Στις 6 Σεπτεμβρίου η Astrazeneca αποφάσισε να παγώσει τις κλινικές μελέτες για το εμβόλιο διεθνώς, ώστε να ελεγχθούν τα δεδομένα ασφαλείας από ανεξάρτητες επιτροπές και διεθνείς φορείς μετά από την εμφάνιση παρενέργειας σε εθελοντή που συμμετείχε στην έρευνα.
Ωστόσο, στις 12 Σεπτέμβρη, δόθηκε το "πράσινο φως" για την επανέναρξη των κλινικών δοκιμών για το εμβόλιο "AZD1222".
Ειδικότερα, οι κλινικές δοκιμές για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού που αναπτύσσει η AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης ξεκίνησαν εκ νέου στη Βρετανία, μετά την επιβεβαίωση για την ασφάλεια της διαδικασίας από την αρμόδια ρυθμιστική αρχή της χώρας.
Δεν υπάρχει ακόμα επανεκκίνηση των κλινικών δοκιμών στις ΗΠΑ
Παρά την επανέναρξη στη Βρετανία, το υποψήφιο εμβόλιο της Astrazeneca δεν έχει ξεκινήσει ξανά τις δοκιμές του στις ΗΠΑ έως ότου η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ και μια επιτροπή ασφαλείας διερευνήσουν την υπόθεση.
Πηγές ανέφεραν στο Reuters ότι η εγγραφή νέων ασθενών και άλλες διαδικασίες δοκιμής για την κεντρική αμερικανική δοκιμή επαναπρογραμματίστηκαν μέχρι τουλάχιστον τα μέσα της εβδομάδας και ότι δεν ήταν σαφές πόσο καιρό θα χρειαζόταν η FDA να ολοκληρώσει τον έλεγχό της.
Κυβερνήσεις σε όλο τον κόσμο είναι απελπισμένες για ένα εμβόλιο για να βοηθήσουν στον τερματισμό της πανδημίας, η οποία προκάλεσε περισσότερους από 900.000 θανάτους και παγκόσμια οικονομική αναταραχή. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) είχε επισημάνει το εμβόλιο της AstraZeneca ως το πιο υποσχόμενο. Μια παρατεταμένη καθυστέρηση στις δοκιμές των ΗΠΑ θα μπορούσε να επιβραδύνει την πρόσβαση στο εμβόλιο στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Η βρετανική ανεπιθύμητη ενέργεια περιελάμβανε έναν ασθενή της μελέτης που πιστεύεται ότι πάσχει από μια σπάνια φλεγμονώδη διαταραχή της σπονδυλικής στήλης που ονομάζεται εγκάρσια μυελίτιδα.
Εκπρόσωπος της AstraZeneca αρνήθηκε να σχολιάσει πότε θα αρχίσουν ξανά οι δοκιμές των ΗΠΑ. Είπε σε ένα email ότι η εταιρεία "θα συνεχίσει να συνεργάζεται με τις αρχές υγείας σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένου του FDA, και θα καθοδηγείται για το πότε μπορούν να επαναληφθούν άλλες κλινικές δοκιμές."
Η κατάσταση των δοκιμών της Νότιας Αφρικής και της Ινδίας παραμένει άγνωστη, αλλά οι δοκιμές στη Βραζιλία έχουν επίσης ξεκινήσει ξανά. Η εταιρεία δεν έχει σχολιάσει το χρόνο επανάληψης σε άλλα μέρη του κόσμου εκτός από τη Βρετανία. Ας σημειωθεί ότι η FDA δεν απάντησε αμέσως σε αίτημα για σχολιασμό.
ΠΗΓΗ: Reuters
