Σε τροποποίηση του πλαισίου για τις εξετάσεις ογκολογικών βιοδεικτών προχώρησε το Υπουργείο Υγείας, με τη δημοσίευση του νέου ΦΕΚ Β’ 6149/12.10.2026. Η υπουργική απόφαση επικαιροποιεί τον πίνακα των εξετάσεων που συνδέονται με τη συνταγογράφηση και την αποζημίωση ογκολογικών φαρμάκων, προβλέποντας επιπλέον διαγνωστικές μεθόδους, αλλαγές στις τιμές εξετάσεων και τροποποιήσεις στις αναγραφόμενες θεραπευτικές ενδείξεις.
Η εξέλιξη έρχεται σε συνέχεια των προβλημάτων που είχαν αναδειχθεί μετά την αρχική έκδοση του ΦΕΚ τον Οκτώβριο του 2025, όταν αστοχίες στις διατυπώσεις και εκκρεμότητες στην εφαρμογή του πλαισίου είχαν προκαλέσει ανησυχία για την πρόσβαση των ασθενών στις απαραίτητες εξετάσεις.
Αλλαγές στη διατύπωση για τον HRD και νέες τιμές
Μία από τις σημαντικότερες αλλαγές αφορά τον βιοδείκτη HRD (Homologous Recombination Deficiency) για τον καρκίνο των ωοθηκών.
Όπως είχε αναδείξει το News4Health, η υπουργική απόφαση του 2025 περιλάμβανε μια αστοχία στη διατύπωση που αφορούσε τον βιοδείκτης, καθώς ως ένδειξη για την εξέταση αναφερόταν ο προχωρημένος καρκίνος των ωοθηκών χωρίς ανταπόκριση σε χημειοθεραπεία με πλατίνα και μπεβασιζουμάμπη.
Η διατύπωση αυτή δημιουργούσε αναντιστοιχία με τον κλινικό πληθυσμό στον οποίο χρησιμοποιείται ο συγκεκριμένος βιοδείκτης, καθώς ο έλεγχος HRD συνδέεται με την επιλογή θεραπείας συντήρησης σε ασθενείς που έχουν ανταποκριθεί στη θεραπεία με βάση την πλατίνα.
Στο νέο ΦΕΚ, η ένδειξη διατυπώνεται πλέον γενικότερα ως «προχωρημένος καρκίνος ωοθηκών», χωρίς την προηγούμενη αναφορά στην απουσία ανταπόκρισης στη θεραπεία. Σε πρώτη ανάγνωση, η αλλαγή φαίνεται να αίρει το συγκεκριμένο εμπόδιο που δημιουργούσε η αρχική διατύπωση και να αποκαθιστά μια βασική αστοχία του προηγούμενου πλαισίου. Παράλληλα, στη μέθοδο εξέτασης HRD προστίθεται ρητά το NGS (Next-Generation Sequencing).
Βέβαια, η διόρθωση της ένδειξης δεν σημαίνει αυτομάτως ότι η εξέταση είναι ήδη διαθέσιμη σε όλους τους δικαιούχους μέσω του ΕΟΠΥΥ. Η πρακτική εφαρμογή εξακολουθεί να εξαρτάται από την ολοκλήρωση των διαπραγματεύσεων μεταξύ του ΕΟΠΥΥ και των εργαστηρίων που συμμετέχουν στη διαδικασία. Οι πληροφορίες του News4Health κάνουν λόγο για 3 συνολικά οι εταιρείες, με τη μια να βρίσκεται πιο κοντά στη συμφωνία.
Μια ευρύτερη αλλαγή του νέου ΦΕΚ είναι η προσθήκη της μεθόδου NGS σε αρκετές εξετάσεις, διευρύνοντας τις μεθόδους που αναγράφονται στον επίσημο πίνακα.
Η πιο χαρακτηριστική οικονομική μεταβολή αφορά τον έλεγχο του PIK3CA στον μεταστατικό καρκίνο του μαστού. Η τιμή της εξέτασης αυξάνεται από 70 σε 200 ευρώ, ενώ προστίθεται η δυνατότητα διενέργειας με NGS, πέραν της PCR (DNA). Πρόκειται για αύξηση 130 ευρώ ανά εξέταση, με την αναγραφόμενη ένδειξη να παραμένει η μεταστατική νόσος.
Αντίθετα, οι τιμές για άλλους σημαντικούς βιοδείκτες, όπως οι NTRK, EGFR και RET, παραμένουν σταθερές.
