ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

ΕΜΑ: Εγκρίθηκαν και τα επικαιροποιημένα εμβόλια κατά της Όμικρον 4 και 5

Pharma News
ΕΜΑ: Εγκρίθηκαν και τα επικαιροποιημένα εμβόλια κατά της Όμικρον 4 και 5
Ο Ευρωπαϊκό Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το δισθενές επικαιροποιημένο εμβόλιο COVID της Pfizer κατά των υποπαραλλαγών ΒΑ.4 και ΒΑ.5.
Δευτέρα, 12/09/2022 - 20:18
Γιώργος Παπαϊωάννου Γιώργος Παπαϊωάννου

Το Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 θα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά 12 ετών και άνω που έχουν λάβει τουλάχιστον το αρχικό σχήμα εμβολιασμού κατά της COVID-19. Αυτό το εμβόλιο είναι μία προσαρμοσμένη έκδoση του αρχικού mRNA εμβολίου COVID της Pfizer.

Θυμίζουμε ότι την 1η Σεπτεμβρίου, ο ΕΜΑ είχε δώσει το πράσινο φως για τα επικαιροποιημένα εμβόλια COVID των Pfizer και Moderna κατά της ΒΑ.1. Στην Ελλάδα, μάλιστα, έχει ήδη ανοίξει η πλατφόρμα των ραντεβού για τα συγκεκριμένα επικαιροποιημένα εμβόλια.

Τα συγκεκριμένα εμβόλια χρησιμοποιούνται ως αναμνηστικές δόσεις, 3 τουλάχιστον μήνες μετά το αρχικό σχήμα εμβολιασμού ή τη νόσηση.

ΔΙΑΒΑΣΕ ΕΠΙΣΗΣ: Άνοιξε η πλατφόρμα για ραντεβού με τα επικαιροποιημένα εμβόλια, πότε ξεκινούν οι πρώτοι εμβολιασμοί

Πώς έφτασε μέχρι την έγκριση ο ΕΜΑ

Στην απόφασή της να συστήσει την έγκριση του Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, η CHMP έλαβε υπόψη όλα τα διαθέσιμα δεδομένα για το αρχικό εμβόλιο COVID της Pfizer (Comirnaty) και τα προσαρμοσμένα εμβόλια του, συμπεριλαμβανομένου του πρόσφατα εγκεκριμένου προσαρμοσμένου εμβολίου Comirnaty Original/Omicron BA.1 καθώς και των ερευνητικών εμβολίων έναντι άλλων παραλλαγών που προκαλούν ανησυχία.

Κλινικές μελέτες με το Comirnaty Original/Omicron BA.1 έδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν πιο αποτελεσματικό στην πρόκληση ανοσοαπόκρισης έναντι της υπομεταβλητής BA.1 από το Comirnaty και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Comirnaty έναντι του αρχικού στελέχους. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συγκρίσιμες με αυτές που παρατηρήθηκαν με το Comirnaty. Αυτό υποστηρίχθηκε περαιτέρω από δεδομένα από ερευνητικά εμβόλια που στοχεύουν άλλες παραλλαγές που έχουν επίσης δείξει παρόμοια προφίλ ασφάλειας και προβλέψιμες ανοσολογικές αποκρίσεις έναντι των στελεχών που στοχεύουν.

Η γνώμη της CHMP για το Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 βασίζεται επίσης σε δεδομένα σχετικά με την ποιότητα και τη διαδικασία κατασκευής του, τα οποία επιβεβαίωσαν ότι πληροί τα πρότυπα ποιότητας της ΕΕ. Επιπλέον, δεδομένα ανοσογονικότητας (η ικανότητα του εμβολίου να πυροδοτεί ανοσοαπόκριση) από εργαστηριακές (μη κλινικές) μελέτες παρείχαν υποστηρικτικά στοιχεία ότι το Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 πυροδοτεί επαρκή ανοσία έναντι των στελεχών που στοχεύει.

Πιο αποτελεσματικό από το αρχικό εμβόλιο COVID

Με βάση όλα αυτά τα δεδομένα, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 αναμένεται να είναι πιο αποτελεσματικό από το Comirnaty στην ενεργοποίηση ανοσοαπόκρισης έναντι των υποπαραλλαγών BA.4 και BA.5. Το προφίλ ασφάλειας του εμβολίου αναμένεται να είναι συγκρίσιμο με αυτό του Comirnaty Original/Omicron BA.1 και του ίδιου του Comirnaty για το οποίο υπάρχει μεγάλος όγκος δεδομένων.

Οι κλινικές μελέτες με το Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 βρίσκονται σε εξέλιξη και η CHMP θα λάβει αναδυόμενα κλινικά δεδομένα καθώς δημιουργούνται.

Έρχονται άμεσα στην Ελλάδα τα επικαιροποιημένα εμβόλια κατά της Όμικρον 4 και 5

Η πρώτη παράδοση των συγκεκριμένων εμβολίων θα γίνει την εβδομάδα που ξεκινάει στις 19 Σεπτεμβρίου. Με το που τα παραλάβει η Ελλάδα θα τα θέσει πολύ σύντομα στη διαθεσιμότητα των πολιτών.

  • EMA
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΜΕΝΑ ΕΜΒΟΛΙΑ
  • ΟΜΙΚΡΟΝ 4
  • ΟΜΙΚΡΟΝ 5
  • ΥΠΟΠΑΡΑΛΛΑΓΗ ΒΑ4
  • ΥΠΟΠΑΡΑΛΛΑΓΗ ΒΑ5

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

European Migraine and Headache Alliance: Η AbbVie ‘Εργασιακό Περιβάλλον Φιλικό προς την Ημικρανία'
European Migraine and Headache Alliance: Η AbbVie ‘Εργασιακό Περιβάλλον Φιλικό προς την Ημικρανία' 12 Σεπτεμβρίου 2022
Περιβαλλοντική δράση στο πλαίσιο του εταιρικού προγράμματος «We Act-Day» 13 Σεπτεμβρίου 2022
Περιβαλλοντική δράση στο πλαίσιο του εταιρικού προγράμματος «We Act-Day»

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα
Pharma Policy
08/05/2025 - 20:27

Οι αποφάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης του EMA για δύο σκευάσματα

Τα δεδομένα υγείας και η ρύθμιση των φαρμάκων ανθρώπων και ζώων έως το 2028
Pharma Policy
07/05/2025 - 22:33

Τα δεδομένα υγείας και η ρύθμιση των φαρμάκων ανθρώπων και ζώων έως το 2028

Πράσινο από την CHMP σε θεραπεία της Vertex για την Κυστική Ίνωση
Pharma News
30/04/2025 - 16:47

Πράσινο από την CHMP σε θεραπεία της Vertex για την Κυστική Ίνωση

Νέο φάρμακο για την μυϊκή δυστροφία Duchenne έλαβε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους στην ΕΕ
Pharma Policy
28/04/2025 - 15:00

Νέο φάρμακο για την μυϊκή δυστροφία Duchenne έλαβε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους στην ΕΕ

Πράσινο φως από τον ΕΜΑ για την πρώτη θεραπεία κατά της σοβαρής θυρεοειδικής οφθαλμοπάθειας (νόσου Graves)
Pharma News
26/04/2025 - 09:34

Πράσινο φως από τον ΕΜΑ για την πρώτη θεραπεία κατά της σοβαρής θυρεοειδικής οφθαλμοπάθειας (νόσου Graves)

Πρόταση του ΕΜΑ για τον εξορθολογισμό στην ανάπτυξη και αξιολόγηση των βιοομοειδών φαρμάκων
Pharma Policy
01/04/2025 - 20:58

Πρόταση του ΕΜΑ για τον εξορθολογισμό στην ανάπτυξη και αξιολόγηση των βιοομοειδών φαρμάκων

