ΜΕΝΟΥ ΚΛΕΙΣΙΜΟ
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ
  • ΟΜΟΡΦΙΑ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • DIGITAL HEALTH
  • FITNESS
  • HEALTH TALK
  • PATIENT TALK
  • PET
  • PHARMA NEWS
  • PHARMA POLICY

News4Health.gr

  • ΔΙΑΤΡΟΦΗ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΥΓΕΙΑ
  • ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ
  • ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ
  • PHARMA NEWS
  • PET
  • ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

Σε συνομιλίες με τον FDA η Roche για νέο φάρμακο κατά του αλτσχάιμερ

Pharma News
Σε συνομιλίες με τον FDA η Roche για νέο φάρμακο κατά του αλτσχάιμερ
Η Roche με έδρα την Ελβετία βρίσκεται σε συνομιλίες με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για το δικό της υποψήφιο φάρμακο κατά του Αλτσχάιμερ, το gantenerumab. Το φάρμακο είναι υπό αξιολόγηση ακόμα και τα αποτελέσματα της φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών αναμένονται μέσα στο 2022.
Παρασκευή, 23/07/2021 - 14:20
— Photo: pixabay
Αγγελική Μαξούρη Αγγελική Μαξούρη

Για την ώρα ο FDA έχει εγκρίνει ένα αμφιλεγόμενο φάρμακο της Biogen το Aduhelm για το Αλτσχάιμερ. Η έγκριση δόθηκε όχι χάρη στην κλινική του αποτελεσματικότητά του αλλά γιατί ένα υποκατάστατο του καθαρίζει τις αμυλοειδείς πλάκες. Αυτό δεν είναι σύνηθες καθώς σύμφωνα με όσα έχουν τονίσει ειδικοί και αρκετές προηγούμενες έρευνες ο καθαρισμός των αμυλοειδών δεν βελτιώνει απαραίτητα την ασθένεια.

Είναι το πρώτο φάρμακο από το 2003 που λαμβάνει έγκριση, παρά την αντιπαράθεση με αφορμή τα ανάμικτα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών.

Η έγκριση λήφθηκε μέσω της οδού ταχείας έγκρισης, σύμφωνα με την οποία ο FDA εγκρίνει ένα φάρμακο για μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ασθένεια που μπορεί να παρέχει ουσιαστικό θεραπευτικό όφελος σε σχέση με τις υπάρχουσες θεραπείες.

Η αντουκανουμάμπη (aducanumab) είναι ένα από τα πολλά φάρμακα που στοχεύουν στην απομάκρυνση των συσσωρευμένων πλακών μιας πρωτεΐνης, της β-αμυλοειδούς, από τον εγκέφαλο των ασθενών κατά τα πρώτα στάδια του Αλτσχάιμερ, ώστε να περιοριστούν τα συμπτώματα όπως η απώλεια μνήμης και η ικανότητα να φροντίζει κανείς τον εαυτό του.

Τι έδειξαν τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών για το Aduhelm

Η Biogen εκτιμά ότι περίπου 1,5 εκατομμύριο Αμερικανοί πληρούν τις προϋποθέσεις για να λάβουν θεραπεία με αντουκανουμάμπη.

Aρκετά φάρμακα βιοφαρμακευτικών εταιρειών είχαν απορριφθεί πάντως από τον FDA καθώς αυτού του είδους ο «καθαρισμός» δεν δείχνει να βελτιώνει τις γνωστικές λειτουργίες και την μνήμη των ασθενών και χρειάζεται περαιτέρω αξιολόγηση.

«Υπάρχει συνεχής διάλογος με το FDA. Δεν είμαι σε θέση να υποθέσω ποιο θα είναι το αποτέλεσμα αυτού του διαλόγου», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Roche Severin Schwan.

«Η δοκιμή μας είναι μια καλά σχεδιασμένη, πολύ περιεκτική δοκιμή, οπότε, ανεξάρτητα από το αποτέλεσμα αυτής , θα έχουμε μια οριστική απάντηση για το τι μπορούμε να κάνουμε για ασθενείς με αυτήν την τρομερή ασθένεια ».

Στα τέλη Ιουνίου, λίγες εβδομάδες μετά την έγκριση του Aduhelm από τον FDA στις 7 Ιουνίου, οι Eli Lilly και Co. ανακοίνωσαν επίσης ότι σχεδιάζουν να ζητήσουν ταχεία έγκριση από τον FDA για το δικό τους υποψήφιο φάρμακο κατά του Αλτσχάιμερ, το donanemab. Η εταιρεία ανέφερε ότι σχεδιάζει να υποβάλει την αίτηση με βάση τα αποτελέσματα μιας μελέτης Φάσης II που τον Ιανουάριο του 2021 έδειξε ότι επιβράδυνε το ρυθμό επιβράδυνσης των γνωστικών λειτουργιών.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Roche Severin Schwan δήλωσε πάντως ότι οι πωλήσεις της εταιρείας αυξήθηκαν κατά 8% ενώ οι πωλήσεις στον φαρμακευτικό τομέα έπεσαν 3%, παρόλο που είχαν ανέβει κατά 4% το δεύτερο μισό του έτους μετά από μια μείωση της τάξεως του 9%. Οι πωλήσεις των νέων φαρμάκων έπεσαν κατά 30% ενώ ο διαγνωστικός τομέας αναπτύχθηκε κατά 51% κατά βάση λόγω των διαγνωστικών τεστ κατά του κορονοϊού.

Την ίδια στιγμή η εταιρεία σταμάτησε να ασχολείται με κάποια έργα που επιβάρυναν τον προϋπολογισμό της όπως για παράδειγμα ο συνδυασμός του selicrelumab το οποίο χρησιμοποιήθηκε στη μάχη κατά των στερεών όγκων.

Απόδοση από το https://www.biospace.com

Τελευταία τροποποίηση στις 23/07/2021 - 14:28
  • ΑΛΤΣΧΑΙΜΕΡ
  • ΕΙΔΗΣΕΙΣ
  • ΦΑΡΜΑΚΟ
  • ADUHELM
  • ROCHE
  • BIOGEN

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Ορθολογικός καρκίνος: Έγκριση στην BMS από Κομισιόν για τον συνδυασμό nivolumab με ipilimumab
Ορθολογικός καρκίνος: Έγκριση στην BMS από Κομισιόν για τον συνδυασμό nivolumab με ipilimumab 22 Ιουλίου 2021
Θετική σύσταση EMA για έγκριση δύο φαρμάκων 23 Ιουλίου 2021
Θετική σύσταση EMA για έγκριση δύο φαρμάκων

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Bristol Myers Squibb: Κρίσιμες επαφές στην Ελλάδα για ένα βιώσιμο μοντέλο φαρμακευτικής πολιτικής
Pharma News
02/07/2025 - 14:48

Bristol Myers Squibb: Κρίσιμες επαφές στην Ελλάδα για ένα βιώσιμο μοντέλο φαρμακευτικής πολιτικής

Τα νεογέννητα μωρά έχουν υψηλότερα επίπεδα «πρωτεΐνης της άνοιας» από τους ασθενείς!
Υγεία
02/07/2025 - 13:59

Τα νεογέννητα μωρά έχουν υψηλότερα επίπεδα «πρωτεΐνης της άνοιας» από τους ασθενείς!

«Η φαρμακευτική μεταρρύθμιση στοχεύει στην πρόσβαση των Ευρωπαίων σε προσιτά σκευάσματα»
Pharma Policy
01/07/2025 - 21:17

«Η φαρμακευτική μεταρρύθμιση στοχεύει στην πρόσβαση των Ευρωπαίων σε προσιτά σκευάσματα»

Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση: Φάρμακο μειώνει τον κίνδυνο επιδείνωσης της σπάνιας νόσου
Pharma News
27/06/2025 - 16:36

Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση: Φάρμακο μειώνει τον κίνδυνο επιδείνωσης της σπάνιας νόσου

Οι γυναίκες που έχουν ξεπεράσει τον καρκίνο του μαστού έχουν 8% μικρότερο κίνδυνο Αλτσχάιμερ
Υγεία
25/06/2025 - 14:07

Οι γυναίκες που έχουν ξεπεράσει τον καρκίνο του μαστού έχουν 8% μικρότερο κίνδυνο Αλτσχάιμερ

Απλή εξέταση αίματος που ήδη υπάρχει μπορεί να προβλέψει την εξέλιξη του Αλτσχάιμερ
Υγεία
23/06/2025 - 15:30

Απλή εξέταση αίματος που ήδη υπάρχει μπορεί να προβλέψει την εξέλιξη του Αλτσχάιμερ

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ ΝΕΑ

EFPIA:Η Κίνα ξεπερνά για πρώτη φορά τις ΗΠΑ και την ΕΕ ως ηγέτης στην ανακάλυψη φαρμάκων
Pharma Policy
08/07/2025 - 11:00
Η εξέταση για ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού μπορεί να μειώσει τα ποσοστά καρκίνου του στομάχου κατά 75%
Υγεία
08/07/2025 - 10:00
Επέκταση της DEMO στη Γαλλία με την ίδρυση θυγατρικής εταιρείας
Pharma News
08/07/2025 - 09:10
ΠΡΟΛΑΜΒΑΝΩ: Ήδη έχουν συμμετάσχει 3,5 εκατομμύρια πολίτες
Πολιτική Υγείας
08/07/2025 - 08:08
Υπουργείο Υγείας για καύσωνα: Οδηγίες προφύλαξης και πρώτες βοήθειες
Επικαιρότητα
08/07/2025 - 07:10
Metropolitan General: Η τεχνητή νοημοσύνη ανιχνεύει και χαρακτηρίζει πολύποδες στο παχύ έντερο σε πραγματικό χρόνο
Digital Health
07/07/2025 - 20:18
Johnson & Johnson: Στηρίζοντας τη νεανική επιχειρηματικότητα και καινοτομία στον Ευρωπαϊκό Διαγωνισμό Gen-E
Pharma News
07/07/2025 - 19:00
Δεν αντέχετε συγκεκριμένους ήχους; Μπορεί να υποφέρετε από μισοφωνία!
Υγεία
07/07/2025 - 18:00
Ελληνικός Ερυθρός Σταυρός: Έκτακτη δράση υποστήριξης των επισκεπτών της Ακρόπολης λόγω καύσωνα
Υγεία
07/07/2025 - 17:14
HPV: Μύθοι και αλήθειες για τις μυρμηγκιές και τα κονδυλώματα
Health Talk
07/07/2025 - 17:00
Έχετε σκύλο ή γάτα; Οι εγκεφαλικές σας λειτουργίες είναι πιο θωρακισμένες απέναντι στη γήρανση!
Ψυχική Υγεία
07/07/2025 - 16:00
Πρωτοβουλία για την Ψυχική Υγεία Παιδιών & Εφήβων: Ενίσχυση της συνεργασίας με τις Υγειονομικές Περιφέρειες
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 15:37
Ήπαρ: Οι πέντε εχθροί της υγείας ενός από τα πιο σκληρά εργαζόμενα όργανα
Υγεία
07/07/2025 - 15:00
Οι προγραμματισμένες καισαρικές αυξάνουν τον κίνδυνο συγκεκριμένων καρκίνων της παιδικής ηλικίας
Υγεία
07/07/2025 - 14:00
Γιατί πρέπει να αλλάξουμε τον τρόπο που βλέπουμε την παχυσαρκία
Health Talk
07/07/2025 - 13:00
Τρικάκια και μπογιές στο γραφείο του Δ. Βαρτζόπουλου από τον Ρουβίκωνα
Επικαιρότητα
07/07/2025 - 12:23
Επιτροπή Διαχείρισης Κινδύνων και Κρίσεων του ΕΚΠΑ: Οδηγίες για πρόληψη της θερμικής καταπόνησης
Επικαιρότητα
07/07/2025 - 12:00
ΙΣΑ: Ζητά από τον ΕΟΠΥΥ την αποπληρωμή του clawback σε 120 δόσεις για τους γιατρούς
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 11:32
Καύσωνας: Πώς θα καταλάβετε ότι έχετε πάθει θερμοπληξία - Οι σωτήριες αντιδράσεις
Health Talk
07/07/2025 - 11:02
Θεμιστοκλέους: Περισσότερες από 3.000 αιτήσεις τη μέρα για κατ’ οίκον διανομή φαρμάκων από τον ΕΟΠΥΥ
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 09:52
«Καμπανάκι» για όσους έχουν κιρσούς: 3,5 φορές πιο συχνή η θρόμβωση από φλεβική ανεπάρκεια το καλοκαίρι
Health Talk
07/07/2025 - 09:00
Η SkinCeuticals παρουσιάζει καινότομο προϊόν για επαναστατική ανόρθωση και σύσφιξη
Pharma News
05/07/2025 - 06:52
ΟΕΝΓΕ: «Η αστυνομία σε ρόλο γιατρού κάνει ιατρικές γνωματεύσεις»
Επικαιρότητα
05/07/2025 - 03:24
ΕΕΣ και ΣΦΕΕ υποστηρίζουν ευάλωτους συνανθρώπους μας στη Μυτιλήνη
Επικαιρότητα
05/07/2025 - 00:04
UCB: Δεδομένα τριετίας για φάρμακο κατά της ψωριασικής αρθρίτιδας και της αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας
Pharma News
04/07/2025 - 17:54
Επίσκεψη εργασίας κλιμακίου εμπειρογνωμόνων του ECDC στην Ελλάδα
Πολιτική Υγείας
04/07/2025 - 17:36
Θεσσαλονίκη: Η ατμοσφαιρική ρύπανση δεύτερη σημαντικότερη αιτία καρκίνου του πνεύμονα παγκοσμίως
Υγεία
04/07/2025 - 17:02
Επτά απλά κόλπα για να πίνουμε -μικροί και μεγάλοι- όσο νερό χρειαζόμαστε καθημερινά
Διατροφή
04/07/2025 - 15:51
Γάζα: Ο ΟΗΕ έχει καταγράψει 613 φόνους Παλαιστίνιων σε σημεία διανομής ανθρωπιστικής βοήθειας
Επικαιρότητα
04/07/2025 - 15:27
Εμμηνόπαυση και υγεία των οστών: Οι πέντε αλλαγές στη ζωή κάθε γυναίκας
Health Talk
04/07/2025 - 15:04

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Θεμιστοκλέους: Περισσότερες από 3.000 αιτήσεις τη μέρα για κατ’ οίκον διανομή φαρμάκων από τον ΕΟΠΥΥ
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 09:52
ΙΣΑ: Ζητά από τον ΕΟΠΥΥ την αποπληρωμή του clawback σε 120 δόσεις για τους γιατρούς
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 11:32
Πρωτοβουλία για την Ψυχική Υγεία Παιδιών & Εφήβων: Ενίσχυση της συνεργασίας με τις Υγειονομικές Περιφέρειες
Πολιτική Υγείας
07/07/2025 - 15:37
Johnson & Johnson: Στηρίζοντας τη νεανική επιχειρηματικότητα και καινοτομία στον Ευρωπαϊκό Διαγωνισμό Gen-E
Pharma News
07/07/2025 - 19:00
«Καμπανάκι» για όσους έχουν κιρσούς: 3,5 φορές πιο συχνή η θρόμβωση από φλεβική ανεπάρκεια το καλοκαίρι
Health Talk
07/07/2025 - 09:00
News4Health.gr
  • ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
  • ΟΡΟΙ ΧΡΗΣΗΣ
  • ΠΟΛΙΤΙΚΗ ΑΠΟΡΡΗΤΟΥ
  • ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Copyright © 2019 - 2025 SPORTNEWS ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟΥ ΑΕ. All rights reserved.
ΜΕΛΟΣ #232426 ΤΟΥ Μ.Η.Τ. Μέλος #232426 του Μ.Η.Τ.
developed by Nuevvo