ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Η Ευρώπη κόμβος καινοτομίας στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων

Pharma Policy
PEXELS
Τις τελευταίες δυο δεκαετίες, στην Ευρώπη έχουν αναπτυχθεί πάνω από 230 ορφανά φάρμακα για την αντιμετώπιση σπάνιων νόσων.
Παρασκευή, 14/06/2024 - 11:14
— Photo: PEXELS
Φράνκα Παναγιωτοπούλου Φράνκα Παναγιωτοπούλου

Οι ασθένειες αποτελούσαν ανέκαθεν μια μεγάλη πρόκληση για την αντιμετώπισή τους, με την Ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία να έχει ριχτεί στη μάχη και μάλιστα με εντυπωσιακά μέχρι σήμερα αποτελέσματα.

Με τη βοήθεια των νέων τεχνολογιών και των καινοτόμων φαρμάκων, η Ευρώπη έχει κάνει μεγάλα άλματα όσον αφορά στην ανακάλυψη σκευασμάτων που βοηθούν στην επιβράδυνση αλλά και στην αντιμετώπιση σοβαρών και ενίοτε σπάνιων ασθενειών.

Έτσι, δίνεται η δυνατότητα στους ασθενείς να απολαμβάνουν μιας πιο αποτελεσματικής και προσαρμοσμένης θεραπείας η οποία βελτιώνει την ποιότητα ζωής αλλά και τα επίπεδα πρόγνωσης της ασθένειας τους.

Αδιαμφισβήτητα, η Ευρώπη κατέχει εκτός από καταξιωμένους επιστήμονες, προηγμένες ερευνητικές εγκαταστάσεις αλλά και κανονισμούς οι οποίοι συνθέτουν ένα ιδανικό περιβάλλον για επιτυχία στη βιοτεχνολογία.

Κόμβος καινοτομίας για σπάνιες ασθένειες

Τις τελευταίες δυο δεκαετίες, στην Ευρώπη έχουν αναπτυχθεί πάνω από 230 ορφανά φάρμακα (OMP), δηλαδή σκευάσματα που σχεδιάζονται για την αντομετώπιση σπάνιων νόσων.

Καθοριστικό ρόλο στην πρόοδο της Ευρωπαϊκής βιοτεχνολογίας έχουν παίξει οι γονιαδιακές θεραπείες καθώς και τα εργαλεία που χρειάζονται για την επεξεργασία τους, οι θεραπείες που βασίζονται στο RNA, αλλά και εκείνες για αντικατάσταση ενζύμων και μονοκλωνικών αντισωμάτων.

Όπως αναφέρει σε έρευνά του το European Pharmaceutical Review η μεγαλύτερη χρήση θεραπειών βασίζεται στις ομαδοποιημένες, τακτικά διακεκομμένες, σύντομες παλινδρομικές επαναλήψεις (clustered regularly interspaced short palindromic repeats CRISPR). Αυτή η μέθοδος αναμένεται να οδηγήσει σε περαιτέρω πρόοδο της ιατρικής ακριβείας.

Ωστόσο, το γεγονός ότι εμφανίζονται ολοένα και περισσότερες σπάνιες παθήσεις που η αντιμετώπισή τους χρειάζεται εξειδικευμένη θεραπεία θέτει τον πήχη πολύ ψηλά. Αναδεικνύεται έτσι η ανάγκη να ενισχυθεί το οικοσύστεμα των επιστημων υγείας για να επιβραβεύσει την καινοτομία που δημιουργείται από τις ευρωπαϊκές χώρες και να παρέχει λύσεις για όλους τους ασθενείς.

Σε αυτό συμμετέχουν μεγάλες και μικρές ευρωπαϊκές φαρμακευτικές εταιρείες γεγονός που αποτελεί σημαντικό κόμβο καινοτομίας για θεραπείες σπάνιων ασθενειών.

Εν μέσω παγκόσμιου ανταγωνισμού, η Ευρώπη πρέπει να εφαρμόσει υποστηρικτικές πολιτικές για να διασφαλίσει την ανάπτυξη και την πρόσβαση σε θεραπείες σπάνιων ασθενειών για τους ασθενείς της.

Η χρυσή τομή μεταξύ καινοτομίας και ασφάλειας

Ο ρόλος των ρυθμιστικών φορέων όπως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) είναι να αξιολογούν τα οφέλη αλλά και τους κινδύνους που μπορεί να κρύβουν τα νέα φάρμακα που θα διατεθούν στην αγορά.

Αυτό, μπορεί να επηρεάσει τη φαρμακευτική βιομηχανία, καθώς οι αυστηροί κανόνες στο στάδιο της προέγκρισης ενός φαρμάκου πιθανόν να εμποδίσουν την χρήση καινοτόμων διαδικασιών.

Επομένως, απαιτείται ρυθμιστική ευελιξία που να επιτρέπει τη διασφάλιση της ποιότητας, της αποτελεσματικότητας αλλά και της ασφάλειας των νέων φαρμάκων.

Από την πλευρά του, ο EMA έχει προτείνει νέους κανονισμούς για την αύξηση της διαθεσιμότητας, της εύκολης πρόσβασης, ενός οικονομικού πλαφόν αλλά και της βιωσιμότητας των φαρμάκων. Επιπρόσθετα, εργάζεται ώστε να υπάρχει έντονη υποστήριξη των ευρωπαϊκών φαρμακευτικών βιομηχανιών στην ανάπτυξη νέων, καινοτόμων, φαρμάκων.

Μια βασική πτυχή αυτής της πρότασης είναι η μείωση του χρονικού πλαισίου της τυπικής διαδικασίας έγκρισης από 210 ημέρες στις 180. Η υιοθέτηση ενός συστήματος «κυλιόμενης αναθεώρησης» θα επιτρέψει στις ρυθμιστικές αρχές να εξετάζουν τα δεδομένα κλινικών δοκιμών για μεμονωμένα φάρμακα. Η εν λόγω διαδικασία θα επισπεύσει την κυκλοφορία τους στην αγορά και δεν θα χρειάζεται να ολοκληρωθούν οι δοκιμές για το σύνολο των φαρμάκων.

Ταυτόχρονα, ο EMA έχει υιοθετήσει μια fast track αξιολόγηση ενός φαρμάκου που απαιτεί μόλις 150 ημέρες για την έγκρισή του από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP). Προκειμένου όμως να χορηγηθεί η ταχεία έγκριση, η φαρμακευτική εταιρεία θα πρέπει να πιστοποιήσει ότι το νέο, υπό εξέταση, προϊόν προσφέρει σημαντική θεραπευτική, επιστημονική ή τεχνική καινοτομία για τη θεραπεία, την πρόληψη ή τη διάγνωση μιας ασθένειας.

Ο πρώτος λόγος ανήκει στους ασθενείς

Ένας από τους σημαντικούς παράγοντες εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης αποτελεί το γεγονός ότι οι ασθενείς εκπροσωπούνται μέσω διοικητικών συμβουλίων ή επιστημονικών επιτροπών αλλά και διάφορων νόμιμων οργανώσεων, συμπεριλαμβανομένης της Ομάδας Εργασίας Ασθενών και Καταναλωτών (PCWP).

Η συμμετοχή των ασθενών μέσω του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων μπορεί επίσης να γίνει μέσω ενός επιστημονικού εμπειρογνώμονα για την παροχή συμβουλών κατά τη συμπλήρωση των πρωτοκόλλων, την εξέταση εγγράφων και τη διαβούλευση με τις σχετικές επιστημονικές επιτροπές.

Τελευταία τροποποίηση στις 14/06/2024 - 09:52
  • EMA
  • ΚΑΙΝΟΤΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΑ
  • ΑΦΙΕΡΩΜΑ ΙΟΥΝΙΟΣ 2024

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Γεωργιάδης: «Σήμερα έγινε η πρώτη εισαγωγή στην Ελλάδα του φαρμάκου για την Αταξία του Φρίντριχ»
Γεωργιάδης: «Σήμερα έγινε η πρώτη εισαγωγή στην Ελλάδα του φαρμάκου για την Αταξία του Φρίντριχ» 13 Ιουνίου 2024
Η εξέλιξη της φαρμακοβιομηχανίας ως μοναδική ευκαιρία επένδυσης 18 Ιουνίου 2024
Η εξέλιξη της φαρμακοβιομηχανίας ως μοναδική ευκαιρία επένδυσης

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΣΦΕΕ: Μόνο το 1 στα 5 καινοτόμα φάρμακα της τελευταίας τετραετίας είναι διαθέσιμο στην Ελλάδα
Pharma Policy
26/05/2025 - 16:00

ΣΦΕΕ: Μόνο το 1 στα 5 καινοτόμα φάρμακα της τελευταίας τετραετίας είναι διαθέσιμο στην Ελλάδα

Σήμα κινδύνου από την EFPIA για τις καθυστερήσεις στις εισαγωγές καινοτόμων φαρμάκων
Pharma Policy
14/05/2025 - 21:03

Σήμα κινδύνου από την EFPIA για τις καθυστερήσεις στις εισαγωγές καινοτόμων φαρμάκων

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα
Pharma Policy
08/05/2025 - 20:27

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα

Τα δεδομένα υγείας και η ρύθμιση των φαρμάκων ανθρώπων και ζώων έως το 2028
Pharma Policy
07/05/2025 - 22:33

Τα δεδομένα υγείας και η ρύθμιση των φαρμάκων ανθρώπων και ζώων έως το 2028

Πράσινο από την CHMP σε θεραπεία της Vertex για την Κυστική Ίνωση
Pharma News
30/04/2025 - 16:47

Πράσινο από την CHMP σε θεραπεία της Vertex για την Κυστική Ίνωση

Διευρυμένος διάλογος για τα προβλήματα των ασθενών με πρωτοβουλία του ΣΦΕΕ
Pharma Policy
29/04/2025 - 22:04

Διευρυμένος διάλογος για τα προβλήματα των ασθενών με πρωτοβουλία του ΣΦΕΕ

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

Ο χρόνος περπατήματος και όχι η ένταση παίζει ρόλο στην προστασία από τον πόνο της μέσης
Fitness
17/06/2025 - 12:00
Η άνοδος της θερμοκρασίας λόγω της κλιματικής αλλαγής συνδέεται με την υπνική άπνοια
Υγεία
17/06/2025 - 11:00
Δωρεάν συνεδρίες με διατροφολόγο για παιδιά από το Υπουργείο Υγείας και τη UNICEF- Η διαδικασία
Πολιτική Υγείας
17/06/2025 - 10:43
8 τρόφιμα που είναι ακόμα πιο υγιεινά όταν μπαίνουν στο ψυγείο
Διατροφή
17/06/2025 - 10:00
Θέλετε να ζήσετε περισσότερο; Πιείτε τον καφέ σας σκέτο!
Διατροφή
17/06/2025 - 09:00
Εργαζόμενοι ΟΚΑΝΑ: «Ο ΕΟΠΑΕ αντιμετωπίζει μια σειρά προβλημάτων και ο Υπουργός Υγείας χαριεντίζεται...»
Ψυχική Υγεία
16/06/2025 - 21:44
Βελτίωση της πρόσβασης στην υγειονομική περίθαλψη για τα άτομα με αναπηρία με online εργαστήρια
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 21:11
Δαβάκης: «Οι ένστολοι δεν θα χάσουν την προτεραιότητα εξυπηρέτησής τους στα στρατιωτικά νοσοκομεία»
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 20:57
Τεχνολογική υπεροχή στην Affidea Νέας Ερυθραίας: Νέα εποχή στη διαγνωστική απεικόνιση
Υπηρεσίες Υγείας
16/06/2025 - 20:17
Οι Οργανώσεις Ασθενών ζητούν να διατηρηθούν τα δικαιώματα ψήφου των εκπροσώπων τους στον ΕΜΑ
Patient Talk
16/06/2025 - 19:59
Προς έγκριση έθεσε ο ΕΜΑ το πρώτο εμβόλιο κατά της δυσεντερίας των χοίρων
Pharma Policy
16/06/2025 - 19:43
Νέο θεραπευτικό σχήμα για την αντιμετώπιση του προχωρημένου καρκίνου των ωοθηκών
Υγεία
16/06/2025 - 19:27
Η Bayer Ελλάς συνεχίζει σταθερά το ταξίδι της δίπλα στην Ομάδα Αιγαίου
Pharma News
16/06/2025 - 19:17
ΕΛΙΚΑΡ: Το CARDIO LIFE STYLE επιστρέφει και φέτος - Δωρεάν είσοδος και συμμετοχή για όλους
Health Talk
16/06/2025 - 19:02
2ο ΣΦΕΕ Summit: Η Ελλάδα στο επίκεντρο για ένα βιώσιμο σύστημα υγείας
Pharma Policy
16/06/2025 - 18:51
JOIST Innovation Park: Η Θεσσαλία στο επίκεντρο του Ιατρικού Τουρισμού
Επικαιρότητα
16/06/2025 - 18:37
Η ΜΕΓΑ Α.Ε. στηρίζει το έργο του Σωματείου «ΕΛΠΙΔΑ- Σύλλογος Φίλων Παιδιών με καρκίνο»
Patient Talk
16/06/2025 - 18:26
Merck: Χρυσό βραβείο για πρωτοβουλίες που σχετίζονται με το well-being των εργαζομένων της
Pharma News
16/06/2025 - 18:18
Takeda Hellas: Επετειακή εκδήλωση για τα 244 χρόνια από την ίδρυση του μητρικού οργανισμού
Pharma News
16/06/2025 - 17:33
Ερρίκος Ντυνάν: Ξεκίνησε η κλινική εκπαίδευση φοιτητών από το ιστορικό Πανεπιστήμιο του Καρόλου
Υπηρεσίες Υγείας
16/06/2025 - 17:14
Μητσοτάκης: «Ένα διαχρονικό αίτημα 120.000 ασθενών που επισκέπτονταν τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ γίνεται πραγματικότητα»
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 16:58
«Παγωμένος» ώμος: Συνδέεται με την εμμηνόπαυση;
Health Talk
16/06/2025 - 16:04
Τα βακτήρια του στόματος μπορεί να αποκαλύπτουν τυχόν κατάθλιψη
Υγεία
16/06/2025 - 15:00
Επίτιμος διδάκτορας του Τμήματος Ιατρικής ΑΠΘ ο καθηγητής Παθολογίας στη Mayo Clinic Βίκτορ Μοντόρι
Επικαιρότητα
16/06/2025 - 14:17
Γεωργιάδης: Πρεμιέρα για το «βραχιολάκι» και στο ογκολογικό νοσοκομείο «Άγιοι Ανάργυροι»
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 13:02
«Πολλά υποσχόμενη» νέα εξέταση μπορεί να ανιχνεύσει τον καρκίνο στο πάγκρεας σε πρώιμο στάδιο
Υγεία
16/06/2025 - 13:00
ΕΝΙ ΕΟΠΥΥ: Αδικία χωρίς τέλος για τους συμβεβλημένους οικογενειακούς παιδιάτρους
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 12:30
Θεμιστοκλέους για κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων: Μέχρι την Κυριακή το βράδυ είχαν πραγματοποιηθεί οι πρώτες 280 αιτήσεις
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 12:12
Καλοκαιρινές γυναικολογικές παγίδες: Προσοχή στο βρεγμένο μαγιό και το νερό της πισίνας
Υγεία
16/06/2025 - 12:00
Τα...κεντριά του καλοκαιριού: οι μέδουσες, οι σφήκες και άλλοι ανεπιθύμητοι επισκέπτες
Υγεία
16/06/2025 - 12:00

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Η «ορατότητα» σώζει ζωές: Η απουσία δεδομένων για την ΛΟΑΤΚΙ κοινότητα είναι κρίση δημόσιας υγείας
Πολιτική Υγείας
14/06/2025 - 16:32
Γεωργιάδης για κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων από τον ΕΟΠΥΥ: Τέλος στις ουρές της ντροπής - Η διαδικασία
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 07:49
Λευχαιμία: Ο συνδυασμός δύο στοχευμένων φαρμάκων πιο αποτελεσματικός και ανεκτός από τη χημειοθεραπεία
Pharma News
16/06/2025 - 10:00
Στο Ελληνικό η «Μεγάλη Γιορτή για Άσκηση και Διατροφή» από το Υπουργείο Υγείας και την UNICEF
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 11:33
Γεωργιάδης: Πρεμιέρα για το «βραχιολάκι» και στο ογκολογικό νοσοκομείο «Άγιοι Ανάργυροι»
Πολιτική Υγείας
16/06/2025 - 13:02
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo