Ο κορυφαίος φορέας εκπροσώπησης της φαρμακοβιομηχανίας PhRMA στις ΗΠΑ προσέφυγε την Τετάρτη στη Δικαιοσύνη, ζητώντας να ακυρωθούν οι προσπάθειες της κυβέρνησης Τραμπ να συνδέσει τις τιμές των φαρμάκων στις ΗΠΑ με τις χαμηλότερες τιμές που ισχύουν στο εξωτερικό, με στόχο τη μείωση του κόστους στο ομοσπονδιακό πρόγραμμα υγείας Medicare. Η φαρμακοβιομηχανία υποστηρίζει ότι πρόκειται για παράνομη υπέρβαση των αρμοδιοτήτων της κυβέρνησης.
Ο κανόνας GLOBE προβλέπει τον καθορισμό των τιμών των νοσοκομειακών φαρμάκων για ασθενείς του Medicare. Η τελική του μορφή δημοσιεύθηκε την περασμένη εβδομάδα και περιγράφει λεπτομερώς τον τρόπο με τον οποίο ένα σύστημα τιμολόγησης «του πλέον ευνοούμενου έθνους» (most-favored-nation), που βασίζεται στις τιμές οι οποίες καταβάλλονται σε μια ομάδα συγκρίσιμων χωρών, θα ενσωματωθεί στο Medicare Part B.
Ο κανόνας αναμένεται να έχει περιορισμένη εφαρμογή. Το CMS σχεδιάζει να εξαιρεί από αυτόν τους κατασκευαστές που έχουν συνάψει ξεχωριστές εθελοντικές συμφωνίες με τον Λευκό Οίκο για τη μείωση των τιμών των φαρμάκων τους, με αποτέλεσμα τελικά να μπορεί να εφαρμοστεί σε μόλις τέσσερις φαρμακευτικές εταιρείες.
Η PhRMA κατέθεσε αγωγή στο Περιφερειακό Δικαστήριο των ΗΠΑ για την Περιφέρεια της Κολούμπια, στρεφόμενη κατά του υπουργού Υγείας Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ, του υπουργείου Υγείας (HHS) που διευθύνει, καθώς και των Centers for Medicare & Medicaid Services και δύο αξιωματούχων τους.
Ο φορέας υποστηρίζει στην αγωγή του ότι το CMS, ο ρυθμιστικός οργανισμός του Medicare, έχει υπερβεί την εξουσία που του έχει παραχωρηθεί για τη δοκιμή νέων μοντέλων τιμολόγησης, επιχειρώντας να αλλάξει τη δομή τιμολόγησης του Medicare χωρίς παρέμβαση του Κογκρέσου.
«Το Κογκρέσο έχει δώσει στο CMS λίγη εξουσία για να δοκιμάζει μοντέλα», δήλωσε σε συνέντευξή του ο γενικός νομικός σύμβουλος της PhRMA, Τζιμ Στένσελ. «Αντίθετα, το CMS κάνει ακριβώς αυτό που το Κογκρέσο έχει αρνηθεί να κάνει πολλές φορές τα τελευταία χρόνια, δηλαδή να αντικαταστήσει τη δομή τιμολόγησης του Medicare με το σύστημα του πλεόν ευνοούμενου έθνους».
Ο Στένσελ δήλωσε ότι η αγωγή είναι σημαντική ακόμη και αν η εφαρμογή του κανόνα είναι περιορισμένη, καθώς το GLOBE θα μπορούσε να παραμείνει σε ισχύ και μετά τη λήξη των εθελοντικών συμφωνιών που έχουν υπογράψει οι φαρμακευτικές εταιρείες και να επεκταθεί και από μελλοντικές κυβερνήσεις, πέρα από την κυβέρνηση Τραμπ.
Η Ρέιτσελ Τούροου, δικηγόρος της Skadden που δεν συμμετέχει στην υπόθεση, δήλωσε ότι η προσφυγή μπορεί να θεωρηθεί προσπάθεια να αποτραπεί η επιβολή μελλοντικών ελέγχων στις τιμές μέσω παρόμοιων μηχανισμών.
«Εάν δεν αποκλείσουν την ιδέα ότι μπορείτε να χρησιμοποιήσετε αυτή τη διαδικασία για να επιβάλετε ελέγχους στις τιμές των φαρμάκων, τότε ουσιαστικά έχουν ανοίξει τις πύλες», δήλωσε η Τούροου.
Το Medicare είναι το ομοσπονδιακό πρόγραμμα των ΗΠΑ που παρέχει ασφαλιστική κάλυψη υγείας σε περίπου 70 εκατομμύρια ανθρώπους ηλικίας 65 ετών και άνω ή σε άτομα με αναπηρίες.
Το υπουργείο Υγείας όταν κυκλοφόρησε αυτή η νέα οδηγίαυποστήριξε ότι δεν υπερβαίνει τις αρμοδιότητές του, αναφέροντας ότι «το CMS ενεργεί στο πλαίσιο ενός λεπτομερούς, ειδικού ως προς τον σκοπό νομοθετικού πλαισίου, το οποίο το Κογκρέσο σχεδίασε ακριβώς για αυτό το είδος δοκιμής του μοντέλου τιμολόγησης».
Ο Τραμπ έχει ήδη συνάψει συμφωνίες με πάνω από 20 φαρμακευτικές εταιρείες, μεταξύ των οποίων ορισμένες από τις μεγαλύτερες στον κόσμο, όπως η Pfizer, η Eli Lilly και η Novo Nordisk.
Η τελική μορφή του κανόνα μείωσε δραματικά τις εκτιμώμενες από την κυβέρνηση εξοικονομήσεις. Το HHS εκτιμά πλέον ότι το πρόγραμμα θα μειώσει τις δαπάνες του Medicare Part B κατά περίπου 440 εκατομμύρια δολάρια κατά τη διάρκεια της επταετούς περιόδου εφαρμογής του μοντέλου, έναντι περίπου 11,9 δισεκατομμυρίων δολαρίων που προβλέπονταν στο σχέδιο κανόνα που είχε δημοσιευθεί πέρυσι.
Το 2020, η PhRMA είχε προσφύγει επιτυχώς στη Δικαιοσύνη για να μπλοκάρει προηγούμενη εκδοχή της τιμολόγησης βάσει του πλέον ευνοούμενου έθνους, όμως εκείνος ο κανόνας ακυρώθηκε για διαδικαστικούς λόγους, καθώς η κυβέρνηση τον είχε εκδώσει βιαστικά, χωρίς να δώσει στο κοινό τη δυνατότητα να υποβάλει σχόλια.
Πηγή: Reuters
