Αυτά είναι μεταξύ των δεκάδων εμβολίων Covid-19 σε δοκιμές σε όλο τον κόσμο, καθώς οι ερευνητές βιάζονται να βρουν έναν τρόπο να σταματήσουν την πανδημία. Για να βοηθήσει στην επιτάχυνση της διαδικασίας, η επιχείρηση Warp Speed της αμερικανικής κυβέρνησης παρέχει κάποια χρηματοδότηση για αυτά τα 3 και 5 άλλα - υποψήφια εμβόλια που το Υπουργείο Υγείας "πιο ελπιδοφόρα".
Ο στόχος της Operation Warp Speed είναι να έχει 300 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου που θα είναι ασφαλές και αποτελεσματικό έως τον Ιανουάριο του 2021. Ενώ τα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 1 είναι πολλά υποσχόμενα, πιο σημαντικά θα είναι τα αποτελέσματα των τελικών, μεγάλων δοκιμών Φάσης 3. Εάν ένα υποψήφιο εμβόλιο το καταφέρει, θα μεταβεί στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για έγκριση.
Οι δοκιμές της Φάσης 1 περιλαμβάνουν τη δοκιμή του εμβολίου σε μια μικρή ομάδα ανθρώπων για να δουν αν είναι ασφαλές και εάν είναι αποτελεσματικό. Οι δοκιμές Φάσης 2 περιλαμβάνουν μια μεγαλύτερη ομάδα και συχνά περιλαμβάνουν διάφορες πιθανές δόσεις. Οι δοκιμές της Φάσης 3 είναι το τελικό στάδιο πριν ζητηθεί έγκριση, όπου αναζητείται η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και η βέλτιστη δοσολογία. Για τον κορονοϊό, όλες οι δοκιμές εμβολίων έχουν προγραμματιστεί να περιλαμβάνουν 30.000 άτομα.
Κατάσταση των 3 πιο ελπιδοφόρων εμβολίων
1. Moderna
Πού βρίσκεται τώρα; Η έναρξη της δοκιμής της Moderna Phase 3 για το εμβόλιο mRNA-1273 ανακοινώθηκε μόλις την προηγούμενη εβδομάδα. Θα περιλαμβάνει 30.000 ενήλικες σε 89 χώρους κλινικής έρευνας σε όλη τη χώρα. Είναι η πρώτη δοκιμή Φάσης 3 που ξεκίνησε στο Operation Warp Speed, σύμφωνα με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας. Η Φάση 2 ξεκίνησε τον Μάιο.
Αποτελέσματα δοκιμής: Μέχρι στιγμής, μόνο τα αποτελέσματα της Φάσης 1 έχουν κυκλοφορήσει. Αυτά τα πρώτα αποτελέσματα έδειξαν ότι το εμβόλιο επέφερε ανοσοαπόκριση, κάτι που οι ερευνητές ήθελαν να δουν. Όσο υψηλότερη είναι η δόση, τόσο υψηλότερη ήταν η ανοσοαπόκριση στα άτομα που την έλαβαν.
Πόσο ασφαλές είναι; Περισσότεροι από τους μισούς συμμετέχοντες είχαν παρενέργειες, όπως κόπωση, ρίγη, πονοκέφαλο, μυϊκό πόνο και πόνο στο σημείο της ένεσης. Αυτές θεωρούνται φυσιολογικές παρενέργειες για ένα εμβόλιο. Όσο υψηλότερη είναι η δόση, τόσο χειρότερες είναι οι παρενέργειες. Η δοκιμή Φάσης 3 θα χρησιμοποιήσει τη μεσαία δόση.
2. Pfizer
Πού βρίσκεται τώρα; Η Pfizer έχει περισσότερους από έναν υποψήφιους εμβολίων, που αναπτύσσονται μαζί με τη γερμανική εταιρεία BioNTech. Έχει μετακινηθεί σε μια συνδυασμένη δοκιμή Φάσης 2/3 , που ξεκίνησε επίσης την προηγούμενη εβδομάδα, με ένα από αυτά, το BNT162b2. Αυτό πραγματοποιείται σε περίπου 120 ιστότοπους παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων 39 πολιτειών των ΗΠΑ και της Αργεντινής, της Βραζιλίας και της Γερμανίας.
Πότε θα το έχουμε; Εάν η δοκιμή είναι επιτυχής, η Pfizer και η BioNTech έχουν δηλώσει ότι βρίσκονται σε καλό δρόμο για να ζητήσουν έλεγχο από τον Οκτώβριο. Εάν λάβει άδεια έκτακτης ανάγκης από το FDA, έως 100 εκατομμύρια δόσεις ενδέχεται να είναι διαθέσιμες έως το τέλος του έτους και περίπου 1,3 δισεκατομμύρια μέχρι το τέλος του 2021. Το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ και το Υπουργείο Άμυνας ανακοίνωσαν τον περασμένο μήνα συμφωνία 1,95 δισεκατομμυρίων δολαρίων με την Pfizer για την παραγωγή 100 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου. Η συμφωνία επιτρέπει επίσης στην κυβέρνηση των ΗΠΑ να αποκτήσει επιπλέον 500 εκατομμύρια δόσεις.
Αποτελέσματα δοκιμής: Στη συνδυασμένη δοκιμή Φάσης 1/2, και τα δύο εμβόλια επέφεραν ανοσοαπόκριση και παρήγαγαν αντισώματα, μια προσέγγιση «διπλού βραχίονα» που οι εταιρείες ελπίζουν ότι θα είναι πιο αποτελεσματική και θα παρέχουν μεγαλύτερη προστασία. Μέχρι τώρα, μόνο ένα έχει προχωρήσει σε πιο προηγμένες δοκιμές. Συμμετείχαν σχεδόν 120 άτομα.
Πόσο ασφαλές είναι; Τα προκαταρκτικά δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 1/2 έδειξαν "ένα ευνοϊκό προφίλ συνολικής ανεκτικότητας" για το εμβόλιο, δήλωσε ο Pfizer σε ένα δελτίο τύπου, "με γενικά ήπιες έως μέτριες" παρενέργειες που διήρκεσαν μία έως δύο ημέρες, "όπως πυρετός, κόπωση και ρίγη και όχι σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα. "
3. Novavax
Πού είναι τώρα; Η βιοτεχνολογία Novavax που εδρεύει στο Μέριλαντ ελπίζει να έχει το εμβόλιό της στις δοκιμές Φάσης 3 τον επόμενο μήνα.
Αποτελέσματα δοκιμής: Η Novavax κυκλοφόρησε δεδομένα από τη δοκιμή της Φάσης 1 την Τρίτη, στην οποία συμμετείχαν 131 συμμετέχοντες. Μετά από δύο δόσεις του εμβολίου, οι συμμετέχοντες είχαν επίπεδα αντισωμάτων που μπορούν να καταπολεμήσουν τον ιό που ήταν κατά μέσο όρο τέσσερις φορές υψηλότερο από αυτά που αναπτύχθηκαν από άτομα που έχουν αναρρώσει από το Covid-19. Το εμβόλιο επέφερε επίσης απόκριση από ανοσοκύτταρα, σύμφωνα με ανάλυση 16 τυχαία επιλεγμένων εθελοντών.
Πόσο ασφαλές είναι; Από τα 106 άτομα που έλαβαν το εμβόλιο και όχι ένα εικονικό φάρμακο, πέντε είχαν σοβαρές παρενέργειες, όπως μυϊκό πόνο, ναυτία και πόνο στις αρθρώσεις, και ένα είχε ήπιο πυρετό. Οι παρενέργειες διήρκεσαν δύο ημέρες ή λιγότερο, κατά μέσο όρο.
ΠΗΓΗ: CNN
