άμεση χρήση των νέων Οδηγιών.
Οι εκπρόσωποι της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και του ΠΟΥ ευχαρίστησαν τον Γενικό Γραμματέα για τη συνεχή του παρουσία και τη δέσμευση του Υπουργείου Υγείας, σημειώνοντας ότι αυτό δεν αποτελεί δεδομένο σε άλλες χώρες. Υπογράμμισαν επίσης ότι η Ελλάδα προχωρά με ώριμο και συστηματικό τρόπο, αξιοποιώντας βέλτιστες πρακτικές από κράτη-μέλη της ΕΕ με ανεπτυγμένα συστήματα ΑΤΥ.
Η εκδήλωση ολοκληρώθηκε με συζήτηση επί των επόμενων βημάτων, που περιλαμβάνουν την πιλοτική εφαρμογή των Οδηγιών σε ένα φαρμακευτικό προϊόν και τη σταδιακή βελτίωσή τους. Παράλληλα, συνεχίζεται η θεσμική μεταρρύθμιση από την αρμόδια Ομάδα Εργασίας που έχει συσταθεί στο Υπουργείο Υγείας, με παρατηρητές εκπροσώπους ασθενών και βιομηχανίας, ώστε να διασφαλιστεί η πλήρης εναρμόνιση της χώρας με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό.
Οι πρώτες βασικές μεταρρυθμίσεις - που αφορούν τους κανόνες σύγκρουσης συμφερόντων, την διάκριση των διαδικασιών, την επιλογή των αξιολογητών και τα σαφή κριτήρια για τις υποβολές - έχουν ήδη ενσωματωθεί σε σχέδιο νόμου που πρόκειται να ψηφιστεί στη Βουλή τον Οκτώβριο. Πρόκειται για το πρώτο βήμα προς έναν πλήρη νομοθετικό ανασχεδιασμό, ο οποίος θα διασφαλίσει την πλήρη εναρμόνιση της Ελλάδας με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό.
