Σημαντικά δεδομένα για την αποτελεσματικότητα των συστημάτων αυτοματοποιημένης χορήγησης ινσουλίνης (AID) στη διαχείριση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 προκύπτουν από τη μεγαλύτερη μέχρι σήμερα ανάλυση δεδομένων πραγματικού κόσμου από χρήστες του συστήματος MiniMed 780G στην Ελλάδα.

Η μελέτη με τίτλο «Real-World Performance of the MiniMed 780G Advanced Hybrid Closed Loop Automated Insulin Delivery System in Greece» καταγράφει τη γλυκαιμική εικόνα περισσότερων από 2.200 χρηστών και, σύμφωνα με τα αποτελέσματά της, καταδεικνύει τη συμβολή της αυτοματοποιημένης χορήγησης ινσουλίνης στην επίτευξη των διεθνώς συνιστώμενων στόχων γλυκαιμικής ρύθμισης.

Τα ευρήματα έχουν ιδιαίτερη σημασία για την Ελλάδα, καθώς μέχρι σήμερα υπήρχε περιορισμένη τεκμηρίωση από δεδομένα πραγματικού κόσμου για τη χρήση τέτοιων συστημάτων στον ελληνικό πληθυσμό.

Επίτευξη στόχου σε χρόνο εντός εύρους

Σύμφωνα με την αναδρομική παρατηρητική μελέτη, το 74,5% των χρηστών πέτυχε τον διεθνώς συνιστώμενο στόχο για Time in Range (TIR) τουλάχιστον 70%. Ο δείκτης TIR αποτυπώνει το ποσοστό του χρόνου κατά το οποίο τα επίπεδα γλυκόζης παραμένουν μεταξύ 70 και 180 mg/dL.

Παράλληλα, το ποσοστό των χρηστών που πέτυχαν TIR ≥70% υπερδιπλασιάστηκε μετά την έναρξη χρήσης του συστήματος, από 36,1% σε 72,8%.

Στο σύνολο των 2.284 χρηστών που περιλαμβάνονταν στην ανάλυση, ο μέσος χρόνος εντός εύρους ανήλθε σε 75,4%, ξεπερνώντας τον διεθνώς συνιστώμενο στόχο του 70%.

Ακόμη υψηλότερος ήταν ο μέσος TIR μεταξύ των χρηστών που ακολουθούσαν τις συνιστώμενες βέλτιστες ρυθμίσεις, φτάνοντας το 78,8%. Στην ίδια ομάδα, σχεδόν 9 στους 10 χρήστες πέτυχαν τους διεθνώς συνιστώμενους γλυκαιμικούς στόχους.

Η ανάλυση έδειξε επίσης ότι οι χρήστες διατηρούσαν τα επίπεδα γλυκόζης στο στενότερο εύρος των 70-140 mg/dL για περισσότερο από το μισό της ημέρας, με μέσο Time in Tight Range (TITR) 50,8%.

Τα αποτελέσματα, σύμφωνα με τη μελέτη, ήταν σταθερά σε παιδιά, ενήλικες και άτομα μεγαλύτερης ηλικίας και διατηρήθηκαν σε διάστημα 12 μηνών.

Η χρήση αντλιών ινσουλίνης στην Ελλάδα

Παρά τα συγκεκριμένα δεδομένα, η χρήση αντλιών ινσουλίνης στην Ελλάδα, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων αυτοματοποιημένης χορήγησης ινσουλίνης, παραμένει σχετικά χαμηλή. Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσιάζονται, το ποσοστό χρήσης κυμαίνεται από 15,4% έως 21,3%, ανάλογα με την ηλικιακή ομάδα.

Στην Ελλάδα υπολογίζεται ότι περίπου 28.000 άνθρωποι ζουν με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1. Η καθημερινή διαχείριση της νόσου απαιτεί συνεχή παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης και πολλές καθημερινές αποφάσεις σχετικά με τη χορήγηση της ινσουλίνης. Οι απαιτήσεις αυτές μπορεί να είναι ιδιαίτερα αυξημένες κατά τη διάρκεια των γευμάτων και κατά τη διάρκεια της νύχτας, όταν οι μεταβολές της γλυκόζης μπορεί να είναι ταχύτερες και να επηρεάζουν τον ύπνο.

Τα συστήματα AID συνδυάζουν αντλία ινσουλίνης, σύστημα συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης (CGM) και αλγόριθμο ο οποίος προσαρμόζει αυτόματα τη χορήγηση ινσουλίνης, με βάση τις μετρήσεις του αισθητήρα.

Οι τοποθετήσεις των ειδικών

Η καθηγήτρια Παθολογίας-Ενδοκρινολογίας του ΕΚΠΑ και επιστημονικά υπεύθυνη του Διαβητολογικού Κέντρου του Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου «Αττικόν», Δρ. Βάια Λαμπαδιάρη, χαρακτήρισε τα δεδομένα σημαντικά, σημειώνοντας ότι δείχνουν πως η αυτοματοποιημένη χορήγηση ινσουλίνης μπορεί να συμβάλει στην επίτευξη των διεθνώς συνιστώμενων γλυκαιμικών στόχων, μειώνοντας παράλληλα το καθημερινό βάρος της διαχείρισης του διαβήτη.

Όπως ανέφερε, η ευρύτερη υιοθέτηση των συγκεκριμένων τεχνολογιών θα μπορούσε να συμβάλει στη βελτίωση των αποτελεσμάτων της φροντίδας και στην ανάπτυξη μιας περισσότερο ανθρωποκεντρικής προσέγγισης στη διαχείριση του διαβήτη.

Από την πλευρά της, η καθηγήτρια Παιδιατρικής και Παιδιατρικής Ενδοκρινολογίας και διευθύντρια της Α' Παιδιατρικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ στο Νοσοκομείο Παίδων «Η Αγία Σοφία», Δρ. Χριστίνα Κανακά-Gantenbein, επισήμανε ότι για τα παιδιά με διαβήτη τύπου 1 και τις οικογένειές τους η καθημερινή διαχείριση της νόσου συνεπάγεται συνεχή επαγρύπνηση.

Σύμφωνα με την ίδια, τα συστήματα AID μπορούν να συμβάλουν όχι μόνο στη γλυκαιμική ρύθμιση, αλλά και στη βελτίωση της ποιότητας ζωής και στη μείωση του καθημερινού ψυχολογικού φορτίου για τα παιδιά και τις οικογένειές τους.

Ο καθηγητής Παθολογίας-Μεταβολικών Νοσημάτων της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ, στην Α' Προπαιδευτική Παθολογική Κλινική του Γ.Ν. Αθηνών «Λαϊκό» και πρόεδρος της Ελληνικής Διαβητολογικής Εταιρείας, Δρ. Κωνσταντίνος Μακρυλάκης, σημείωσε ότι σε περισσότερους από 2.200 χρήστες στην Ελλάδα ο χρόνος εντός στόχου ξεπέρασε το 75%, ενώ μετά την έναρξη χρήσης του συστήματος καταγράφηκε βελτίωση της γλυκαιμικής ρύθμισης, η οποία διατηρήθηκε σε βάθος χρόνου.

Όπως ανέφερε, τα δεδομένα καταδεικνύουν τη δυνατότητα της τεχνολογίας AID να υποστηρίξει τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 1 στην καθημερινή ζωή και αναδεικνύουν, παράλληλα, το ζήτημα της πρόσβασης σε αυτές τις τεχνολογίες με βάση τις εξατομικευμένες ανάγκες των ασθενών.

Σύμφωνα με τον Medical Affairs Director της MiniMed, Prof. Goran Petrovski, τα ελληνικά δεδομένα είναι αντίστοιχα με δεδομένα πραγματικού κόσμου από περισσότερους από 100.000 χρήστες σε άλλες χώρες, όπου επίσης καταγράφεται υπέρβαση των διεθνώς συνιστώμενων γλυκαιμικών στόχων μεταξύ των χρηστών του MiniMed™ 780G.

Τι είναι το MiniMed™ 780G

Το MiniMed™ 780G είναι σύστημα αυτοματοποιημένης χορήγησης ινσουλίνης που προσαρμόζει και χορηγεί αυτόματα βασική ινσουλίνη και διορθωτικές δόσεις (bolus), σε διαστήματα έως και πέντε λεπτών, με βάση τις τιμές γλυκόζης που καταγράφονται από αισθητήρα συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης.

Το σύστημα χρησιμοποιεί τον αλγόριθμο SmartGuard™, με τεχνολογία Meal Detection™, και έχει σχεδιαστεί ώστε να περιορίζει την ανάγκη για χειροκίνητες προσαρμογές της ινσουλίνης. Παράλληλα, επιτρέπει ρύθμιση στόχου γλυκόζης έως και 100 mg/dL.

Τι είναι το Time in Range

Το Time in Range (TIR) αποτελεί έναν από τους βασικούς δείκτες αξιολόγησης της γλυκαιμικής ρύθμισης και εκφράζει το ποσοστό του χρόνου κατά τον οποίο τα επίπεδα γλυκόζης παραμένουν μεταξύ 70 και 180 mg/dL.

Ο διεθνώς συνιστώμενος στόχος για τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 είναι TIR τουλάχιστον 70%, με παράλληλη προσπάθεια περιορισμού τόσο των υψηλών όσο και των χαμηλών τιμών γλυκόζης.

Ο ρόλος του CareLink Personal

Το CareLink Personal αποτελεί διαδικτυακή πλατφόρμα της MiniMed για τη μεταφόρτωση και ανασκόπηση δεδομένων από συμβατές συσκευές διαχείρισης του διαβήτη.

Μέσω της πλατφόρμας, τα άτομα με διαβήτη και οι επαγγελματίες υγείας μπορούν να παρακολουθούν πρότυπα γλυκόζης και να αξιοποιούν τα διαθέσιμα δεδομένα για τη λήψη θεραπευτικών αποφάσεων. Όπου η υπηρεσία είναι διαθέσιμη, υπάρχει επίσης δυνατότητα εξ αποστάσεως πρόσβασης στα δεδομένα από εξουσιοδοτημένα μέλη της οικογένειας ή φροντιστές.