Η mafodotin belantamab της GSK, ή BLENREP, εγκρίθηκε για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζον και πυρίμαχο πολλαπλό μυέλωμα που δεν ανταποκρίνονται πλέον στη θεραπεία με ανοσοδιαμορφωτικό παράγοντα, δήλωσε η φαρμακευτική εταιρεία σε δήλωση.
Το πολλαπλό μυέλωμα είναι η δεύτερη πιο κοινή μορφή καρκίνου του αίματος στις ΗΠΑ και θεωρείται γενικά διαχειρίσιμη, αλλά δεν θεραπεύεται. Ας σημειωθεί ότι το πολλαπλό μυέλωμα είναι η δεύτερη πιο συχνή μορφή κακοήθους καρκίνου του νωτιαίου μυελού και ανήκει στα στην ομάδα των μη Hodgkin λεμφωμάτων.
Ένα πάνελ της FDA των ΗΠΑ είχε προκαλέσει νωρίτερα ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια του που για πιθανή ζημιά στον κερατοειδή στα μάτια, αλλά αργότερα ψήφισε υπέρ του λέγοντας ότι τα οφέλη της θεραπείας υπερτερούν των κινδύνων.
Η έγκριση για το belantamab mafodotin, αντίπαλο της θεραπείας με Darzalex της Johnson & Johnson και της Genmab, θεωρείται σημαντική για το αυξανόμενο ογκολογικό χαρτοφυλάκιο της GSK.
Τον περασμένο μήνα, μια ομάδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) συνέστησε επίσης την έγκριση του φαρμάκου.
ΠΗΓΗ: Reuters
