ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Η Ευρώπη κόμβος καινοτομίας στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων

Pharma Policy
PEXELS
Τις τελευταίες δυο δεκαετίες, στην Ευρώπη έχουν αναπτυχθεί πάνω από 230 ορφανά φάρμακα για την αντιμετώπιση σπάνιων νόσων.
Παρασκευή, 14/06/2024 - 11:14
— Photo: PEXELS
Φράνκα Παναγιωτοπούλου Φράνκα Παναγιωτοπούλου

Οι ασθένειες αποτελούσαν ανέκαθεν μια μεγάλη πρόκληση για την αντιμετώπισή τους, με την Ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία να έχει ριχτεί στη μάχη και μάλιστα με εντυπωσιακά μέχρι σήμερα αποτελέσματα.

Με τη βοήθεια των νέων τεχνολογιών και των καινοτόμων φαρμάκων, η Ευρώπη έχει κάνει μεγάλα άλματα όσον αφορά στην ανακάλυψη σκευασμάτων που βοηθούν στην επιβράδυνση αλλά και στην αντιμετώπιση σοβαρών και ενίοτε σπάνιων ασθενειών.

Έτσι, δίνεται η δυνατότητα στους ασθενείς να απολαμβάνουν μιας πιο αποτελεσματικής και προσαρμοσμένης θεραπείας η οποία βελτιώνει την ποιότητα ζωής αλλά και τα επίπεδα πρόγνωσης της ασθένειας τους.

Αδιαμφισβήτητα, η Ευρώπη κατέχει εκτός από καταξιωμένους επιστήμονες, προηγμένες ερευνητικές εγκαταστάσεις αλλά και κανονισμούς οι οποίοι συνθέτουν ένα ιδανικό περιβάλλον για επιτυχία στη βιοτεχνολογία.

Κόμβος καινοτομίας για σπάνιες ασθένειες

Τις τελευταίες δυο δεκαετίες, στην Ευρώπη έχουν αναπτυχθεί πάνω από 230 ορφανά φάρμακα (OMP), δηλαδή σκευάσματα που σχεδιάζονται για την αντομετώπιση σπάνιων νόσων.

Καθοριστικό ρόλο στην πρόοδο της Ευρωπαϊκής βιοτεχνολογίας έχουν παίξει οι γονιαδιακές θεραπείες καθώς και τα εργαλεία που χρειάζονται για την επεξεργασία τους, οι θεραπείες που βασίζονται στο RNA, αλλά και εκείνες για αντικατάσταση ενζύμων και μονοκλωνικών αντισωμάτων.

Όπως αναφέρει σε έρευνά του το European Pharmaceutical Review η μεγαλύτερη χρήση θεραπειών βασίζεται στις ομαδοποιημένες, τακτικά διακεκομμένες, σύντομες παλινδρομικές επαναλήψεις (clustered regularly interspaced short palindromic repeats CRISPR). Αυτή η μέθοδος αναμένεται να οδηγήσει σε περαιτέρω πρόοδο της ιατρικής ακριβείας.

Ωστόσο, το γεγονός ότι εμφανίζονται ολοένα και περισσότερες σπάνιες παθήσεις που η αντιμετώπισή τους χρειάζεται εξειδικευμένη θεραπεία θέτει τον πήχη πολύ ψηλά. Αναδεικνύεται έτσι η ανάγκη να ενισχυθεί το οικοσύστεμα των επιστημων υγείας για να επιβραβεύσει την καινοτομία που δημιουργείται από τις ευρωπαϊκές χώρες και να παρέχει λύσεις για όλους τους ασθενείς.

Σε αυτό συμμετέχουν μεγάλες και μικρές ευρωπαϊκές φαρμακευτικές εταιρείες γεγονός που αποτελεί σημαντικό κόμβο καινοτομίας για θεραπείες σπάνιων ασθενειών.

Εν μέσω παγκόσμιου ανταγωνισμού, η Ευρώπη πρέπει να εφαρμόσει υποστηρικτικές πολιτικές για να διασφαλίσει την ανάπτυξη και την πρόσβαση σε θεραπείες σπάνιων ασθενειών για τους ασθενείς της.