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

ΕΟΠΥΥ: Νέα εποχή στην εξυπηρέτηση των ασθενών με τη δωρεάν αποστολή των ΦΥΚ «Κατ’ Οίκον»
Πολιτική Υγείας
07/06/2025 - 09:24
ΕΟΠΑΕ: Στέγαση και εργασία με χρηματοδότηση 1 εκ. € για ωφελούμενους του οργανισμού και τις οικογένειες τους
Ψυχική Υγεία
07/06/2025 - 06:51
Συντονισμένες ενέργειες του ΣΙΔΕΙΔΙΚΑ για την προάσπιση των συμφερόντων του κλάδου
Πολιτική Υγείας
07/06/2025 - 03:23
Παγκόσμια Ημέρα Γονιμότητας: Ημερίδα στην Τήνο για την εθνική στρατηγική και τη σημασία της ενημέρωσης
Health Talk
07/06/2025 - 00:06
Συνεργασία ΒΙΑΝΕΞ-LEO Pharma: «Επίσημη πρώτη» για την παραγωγή ηπαρινών στην Ελλάδα
Pharma News
06/06/2025 - 20:53
Τα βασικά σημεία της φετινής έκθεσης της EUDA για τα ναρκωτικά - Ανησυχία από την πολλαπλή χρήση ουσιών
Ψυχική Υγεία
06/06/2025 - 18:53
Καπνός και αέρια ρύπανση: Όλα όσα ακούστηκαν σε επιστημονική εσπερίδα του ΕΟΔΥ
Υγεία
06/06/2025 - 18:24
Ο ΙΣΑ ζητεί την ένταξη κλάδου υγείας σε επενδυτικό πρόγραμμα της Περιφέρειας Αττικής
Health Talk
06/06/2025 - 17:34
Πέντε σπόροι που θεωρούνται μικροί «διατροφικοί» θησαυροί
Διατροφή
06/06/2025 - 17:13
Οι τρεις προτάσεις που κατέθεσε η ΕΑΕΕ για έναν πιο ασφαλή και σύγχρονο ΚΟΚ
Επικαιρότητα
06/06/2025 - 16:47
Stress echo: Προστασία της καρδιάς με την πιο σύγχρονη εξέταση
Health Talk
06/06/2025 - 16:31
Η Chiesi Hellas τιμά την Παγκόσμια Ημέρα Περιβάλλοντος με δράσεις για βιώσιμο μέλλον
Pharma News
06/06/2025 - 16:14
Ενέσεις απώλειας βάρους: Δύο ξεχωριστές έρευνες δείχνουν σοβαρές παρενέργειες για τα μάτια
Pharma Policy
06/06/2025 - 15:58
Ένωση Ασθενών Ελλάδας: Ικανοποίηση για την καθολική εφαρμογή της αποστολής φαρμάκων κατ’ οίκον
Patient Talk
06/06/2025 - 15:33
Εκατομμύρια άνθρωποι στη Δύση δεν γνωρίζουν ότι πάσχουν από επιθετική λιπώδη ηπατική νόσο
Υγεία
06/06/2025 - 15:09
Νοσοκομείο «Παπανικολάου»: Ολοκληρώθηκε με επιτυχία η δωρεά οργάνων από 75χρονη γυναίκα
Επικαιρότητα
06/06/2025 - 14:46
Δραματική έκκληση ΠΟΥ προς το Ισραήλ για την προστασία δύο νοσοκομείων στη Γάζα
Επικαιρότητα
06/06/2025 - 14:21
Φάρμακα για την απώλεια βάρους φαίνεται να εκτοξεύουν τον κίνδυνο οφθαλμικής βλάβης σε διαβητικούς ασθενείς
Υγεία
06/06/2025 - 14:00
Γεωργιάδης για λάθος στην μετάγγιση στο Τζάνειο: Δεν τηρήθηκαν τα πρωτόκολλα
Πολιτική Υγείας
06/06/2025 - 13:07
Οδοντιατρική φροντίδα για φοβιτσιάρηδες: Οι νέες, μη επεμβατικές μέθοδοι για την τερηδόνα
Health Talk
06/06/2025 - 13:00
Η υγιεινή διατροφή έχει καρδιομεταβολικά οφέλη ακόμα και όταν δεν οδηγεί σε απώλεια βάρους
Διατροφή
06/06/2025 - 12:00
Ικανοποίηση ΙΣΑ για την ενιαία λήξη των παραπεμπτικών μεταξύ ιδιωτικού και δημόσιου τομέα
Πολιτική Υγείας
06/06/2025 - 11:30
Μεταγγίσεις αίματος: Γιατί είναι κρίσιμη η σωστή ομάδα αίματος
Υγεία
06/06/2025 - 10:48
AIDS: Ένα βήμα πριν την ολοκληρωτική θεραπεία - Ενθουσιασμένοι δηλώνουν οι επιστήμονες
Υγεία
06/06/2025 - 10:00
Έναρξη της διαγωνιστικής διαδικασίας για το νέο Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης
Πολιτική Υγείας
06/06/2025 - 09:49
Καρκίνος μαστού: Μελέτες και θεραπευτικά σχήματα που ανακοινώθηκαν στο ASCO 2025
Health Talk
06/06/2025 - 09:00
Παράδοση φαρμάκων κατ' οίκον από τον ΕΟΠΥΥ: Ξεκινάει στις 16 Ιουνίου ανακοίνωσε ο πρωθυπουργός
Πολιτική Υγείας
06/06/2025 - 07:43
Λάθος μετάγγιση αίματος στο Τζάνειο: Σε εξέλιξη ΕΔΕ - Σε κρίσιμη κατάσταση στη ΜΕΘ η ασθενής
Επικαιρότητα
06/06/2025 - 07:25
Ο Σύλλογος «Προμηθέας» αποκτά νέα ταυτότητα και ενισχύει όσους μένουν συστηματικά εκτός συστήματος φροντίδας
Patient Talk
06/06/2025 - 06:54
ΟΕΝΓΕ: «Απάντηση στην υφυπουργό Υγείας και τη δημιουργική λογιστική της»
Πολιτική Υγείας
06/06/2025 - 03:22

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Πέντε σπόροι που θεωρούνται μικροί «διατροφικοί» θησαυροί
Διατροφή
06/06/2025 - 17:13
Συνεργασία ΒΙΑΝΕΞ-LEO Pharma: «Επίσημη πρώτη» για την παραγωγή ηπαρινών στην Ελλάδα
Pharma News
06/06/2025 - 20:53
Παράδοση φαρμάκων κατ' οίκον από τον ΕΟΠΥΥ: Ξεκινάει στις 16 Ιουνίου ανακοίνωσε ο πρωθυπουργός
Πολιτική Υγείας
06/06/2025 - 07:43
Γεωργιάδης για λάθος στην μετάγγιση στο Τζάνειο: Δεν τηρήθηκαν τα πρωτόκολλα
Πολιτική Υγείας
06/06/2025 - 13:07
Έναρξη της διαγωνιστικής διαδικασίας για το νέο Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης
Πολιτική Υγείας
06/06/2025 - 09:49
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo