Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε ένα νέο χάπι για γυναίκες στην εμμηνόπαυση για τη θεραπεία των εξάψεων και των νυχτερινών εφιδρώσεων.
Η φαρμακευτική εταιρεία Bayer δημιούργησε το πρώτο μη ορμονικό φάρμακο που έχει εγκριθεί από την FDA για την καταπολέμηση των εξάψεων και των νυχτερινών εφιδρώσεων, το οποίο μπλοκάρει δύο είδη υποδοχέων του εγκεφάλου που επηρεάζουν τη ρύθμιση της θερμοκρασίας.
Το φάρμακο, σύμφωνα με την έγκριση του FDA , μπορεί να αντιμετωπίσει μέτρια έως σοβαρά αγγειοκινητικα συμπτωμάτα,δηλαδή εξάψεις και νυχτερινές εφιδρώσεις.
«Η έγκριση του από την FDA αποτελεί μια σημαντική νέα επιλογή για τις γυναίκες και τους παρόχους που αντιμετωπίζουν μέτριες έως σοβαρές εξάψεις λόγω εμμηνόπαυσης», δήλωσε ο Δρ Yesmean Wahdan, επικεφαλής ιατρικών υποθέσεων της Bayer στις ΗΠΑ και τη Βόρεια Αμερική.
«Ως παγκόσμιος ηγέτης στην υγειονομική περίθαλψη των γυναικών με περισσότερα από 100 χρόνια έρευνας και εμπειρίας, είμαστε περήφανοι που φέρνουμε αυτή τη νέα θεραπευτική επιλογή στην αγορά για γυναίκες που βρίσκονται στην εμμηνόπαυση και αναζητούν ανακούφιση από τις εξάψεις».
Το φάρμακο εγκρίθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο από την Υπηρεσία Ρύθμισης Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας τον Ιούλιο, καθιστώντας την την πρώτη ρυθμιστική αρχή στον κόσμο που το έκανε. Τώρα έχει εγκριθεί επίσης στην Αυστραλία, τον Καναδά και την Ελβετία.
Η έγκριση της FDA έρχεται μετά από τρεις κλινικές δοκιμές Φάσης III, οι οποίες ελέγχουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ενός νέου φαρμάκου. Οι δοκιμές έδειξαν ότι το σκεύασμα αυτό μείωσε σημαντικά τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των εξάψεων και των νυχτερινών εφιδρώσεων. Το φάρμακο μπορεί επίσης να βοηθήσει σε προβλήματα ύπνου. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, κόπωση και πόνο στο στομάχι.
