Η φαρμακευτική αγορά διψάει να βρει το επόμενο big thing που θα δημιουργήσει την ίδια φρενίτιδα με αυτήν των ενεσιμων θεραπειών απώλειας βάρους. Το πεδίο λοιπόν που φαίνεται να είναι υποψήφιο για το επόμενο success story είναι αυτό των θεραπειών κατά της τριχόπτωσης. Μια νέα γενιά εταιρειών έχει στοχεύσει την υπάρχουσα, σημαντική αγορά προϊόντων κατά της τριχόπτωσης, ελπίζοντας ότι καλύτερες συνθέσεις και νέοι επιστημονικοί στόχοι θα οδηγήσουν τελικά σε θεραπείες που θα είναι ασφαλέστερες και αποτελεσματικότερες, καθώς και εμπορικά επιτυχημένες.

Τον Οκτώβριο, τόσο η Pelage Pharmaceuticals όσο και η Veradermics δήλωσαν ότι έπεισαν τους επενδυτές για τη δυναμική των θεραπειών τους για την τριχόπτωση, εξασφαλίζοντας χρηματοδότηση 120 εκατομμυρίων και 150 εκατομμυρίων δολαρίων, αντίστοιχα, για την προώθηση αυτών των προϊόντων. Αν και έχουν σημειωθεί σημαντικές εξελίξεις στην τριχόπτωση που σχετίζεται με το ανοσοποιητικό σύστημα, όπως η αλωπεκία areata, υπάρχουν λίγες θεραπευτικές επιλογές για την ανδρογενετική αλωπεκία.

«Πρόκειται για μια πάθηση με εξαιρετικά υψηλή επικράτηση, με 80 εκατομμύρια άτομα μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες», δήλωσε στο BioSpace ο Reid Waldman, Διευθύνων Σύμβουλος της Veradermics, προσθέτοντας ότι είναι μια πάθηση που οι άνθρωποι προσπαθούν ενεργά να θεραπεύσουν, με περίπου 15 εκατομμύρια άτομα να χρησιμοποιούν φάρμακα. «Παρά ταύτα, δεν έχουν εγκριθεί νέα φάρμακα για άνδρες για από του στόματος θεραπεία εδώ και σχεδόν 30 χρόνια. Επίσης, δεν έχει εγκριθεί ποτέ από του στόματος φάρμακο για γυναίκες», είπε. «Υπάρχει μια τεράστια ευκαιρία εδώ».

Η Pelage και η Veradermics δεν είναι οι μόνες σε αυτόν τον τομέα. Η AbbVie βρίσκεται στη φάση των δοκιμών μιας θεραπείας, που έχει μεγάλη επιτυχία, σε δοκιμές φάσης III για την αλωπεκία. Η Stemson Therapeutics αναπτύσσει αυτόλογες κυτταρικές θεραπείες για τη δημιουργία νέων τριχοθυλακίων για μόνιμη αποκατάσταση των μαλλιών, ενώ η Amplifica εστιάζει σε μόρια σηματοδότησης που διεγείρουν την αναγέννηση των τριχοθυλακίων για τη θεραπεία της ανδρογενούς αλωπεκίας. Κάθε μία από αυτές τις εταιρείες ανταγωνίζεται για να είναι η πρώτη που θα φέρει μια νέα θεραπευτική επιλογή στην έγκριση, με την αγορά μόνο στις ΗΠΑ για την ανδρογενετική αλωπεκία να αναμένεται να ξεπεράσει τα 1,4 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2030.

Για τον Waldman, αυτό αποτελεί μια ευκαιρία παρόμοια με την ταχεία άνοδο των θεραπειών GLP-1: πολλοί άνθρωποι αναζητούν επιτυχημένες θεραπείες για την απώλεια βάρους, αλλά υπάρχουν λίγες επιλογές που ικανοποιούν τις ανάγκες τους, δημιουργώντας μια αγορά όπου πιο αποτελεσματικές και καλά ανεκτές θεραπείες μπορούν να έχουν σημαντικό κλινικό και εμπορικό αντίκτυπο.

Μια νέα προσέγγιση σε ένα παλιό πρόβλημα

Οι κύριες θεραπευτικές επιλογές για άτομα που πάσχουν από ανδρογενετική αλωπεκία είναι πολύ περιορισμένες και σύμφωνα με τον ο Waldman δήλωσε ότι, σύμφωνα με την έρευνα της Veradermics, μόνο το 9% των ατόμων είναι ικανοποιημένοι με τις υπάρχουσες επιλογές.

Τόσο τα υποψήφια φάρμακα της Veradermics όσο και της ανταγωνιστικής Pelage θα μπορούσαν να προσφέρουν πλεονεκτήματα σε σχέση με τις τρέχουσες θεραπείες. Σε ένα σχόλιο που έστειλε μέσω email, ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pelage, Daniel Gil, δήλωσε στο BioSpace ότι το PP405, ένα τοπικό φάρμακο μικρών μορίων, δρα στοχεύοντας τον μεταβολισμό των μιτοχονδρίων, το οποίο σε μελέτες Φάσης II κατάφερε να προκαλέσει την ανάπτυξη νέων ώριμων τριχών από προηγουμένως ανενεργούς θύλακες. Πάνω από το 30% των συμμετεχόντων που έλαβαν PP405 παρουσίασαν αύξηση 20% στην πυκνότητα των μαλλιών, ενώ οι συμμετέχοντες που έλαβαν εικονικό φάρμακο δεν παρουσίασαν καμία αύξηση.

«Οι περισσότερες θεραπείες είτε στοχεύουν σε έμμεσους παράγοντες της τριχόπτωσης, είτε προσπαθούν να την επιβραδύνουν, είτε καλύπτουν το πρόβλημα με καλλυντικά», δήλωσε ο Gil. «Το PP405 στοχεύει στην αποκατάσταση της φυσικής βιολογικής λειτουργίας με την επανενεργοποίηση των αδρανών τριχοθυλακίων. Η προσέγγισή μας είναι μοναδική, καθώς εστιάζει στην αντιμετώπιση των μεταβολικών διεργασιών που ρυθμίζουν την ενεργοποίηση των βλαστικών κυττάρων των τριχοθυλακίων του ίδιου του ασθενούς».

Σε αντίθεση με την Pelage, η Veradermics αξιοποιεί έναν υπάρχοντα μηχανισμό σε μορφή χαπιού παρατεταμένης αποδέσμευσης, που προσφέρει πιθανά οφέλη σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια.

Ο Waldman έφερε και πάλι παραλληλισμούς με την αγορά του GLP-1, δηλώνοντας ότι αυτά τα φάρμακα υπήρχαν επίσης για 20 χρόνια πριν τελικά βελτιστοποιηθούν σε τέτοιο βαθμό ώστε να μπορούν να θεραπεύσουν αποτελεσματικά την απώλεια βάρους.

Η προσέγγιση έχει δείξει ενδιάμεσα σημάδια αποτελεσματικότητας. Σύμφωνα με τα προκαταρκτικά δεδομένα της Φάσης II που αποκαλύφθηκαν τον Οκτώβριο,, οι άνδρες συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με το χάπι — η πρώτη ομάδα που εγγράφηκε — είδαν αύξηση στον αριθμό των παχύτερων και κανονικά χρωματισμένων τριχών μετά από δύο μήνες θεραπείας, με τη ανάπτυξη να συνεχίζει να βελτιώνεται κατά τη διάρκεια των τεσσάρων μηνών παρακολούθησης.

Μια προσέγγιση με προτεραιότητα στην ασφάλεια

Σύμφωνα με τον Waldman, ο μηχανισμός παρατεταμένης αποδέσμευσης του σκευάσματος αυτού έχει επίσης ως στόχο να αντιμετωπίσει τα προβλήματα ασφάλειας , μειώνοντας τη μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακά προβλήματα. Μια από του στόματος μορφή του φαρμάκου, η οποία μερικές φορές χρησιμοποιείται εκτός ενδείξεων για την τριχόπτωση, ενέχει αυξημένο κίνδυνο για τέτοια προβλήματα, πρόσθεσε.

Εν τω μεταξύ, ένα άλλο δραστικό συστατικό, η φιναστερίδη, αποτελούσε το θέμα μιας νέας έκθεσης, που δημοσιεύθηκε στο The Journal of Clinical Psychiatry τον Σεπτέμβριο, προκαλώντας ανησυχία για τον αυξημένο κίνδυνο κατάθλιψης και αυτοκτονίας σε άνδρες που λαμβάνουν το φάρμακο.

Η Dina Strachan, πιστοποιημένη δερματολόγος της Νέας Υόρκης, δήλωσε στο BioSpace ότι το βασικό κριτήριο για κάθε νέα θεραπεία είναι ότι πρέπει να είναι ασφαλής. Η σημασία της εύρεσης νέων θεραπειών για την τριχόπτωση οφείλεται στις φυσιολογικές και κοινωνικές λειτουργίες της, οι οποίες μπορούν να έχουν ευρύτερες επιπτώσεις στην υγεία, την ψυχή και την κοινωνική ζωή, πρόσθεσε.

«Υπάρχουν μερικές επιλογές για τους ασθενείς που έχουν τριχόπτωση, αλλά δεν λειτουργούν καλά για όλους ή μπορεί να έχουν απαράδεκτες παρενέργειες», είπε η Strachan. «Είναι πάντα σημαντικό να υπάρχουν επιλογές. Η αποτελεσματικότητα, οι παρενέργειες και η αποδοχή οποιασδήποτε θεραπείας μπορεί να ποικίλλουν — ακόμη και ζητήματα όπως η συχνότητα χορήγησης και η χορήγηση μπορούν να καθορίσουν αν κάτι είναι επιλογή».

Πηγή: Biospace