ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Σήμα κινδύνου από την EFPIA για τις καθυστερήσεις στις εισαγωγές καινοτόμων φαρμάκων

Pharma Policy
ΑΠΕ-ΜΠΕ
Η Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Συνδέσμων έδωσε στη δημοσιότητα την πρώτη έκθεση που στοχεύει στην ανάληψη δράσης για την αντιμετώπιση των προκλήσεων που αντιμετωπίζουν οι μικρότερες χώρες.
Τετάρτη, 14/05/2025 - 21:03
— Photo: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Παναγιώτης Σπανός Παναγιώτης Σπανός

Η EFPIA δημοσίευσε σήμερα νέα δεδομένα από δύο εκθέσεις, οι οποίες παρέχουν λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τους λόγους για τους οποίους τα νέα φάρμακα είναι διαθέσιμα σε ορισμένες χώρες και σε άλλες όχι.

Η τρίτη έκθεση της Ευρωπαϊκής Πύλης για τα εμπόδια πρόσβασης αποτελεί μέρος μιας πρωτοβουλίας που αναλαμβάνει ο κλάδος της ευρωπαϊκής φαρμακοβιομηχανίας για την αύξηση της διαφάνεια αναφορικά με τις βασικές αιτίες της μη διαθεσιμότητας καινοτόμων φαρμάκων στην Ευρώπη.

Με την απόλυτη συμμετοχή των μελών της EFPIA και καλύπτοντας 94 φάρμακα που εγκρίθηκαν μεταξύ Ιανουαρίου 2021 και Ιουνίου 2024, τα στοιχεία δείχνουν ξεκάθαρα ότι η πλειονότητα των καθυστερήσεων (69%) συμβαίνει διότι ενώ οι εταιρείες έχουν υποβάλει σχετικές αιτήσεις αναμένουν απόφαση από ένα κράτος μέλος.

Κατά μέσο όρο, οι εταιρείες κατέθεσαν αίτηση για τιμολόγηση και επιστροφή σε 16 από τα 27 κράτη μέλη. Στις υπόλοιπες περιπτώσεις, οι κύριοι λόγοι για τη μη κατάθεση αίτησης ήταν η έλλειψη υποδομών του συστήματος υγείας, η οικονομική βιωσιμότητα ή ζητήματα με τις διαδικασίες τιμολόγησης και επιστροφής και τις αξιολογήσεις της αξίας, η συντριπτική πλειονότητα των οποίων είναι εκτός του ελέγχου της εταιρείας.

Η έκθεση του δείκτη WAIT που δημοσιεύθηκε την περασμένη εβδομάδα από την EFPIA, ανέδειξε τις σημαντικές διαφορές στην πρόσβαση, με ορισμένους ασθενείς να περιμένουν 7 φορές περισσότερο από άλλους για να λάβουν ένα νέο φάρμακο. Ο βασικός σκοπός της πύλης είναι να συμβάλει στον εντοπισμό και τη συνδημιουργία ρεαλιστικών, τεκμηριωμένων λύσεων που μειώνουν τις ανισότητες που αντιμετωπίζουν οι ασθενείς σε ολόκληρη την Ευρώπη.

«Αδιάσειστα δεδομένα για τα συστηματικά εμπόδια»

Η Nathalie Moll, Γενική Διευθύντρια της EFPIA, δήλωσε σχετικά: «Διαθέτουμε τώρα τρία χρόνια αδιάσειστων δεδομένων που καταδεικνύουν σαφώς τα συστηματικά εμπόδια που εμποδίζουν τα νέα φάρμακα να φτάσουν στους ασθενείς - και πώς οι λύσεις βρίσκονται στα συστήματα υγείας, τις κυβερνήσεις και τη συνεργαζόμενη φαρμακοβιομηχανία.

Οι αδιέξοδες νομοθετικές προτάσεις, όπως η υποχρέωση των εταιρειών να λανσάρουν και να προμηθεύουν συνεχώς προϊόντα σε όλα τα κράτη μέλη, θα αποτύχουν πλήρως να αντιμετωπίσουν τις πραγματικές και τεκμηριωμένες αιτίες των καθυστερήσεων, δεν θα βελτιώσουν την πρόσβαση στα φάρμακα, ενώ ταυτόχρονα θα αποδειχθούν εξαιρετικά επιζήμιες για την παρουσία του κλάδου στην ΕΕ. Χρειάζονται δύο για να ξεκινήσει η κυκλοφορία, δεν μπορούμε να λύσουμε ένα τόσο πολύπλοκο ζήτημα με μια προσέγγιση της νομοθεσίας που ταιριάζει σε όλους».

Οι προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι μικρότερες χώρες

Η δεύτερη έκθεση που δημοσιεύθηκε σήμερα, με τίτλο «Οι βαθύτερες αιτίες της μη διαθεσιμότητας και της καθυστέρησης της διάθεσης καινοτόμων φαρμάκων στις μικρότερες αγορές της ΕΕ», εξετάζει συγκεκριμένα τις προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι μικρότερες χώρες. Οι μικρότερες χώρες αντιμετωπίζουν συχνά τις μεγαλύτερες καθυστερήσεις και τις λιγότερες κυκλοφορίες φαρμάκων, με το μέσο χρόνο αναμονής να υπερβαίνει τις 550 ημέρες και τα ποσοστά κατάθεσης να φτάνουν το 9%.

Αναγνωρίζοντας την επιτακτική ανάγκη ανάληψης δράσης για τη βελτίωση της πρόσβασης στις χώρες αυτές, η ανάλυση επικεντρώνεται σε εννέα χώρες: επτά χώρες της ΕΕ που ακολουθούν τη ρυθμιστική διαδικασία της ΕΕ (Κροατία, Κύπρος, Εσθονία, Λετονία, Λιθουανία, Μάλτα και Σλοβενία) και δύο χώρες εκτός ΕΕ με τα δικά τους εθνικά συστήματα (Μαυροβούνιο και Βόρεια Μακεδονία). Όλες έχουν πληθυσμό κάτω των 4 εκατομμυρίων και επίπεδα διαθεσιμότητας φαρμάκων κάτω του μέσου όρου.

Οι βασικές προκλήσεις περιλαμβάνουν μακρά και απρόβλεπτα χρονοδιαγράμματα έγκρισης, περιορισμένη ρυθμιστική ικανότητα, δημοσιονομικούς περιορισμούς και ανεπαρκείς υποδομές - ιδίως για τον καρκίνο και τις σπάνιες ασθένειες. Η έκθεση δείχνει διάφορες δυναμικές και συνθήκες που αφορούν συγκεκριμένες χώρες και επηρεάζουν άμεσα το χρόνο που απαιτείται για να γίνουν διαθέσιμα τα φάρμακα

Στη Μάλτα το σύστημα P&R δεν διαθέτει επαρκείς πόρους, γεγονός που οδηγεί σε καθυστερήσεις στη λήψη αποφάσεων, λόγω δημοσιονομικών περιορισμών. Υπάρχει σημαντική έλλειψη διαφάνειας όσον αφορά την κατάσταση ενός προϊόντος μετά την κατάθεση της αίτησης και σημαντική καθυστέρηση που αποθαρρύνει την κατάθεση της αίτησης. Οι διαγωνισμοί είναι σε μεγάλο βαθμό μόνο για έναν νικητή, μόνο για την τιμή και διαρκούν 3-4 χρόνια, πράγμα που σημαίνει ότι τα καινοτόμα φάρμακα μπορεί να παγώσουν από την αγορά δημόσιας αποζημίωσης.

Στην Κύπρο, οι καθυστερήσεις στην πρόσβαση οφείλονται τόσο σε προβλήματα χωρητικότητας όσο και σε διαδικαστικά προβλήματα. Οι τοπικές αρχές λειτουργούν με περιορισμένους πόρους και απαιτούν την ανάπτυξη ειδικών για την Κύπρο θεραπευτικών πρωτοκόλλων για κάθε προϊόν, προσθέτοντας πολυπλοκότητα και χρόνο στη διαδικασία. Επιπλέον, υπάρχει μικρή διαφάνεια όσον αφορά την κατάσταση των υποβολών. Η σύνδεση των τιμών αποζημίωσης στην Κύπρο με βασικές αγορές αναφοράς, όπως η Ελλάδα, όχι μόνο εισάγει καθυστερήσεις, αλλά και ασκεί πιέσεις προς τα κάτω στις τιμές, αποθαρρύνοντας περαιτέρω τις καταθέσεις

Στην Κροατία αν και οι αποφάσεις τιμολόγησης λαμβάνονται γενικά εντός 30 ημερών, η επιστροφή χρημάτων μπορεί να διαρκέσει από έξι μήνες έως τρία χρόνια. Η χαμηλή διαφάνεια, η ελάχιστη επικοινωνία με τους κατασκευαστές και η ασυνεπής εφαρμογή των κριτηρίων αξιολόγησης συμβάλλουν στην καθυστέρηση της πρόσβασης και αποθαρρύνουν την υποβολή νέων αιτημάτων.

Πρόκειται για διαφορετικές καταστάσεις που απαιτούν διαφορετικές προσεγγίσεις με συνεργατικό τρόπο. Η EFPIA συνεργάζεται ενεργά με τις χώρες αυτές για να διερευνήσει πρακτικές, προσαρμοσμένες λύσεις. Τα ευρήματα της παρούσας έκθεσης παρέχουν μια σταθερή βάση για στρατηγικό διάλογο με στόχο τη βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών στις μικρότερες ευρωπαϊκές αγορές.

Επί του θέματος η κυρία Moll, δήλωσε: «Είναι σαφές ότι οι μικρότερες χώρες αντιμετωπίζουν μερικές από τις μεγαλύτερες προκλήσεις: Η δημοσίευση της έκθεσης για τις μικρές αγορές μπορεί να συμβάλει στην τόνωση των συζητήσεων σε αυτές τις χώρες και να μας βοηθήσει να βρούμε προσαρμοσμένες λύσεις για τους ασθενείς. Πρέπει να αντιμετωπίσουμε τους υποκείμενους διαρθρωτικούς, διαδικαστικούς και οικονομικούς φραγμούς, αν θέλουμε να επιτύχουμε έγκαιρη και ισότιμη πρόσβαση στα φάρμακα».

Τελευταία τροποποίηση στις 14/05/2025 - 21:26
  • EFPIA
  • ΦΑΡΜΑΚΑ
  • ΚΑΙΝΟΤΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΑ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Γεωργιάδης: «Η άνοδος της φαρμακευτικής δαπάνης οδήγησε σε υπερβολικά μεγάλο clawback»
Γεωργιάδης: «Η άνοδος της φαρμακευτικής δαπάνης οδήγησε σε υπερβολικά μεγάλο clawback» 14 Μαϊος 2025
Αποχωρεί από την ΠΕΦ η Φαίη Κοσμοπούλου 14 Μαϊος 2025
Αποχωρεί από την ΠΕΦ η Φαίη Κοσμοπούλου

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Φάρμακα και υγειονομικό υλικό για τη στήριξη των κατοίκων της Γκάνα απέστειλε ο ΙΣΑ
Επικαιρότητα
30/06/2025 - 15:18

Φάρμακα και υγειονομικό υλικό για τη στήριξη των κατοίκων της Γκάνα απέστειλε ο ΙΣΑ

Πέντε φάρμακα που δυσκολεύουν τον οργανισμό να αντιμετωπίσει τη ζέστη
Υγεία
29/06/2025 - 09:26

Πέντε φάρμακα που δυσκολεύουν τον οργανισμό να αντιμετωπίσει τη ζέστη

Η μαγιά της μπύρας μπορεί να κρύβει το κλειδί για νέα, πιο αποτελεσματικά φάρμακα
Pharma News
27/06/2025 - 10:55

Η μαγιά της μπύρας μπορεί να κρύβει το κλειδί για νέα, πιο αποτελεσματικά φάρμακα

