Η κακοήθης υπερθερμία ή κεραυνοβόλος υπερπυρεξία ή κακοήθης υπερπυρεξία είναι αυτοσωματική κληρονομική διαταραχή που εμφανίζεται σε ασθενείς που βρίσκονται υπό γενική αναισθησία.

H εταιρεία ελπίζει να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές για να δοκιμάζει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε ασθενείς.

Σε τεστ δοκιμαστικού σωλήνα, το δαντρολένιο επέδειξε αντιική δραστηριότητα και μία έλλειψη κυτταροτοξικότητας. Δύο μέρες μετά τη δόση φαρμάκου, τα αποτελέσματα στο δοκιμαστικό σωλήνα έδειξαν μία απουσία δομικών αλλαγών στα μολυσμένα κύτταρα.

Έτσι, σήμερα (16/4) η Eagle κατέθεσε την ερευνητική της εφαρμογή για το νέο φάρμακο στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) με σκοπό την εκκίνηση της δεύτερη φάσης. Αυτή αφορά τις δοκιμές σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο Hackensack για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του δαντρολένιου στους ασθενείς που έχουν προσβληθεί από τον COVID-19.

Οι δοκιμές θα πραγματοποιηθούν σε 60 ενήλικες ασθενείς με COVID-19 που έχουν δηλώσει συμμετοχή. Η εταιρεία αναμένει τα αποτελέσματα από τις δοκιμές τον Μάιο, αν η FDA δώσει το πράσινο φως.

Γι΄αυτό, εταιρεία βρίσκεται σε επαφή με την FDA για να ξεκινήσει όσο το δυνατόν πιο γρήγορα τις κλινικές δοκιμές.

Για την επίτευξη της αύξησης της παραγωγής του δαντρολένιου, η Eagle συνεργάζεται με την κατασκευαστική φαρμακευτική εταιρεία, Amneal.