Η χρυσή τομή μεταξύ καινοτομίας και ασφάλειας

Ο ρόλος των ρυθμιστικών φορέων όπως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) είναι να αξιολογούν τα οφέλη αλλά και τους κινδύνους που μπορεί να κρύβουν τα νέα φάρμακα που θα διατεθούν στην αγορά.

Αυτό, μπορεί να επηρεάσει τη φαρμακευτική βιομηχανία, καθώς οι αυστηροί κανόνες στο στάδιο της προέγκρισης ενός φαρμάκου πιθανόν να εμποδίσουν την χρήση καινοτόμων διαδικασιών.

Επομένως, απαιτείται ρυθμιστική ευελιξία που να επιτρέπει τη διασφάλιση της ποιότητας, της αποτελεσματικότητας αλλά και της ασφάλειας των νέων φαρμάκων.

Από την πλευρά του, ο EMA έχει προτείνει νέους κανονισμούς για την αύξηση της διαθεσιμότητας, της εύκολης πρόσβασης, ενός οικονομικού πλαφόν αλλά και της βιωσιμότητας των φαρμάκων. Επιπρόσθετα, εργάζεται ώστε να υπάρχει έντονη υποστήριξη των ευρωπαϊκών φαρμακευτικών βιομηχανιών στην ανάπτυξη νέων, καινοτόμων, φαρμάκων.

Μια βασική πτυχή αυτής της πρότασης είναι η μείωση του χρονικού πλαισίου της τυπικής διαδικασίας έγκρισης από 210 ημέρες στις 180. Η υιοθέτηση ενός συστήματος «κυλιόμενης αναθεώρησης» θα επιτρέψει στις ρυθμιστικές αρχές να εξετάζουν τα δεδομένα κλινικών δοκιμών για μεμονωμένα φάρμακα. Η εν λόγω διαδικασία θα επισπεύσει την κυκλοφορία τους στην αγορά και δεν θα χρειάζεται να ολοκληρωθούν οι δοκιμές για το σύνολο των φαρμάκων.

Ταυτόχρονα, ο EMA έχει υιοθετήσει μια fast track αξιολόγηση ενός φαρμάκου που απαιτεί μόλις 150 ημέρες για την έγκρισή του από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP). Προκειμένου όμως να χορηγηθεί η ταχεία έγκριση, η φαρμακευτική εταιρεία θα πρέπει να πιστοποιήσει ότι το νέο, υπό εξέταση, προϊόν προσφέρει σημαντική θεραπευτική, επιστημονική ή τεχνική καινοτομία για τη θεραπεία, την πρόληψη ή τη διάγνωση μιας ασθένειας.

Ο πρώτος λόγος ανήκει στους ασθενείς

Ένας από τους σημαντικούς παράγοντες εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης αποτελεί το γεγονός ότι οι ασθενείς εκπροσωπούνται μέσω διοικητικών συμβουλίων ή επιστημονικών επιτροπών αλλά και διάφορων νόμιμων οργανώσεων, συμπεριλαμβανομένης της Ομάδας Εργασίας Ασθενών και Καταναλωτών (PCWP).

Η συμμετοχή των ασθενών μέσω του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων μπορεί επίσης να γίνει μέσω ενός επιστημονικού εμπειρογνώμονα για την παροχή συμβουλών κατά τη συμπλήρωση των πρωτοκόλλων, την εξέταση εγγράφων και τη διαβούλευση με τις σχετικές επιστημονικές επιτροπές.

Τελευταία τροποποίηση στις 14/06/2024 - 09:52
  • EMA
  • ΚΑΙΝΟΤΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΑ
  • ΑΦΙΕΡΩΜΑ ΙΟΥΝΙΟΣ 2024

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Γεωργιάδης: «Σήμερα έγινε η πρώτη εισαγωγή στην Ελλάδα του φαρμάκου για την Αταξία του Φρίντριχ»
Γεωργιάδης: «Σήμερα έγινε η πρώτη εισαγωγή στην Ελλάδα του φαρμάκου για την Αταξία του Φρίντριχ» 13 Ιουνίου 2024
Η εξέλιξη της φαρμακοβιομηχανίας ως μοναδική ευκαιρία επένδυσης 18 Ιουνίου 2024
Η εξέλιξη της φαρμακοβιομηχανίας ως μοναδική ευκαιρία επένδυσης