Νέος πρόεδρος EFPIA: Οι έντονες γεωπολιτικές μεταβολές παράθυρο ευκαιρίας για την Ευρώπη
Pharma Policy
27/06/2025 - 10:00

Νέος πρόεδρος EFPIA: Οι έντονες γεωπολιτικές μεταβολές παράθυρο ευκαιρίας για την Ευρώπη

Τι κίνδυνοι υπάρχουν για την όραση από τα νέα φάρμακα για τον διαβήτη και το αδυνάτισμα;
Health Talk
25/06/2025 - 20:27

Τι κίνδυνοι υπάρχουν για την όραση από τα νέα φάρμακα για τον διαβήτη και το αδυνάτισμα;

Γεωργιάδης: Ξεκινά φέτος το Ταμείο Καινοτομίας για τα φάρμακα - Έρχεται μείωση του clawback
Pharma Policy
24/06/2025 - 18:17

Γεωργιάδης: Ξεκινά φέτος το Ταμείο Καινοτομίας για τα φάρμακα - Έρχεται μείωση του clawback

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Οδηγός διατροφής εν μέσω καύσωνα - Τι τρώμε, τι πίνουμε και σε ποιες ποσότητες
Διατροφή
03/07/2025 - 15:36
H ουσία με οσμή πικραμύγδαλου που σταματά την εξάπλωση του καρκίνου στο πάγκρεας
Pharma News
03/07/2025 - 15:02
Παρασκευής: Τα μέτρα που έχουν ληφθεί για τον αιμορραγικό πυρετό - Τι γίνεται με τη θεραπεία
Health Talk
03/07/2025 - 14:43
Ο ΠΟΥ προωθεί σχέδιο αύξησης τιμών κατά 50% στη ζάχαρη, το αλκοόλ και τον καπνό
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 14:18
Η γονιδιακή θεραπεία αποκατέστησε την ακοή σε πάσχοντες από κώφωση και βαρηκοΐα
Υγεία
03/07/2025 - 14:04
Εντυπωσιακή άνοδος στην αξιολόγηση των πολιτών για το Νοσοκομείο «Μεταξά»
Υγεία
03/07/2025 - 13:42
O Τομέας ΕΚΑΒ Άνδρου ενισχύθηκε με νέο, σύγχρονο ασθενοφόρο
Επικαιρότητα
03/07/2025 - 13:17
Οι γυναίκες διαχειρίζονται καλύτερα τον θυμό τους όσο μεγαλώνουν
Ψυχική Υγεία
03/07/2025 - 13:00
Επίσκεψη Γεωργιάδη-. Κεραμέως στον «Ευαγγελισμό» για την πρόσληψη 500 τραυματιοφορέων μέσω ΔΥΠΑ
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 12:32
Μαγνητική 12 λεπτών χαρτογραφεί τη χημεία του εγκεφάλου ανιχνεύοντας ασθένειες πριν την εμφάνιση συμπτωμάτων
Digital Health
03/07/2025 - 12:00
Ξεκλειδώνοντας την εγκεφαλική "συνδεσμολογία" του άγχους: Νέα στοιχεία από γονίδιο που συνδέεται με τον αυτισμό
Υγεία
03/07/2025 - 11:00
Οι επιστήμονες εντόπισαν μικροπλαστικά ακόμα και στα αναπαραγωγικά υγρά
Υγεία
03/07/2025 - 10:00
Η έκθεση στον καπνό από πυρκαγιές προκαλεί μόνιμες αλλαγές στο ανοσοποιητικό σύστημα
Υγεία
03/07/2025 - 09:00
Πρόταση μομφής κατά φον ντερ Λάιεν από ακροδεξιούς βουλευτές για το σκάνδαλο των μηνυμάτων με φαρμακευτικό κολοσσό
Επικαιρότητα
03/07/2025 - 08:02
ΕΙΝΑΠ: «Όχι» στις διακομιδές ασθενών από ιδιώτες - Να ενισχυθεί ουσιαστικά το ΕΚΑΒ
Πολιτική Υγείας
03/07/2025 - 06:53
Η InterMed στηρίζει τη μελισσοκομία στο Καστελόριζο - Πλατινένιο βραβείο στο Μέλι «Το Μέγιστον»
Pharma News
03/07/2025 - 03:27
Πιστοποίηση ποιότητας ISO και ψηφιακός μετασχηματισμός όλων των υπηρεσιών του ΠΙΣ
Επικαιρότητα
03/07/2025 - 00:02
Πρόγραμμα «Προλαμβάνω»: Έρχονται νέα παραπεμπτικά δωρεάν καρδιολογικού ελέγχου για όσους δεν πρόλαβαν...
Πολιτική Υγείας
02/07/2025 - 20:44
Τζανάκης: «Νέα παραλλαγή του κορονοϊού, προκαλεί πολύ επώδυνη φαρυγγίτιδα»
Υγεία
02/07/2025 - 20:09
ΛΕΥΚΟΣ ΣΤΑΥΡΟΣ-The Athens Clinic: Αρθροπλαστική ισχίου και γόνατος με το εξελιγμένο ρομποτικό σύστημα Mako
Υπηρεσίες Υγείας
02/07/2025 - 19:44
Η πριγκίπισσα Κέιτ προσποιήθηκε τη «γενναία» κατά τη διάρκεια της μάχης της με τον καρκίνο
Επικαιρότητα
02/07/2025 - 19:26
Τι είναι τα Crispbreads και γιατί πρέπει να βρίσκονται στο πιάτο μας - Εννέα απολαυστικές παρασκευές
Διατροφή
02/07/2025 - 18:46
Πάμφθηνος φορητός αισθητήρας βασισμένος στο DNA «διαβάζει» καρκίνο και HIV στο σώμα
Υγεία
02/07/2025 - 18:06
Ακτινοθεραπεία νέας γενιάς για γυναίκες με καρκίνο
Health Talk
02/07/2025 - 17:44
Νοσοκομείο «Παπαγεωργίου»: Θετικό πρόσημο στον απολογισμό του 2024
Υγεία
02/07/2025 - 17:28
Δεν έχετε καλή διάθεση; Επτά επιστημονικά τεκμηριωμένοι τρόποι για να την βελτιώσετε
Ψυχική Υγεία
02/07/2025 - 17:13
Θεσσαλονίκη: Τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν σε κτηνοτροφικές μονάδες για τα τσιμπούρια
Επικαιρότητα
02/07/2025 - 16:48
ΟΕΝΓΕ: «Κυβέρνηση και Υπουργείο Υγείας εμπαίζουν γιατρούς που υπηρετούν σε άγονες και προβληματικές περιοχές»
Πολιτική Υγείας
02/07/2025 - 16:32
Δωρεάν οπτομετρικοί έλεγχοι και γυαλιά οράσεως στους κρατούμενους των φυλακών
Πολιτική Υγείας
02/07/2025 - 16:08
Αναβαθμίζεται το σύστημα πυροπροστασίας του νοσοκομείου Βέροιας με πόρους από το ΕΣΠΑ
Πολιτική Υγείας
02/07/2025 - 15:54

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Συνάντηση ΠαΣΟΝοΠ με τον Γεωργιάδη και δέσμευση για ένταξη των νοσηλευτών στα ΒΑΕ!
Πολιτική Υγείας
30/06/2025 - 16:18
ΕΟΦ: Σοκολάτα για τη λίμπιντο περιέχει απαγορευμένη φαρμακευτική ουσία
Διατροφή
30/06/2025 - 19:17
MSD Gives back: Όταν η προσφορά γίνεται πράξη
Pharma News
01/07/2025 - 00:06
Οι περικοπές των ΗΠΑ στην διεθνή βοήθεια ενδέχεται να προκαλέσουν περισσότερους από 14 εκατ. θανάτους έως το 2030
Πολιτική Υγείας
01/07/2025 - 08:14
Η κατανάλωση κουρκουμά καθημερινά ασπίδα κατά του καρκίνου του παχέος εντέρου
Διατροφή
01/07/2025 - 12:00
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo