Η επιτροπή ανθρωπίνων φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε αλλαγή στις εγκεκριμένες συνθήκες αποθήκευσης του εμβολίου COVID-19 της Pfizer η οποία θα διευκολύνει τον χειρισμό του εμβολίου σε κέντρα εμβολιασμού σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Αυτή η αλλαγή παρατείνει την εγκεκριμένη περίοδο αποθήκευσης του μη ανοιγμένου αποψυγμένου φιαλιδίου στους 2-8 ° C (δηλ. Σε κανονικό ψυγείο μετά την απομάκρυνση των συνθηκών κατάψυξης) από 5 ημέρες σε έναν μήνα (31 ημέρες). Η αλλαγή εγκρίθηκε μετά από αξιολόγηση πρόσθετων δεδομένων μελέτης σταθερότητας που υποβλήθηκαν στον EMA από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας. Η αυξημένη ευελιξία στην αποθήκευση και το χειρισμό του εμβολίου αναμένεται να έχει σημαντικό αντίκτυπο στον σχεδιασμό και την διάθεση εμβολίων στα κράτη μέλη της ΕΕ.
Οι αλλαγές που περιγράφονται θα συμπεριληφθούν από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στην ενημερωμένη επισήμανση του προϊόντος.
To σχετικό σχόλιο Θεμιστοκλέους στο News4Health
Απαντώντας σε σχετική ερώτηση του News4Health στην καθιερωμένη ενημέρωση για τον κορονοϊό, ο Γενικός Γραμματέας της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, Μάριος Θεμιστοκλέους χαρακτήρισε «αναμενόμενη» και «θετική» αυτή την εξέλιξη.
Με αυτήν την αλλαγή, μειώνονται οι παραδόσεις στις διανομές μπορείς και 4-5 φορές τον μήνα. «Αυτό είναι πολύ θετικό για τον επιχειρησιακό σχεδιασμό. Σε σχέση με τα νησιά δεν αλλάζει κάτι γιατί το μεγαλύτερο πλεονέκτημα του Johnson & Johnson είναι η μία δόση». σχολίασε.
