Σττις 30 Μαρτίου, η Αμερικανική Ένωση Φαρμάκων και Τροφίμων ενέκρινε την έκτακτη χρήση του φαρμάκου της υδροξυχλωροκίνης και της χλωροκίνης ως πιθανή θεραπεία κατά του COVID-19. Χθες (15/6), η υπηρεσία απέσυρε την απόφαση για έκτακτη χρήση τους.
Η FDA τόνισε ότι με βάση τα νέα δεδομένα, δεν υπήρχαν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για τα δύο φάρμακα προκειμένου να θεωρηθούν αποτελεσματικά στη θεραπεία του COVID-19.
Η αμφιλεγόμενη χρήση τους
Από το ξεκίνημα χρήσης των 2 φαρμάκων που θεραπεύουν την ελονοσία είχε ανοίξει η κουβέντα για την ορθότητα αξιοποίησης της συγκεκριμένης θεραπευτικής επιλογής. Η χρήση τους βασίστηκε στη μελέτη του 2005, κατά την οποία αποδείχτηκαν αποτελεσματικά ενάντια στην αναπαραγωγή ενός άλλου κορονοϊού, του SARS-CoV-1.
Εν μέσω της πανδημίας στη Κίνα, οι διαδικασίες παραγωγής του φαρμάκου επιταχύνθηκαν. Ο Ντόναλντ Τραμπ το χαρακτήρισε ως φάρμακο που «θα αλλάξει το παιχνίδι». Ωστόσο, οι ειδικοί ήταν λιγότερο ενθουσιασμένοι, λέγοντας ότι τα 2 φάρμακα δεν έχουν εγκριθεί ως θεραπείες για τον COVID-19.
Στις 25 Μαΐου ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας αποφάσισε να διακόψει προσωρινά τις δοκιμές της υδροξυχλωροκίνης. Τότε ο διευθυντής του ΠΟΥ, Τέντρος Άντανομ Γκεμπρεγέσους, είχε σχολιάσει ως εξής τη συγκεκριμένη απόφαση «Την Παρασκευή, το ιατρικό περιοδικό Lancet δημοσίευσε μία μελέτη για τη υδροξυχλωροκίνη και τη χλωροκίνη, η οποία συμπέραινε ότι ο δείκτης θνησιμότητας των ασθενών με COVID-19 που λαμβάνουν τη συγκεκριμένη θεραπεία αυξάνεται».
Τελικά την Τετάρτη (3/6), ο ΠΟΥ ανακοίνωσε ότι με βάση την τελευταία επανεξέταση δεδομένων θα επανεκκινήσουν οι δοκιμές της υδροξυχλωροκίνης.
Η FDA επέτρεψε σε γιατρούς να κάνουν χρήση των φαρμάκων για να τη θεραπεία του νέου κορονοϊού. Η Sandoz, ένα τμήμα της Novartis, μάλιστα, δώρισε 30 εκατομμύρια δόσεις υδροξυχλωροκίνης και η Bayer 1 εκατομμύριο δόσεις χλωροκίνης.
Λόγοι απόσυρσης της έκτακτης χρήσης
Κατά την επανεξέταση η FDA ανακάλεσε την έγκρισή της λέγοντας ότι τα φάρμακα δε συναντούσαν τα «θεσμικά κριτηρία» της υπηρεσίας, διότι δεν ήταν πιθανό να είναι αποτελεσματικά σύμφωνα με τα τελευταία επιστημονικά δεδομένα.
Στην ανακοίνωση της, η FDA μεταξύ άλλων ανέφερε: «Με αφορμή νέες σοβαρές παρενέργειες και καρδιακά προβλήματα που προέκυψαν από τη χρήση της υδροξυχλωροκίνης και της χλωροκίνης, καταλήγουμε ότι τα πιθανά τους οφέλη δεν ξεπερνούν πια τις πιθανές ζημιές».