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΣΦΕΕ: Μόνο το 1 στα 5 καινοτόμα φάρμακα της τελευταίας τετραετίας είναι διαθέσιμο στην Ελλάδα
Pharma Policy
26/05/2025 - 16:00

ΣΦΕΕ: Μόνο το 1 στα 5 καινοτόμα φάρμακα της τελευταίας τετραετίας είναι διαθέσιμο στην Ελλάδα

Σήμα κινδύνου από την EFPIA για τις καθυστερήσεις στις εισαγωγές καινοτόμων φαρμάκων
Pharma Policy
14/05/2025 - 21:03

Σήμα κινδύνου από την EFPIA για τις καθυστερήσεις στις εισαγωγές καινοτόμων φαρμάκων

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα
Pharma Policy
08/05/2025 - 20:27

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα

Τα δεδομένα υγείας και η ρύθμιση των φαρμάκων ανθρώπων και ζώων έως το 2028
Pharma Policy
07/05/2025 - 22:33

Τα δεδομένα υγείας και η ρύθμιση των φαρμάκων ανθρώπων και ζώων έως το 2028

Πράσινο από την CHMP σε θεραπεία της Vertex για την Κυστική Ίνωση
Pharma News
30/04/2025 - 16:47

Πράσινο από την CHMP σε θεραπεία της Vertex για την Κυστική Ίνωση

Διευρυμένος διάλογος για τα προβλήματα των ασθενών με πρωτοβουλία του ΣΦΕΕ
Pharma Policy
29/04/2025 - 22:04

Διευρυμένος διάλογος για τα προβλήματα των ασθενών με πρωτοβουλία του ΣΦΕΕ

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Απαγόρευση σε καπνικά προϊόντα- αλκοόλ σε ανήλικους: Μέχρι τις 16 Ιουνίου η δημόσια διαβούλευση
Πολιτική Υγείας
01/06/2025 - 09:06
Επίσημη πρεμιέρα για τον Προσωπικό Αριθμό την Τρίτη - Τι θα γίνει με τον ΑΜΚΑ
Πολιτική Υγείας
01/06/2025 - 08:49
«Δώρο ζωής»: Νέα ανοσοθεραπεία χαρίζει πέντε χρόνια ζωής σε ασθενείς με προχωρημένο στάδιο καρκίνου λαιμού -κεφαλιού
Pharma News
31/05/2025 - 09:33
Πώς συνδέεται το κάπνισμα με τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης
Health Talk
31/05/2025 - 08:22
Σκληρή ανακοίνωση από το Ενωτικό Κίνημα για την Ανατροπή για τα χειρουργεία παιδιών σε ιδιωτικές κλινικές!
Πολιτική Υγείας
31/05/2025 - 06:47
Στο διεθνές προσκήνιο το νερό Δίρφυς μέσα από ιατρική έρευνα
Επικαιρότητα
31/05/2025 - 03:29
Σε θετική κατεύθυνση η ανανέωση της άδειας λειτουργίας της μονάδας Μεταμόσχευσης στον «Ευαγγελισμό»
Patient Talk
31/05/2025 - 00:03
#LegsFirst: Εκστρατεία ευαισθητοποίησης και ενημέρωσης για τη Χρόνια Φλεβική Νόσο
Pharma News
30/05/2025 - 23:04
Φωταγωγήθηκε το κτήριο της Βουλής για την Παγκόσμια Ημέρα Σκλήρυνσης Κατά Πλάκας
Επικαιρότητα
30/05/2025 - 22:48
Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καπνίσματος: Ο ΠΙΣ χαρακτηρίζει ανενεργά τα μέτρα του αντικαπνιστικού νόμου
Health Talk
30/05/2025 - 22:18
Σταθερά πρώτα στην προτίμηση των Ελλήνων τα συμπληρώματα διατροφής EVIOL
Pharma News
30/05/2025 - 21:21
ΠΟΜΕΠ: Σοβαρές ενστάσεις για τον καθολικό προληπτικό γονιδιωματικό έλεγχο στα νεογνά
Health Talk
30/05/2025 - 20:03
Ημέρα Καριέρας της ELPEN στην Κερατέα - Επένδυση στο ανθρώπινο δυναμικό της τοπικής κοινωνίας
Pharma News
30/05/2025 - 19:46
ΕΛΙΚΑΡ: Το 24,8% του πληθυσμού καπνίζει καθημερινά στη χώρα
Health Talk
30/05/2025 - 19:24
Παγκόσμια Ημέρα Κατά του Καπνίσματος: Οι κρυφοί κίνδυνοι από τα νέα προϊόντα καπνού
Υγεία
30/05/2025 - 19:19
Ημερίδα της ΕΛΛΟΚ: Kαινοτόμες θεραπευτικές προσεγγίσεις για τον καρκίνο των ωοθηκών στην Ελλάδα
Patient Talk
30/05/2025 - 18:46
Η διατροφή της... επιτυχίας στις Πανελλήνιες - Τι τρώμε κατά την διάρκεια των εξετάσεων
Διατροφή
30/05/2025 - 18:13
Deal μεταξύ GRIN Therapeutics και Angelini Pharma για το radiprodil
Pharma News
30/05/2025 - 17:01
ΠΟΝ: «Να ακυρωθεί ο πλειστηριασμός πρώτης κατοικίας συνταξιούχου αιμοκαθαιρόμενου»
Patient Talk
30/05/2025 - 16:37
ΕΣΑμεΑ: Έρευνα της Eurostat επιβεβαιώνει ότι τα άτομα με αναπηρία βρίσκονται εκτός εργατικού δυναμικού
Patient Talk
30/05/2025 - 16:19
Αύξηση των θανάτων από καρκίνο λόγω αλκοόλ στις ΗΠΑ - Ο παράγοντας της άγνοιας κινδύνου
Υγεία
30/05/2025 - 16:02
Novo Nordisk Hellas: «Γίνε δωρητής βάρους – Δώσε βάρος στην υγεία σου»
Pharma News
30/05/2025 - 15:44
Θεμιστοκλέους: «Στηρίζουμε τη διακοπή καπνίσματος με 52 εξειδικευμένα ιατρεία σε όλη τη χώρα»
Πολιτική Υγείας
30/05/2025 - 15:28
«Hλεκτρονικά τατουάζ» για την καταγραφή του ψυχικού φορτίου σε επαγγέλματα υψηλής ευθύνης
Digital Health
30/05/2025 - 15:14
Σημαντικές ανακοινώσεις με αποτελέσματα μελετών και δοκιμών για την ογκολογία στο ASCO 2025
Health Talk
30/05/2025 - 14:56
ΠΙΣ: «Στη Γάζα εξελίσσεται μία πρωτοφανής ανθρωπιστική καταστροφή»
Health Talk
30/05/2025 - 14:41
ΕΛΣΤΑΤ: Αύξηση των τροχαίων και των νεκρών τον Μάρτιο
Επικαιρότητα
30/05/2025 - 14:24
Στυτική δυσλειτουργία: O ρόλος των τραυματισμών κατά τη σεξουαλική επαφή
Health Talk
30/05/2025 - 14:11
Ιουλία Τσέτη: Καθοριστική η συμβολή της AI στις βιοεπιστήμες, υπό την καθοδήγηση του ανθρώπου
Pharma News
30/05/2025 - 13:53
Παγκόσμια Ημέρα κατά του Καπνίσματος: Η επιβάρυνση του τσιγάρου και του ατμίσματος στα μάτια
Health Talk
30/05/2025 - 13:00

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Η διατροφή της... επιτυχίας στις Πανελλήνιες - Τι τρώμε κατά την διάρκεια των εξετάσεων
Διατροφή
30/05/2025 - 18:13
Οι έξι τροφές που μπορούν να επιβραδύνουν τη γήρανση στους άνδρες
Διατροφή
30/05/2025 - 10:00
ΗΠΑ: "Άδειασμα" ερευνητών στην κυβέρνηση Τραμπ για την έκθεση για την υγεία των παιδιών
Πολιτική Υγείας
30/05/2025 - 09:30
www.tonousou.info: Ένας πολύτιμος ‘σύμμαχος’ ενημέρωσης για τη γνωσιακή επιβάρυνση από την πολλαπλή σκλήρυνση
Pharma News
30/05/2025 - 10:30
Θεμιστοκλέους: «Στηρίζουμε τη διακοπή καπνίσματος με 52 εξειδικευμένα ιατρεία σε όλη τη χώρα»
Πολιτική Υγείας
30/05/2025 - 15:28
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo