Οι εταιρείες σχεδιάζουν να ζητήσουν έγκριση έκτακτης ανάγκης από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για μία ενισχυτική δόση σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα. Τα νέα δεδομένα προέρχονται από μία μικρή μελέτη 140 παιδιών ηλικίας 5-11 ετών, που έλαβαν μία 3η δόση των 10mg του εμβολίου COVID της Pfizer, τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη 2η δόση.
Οι επιστήμονες ανέλυσαν τα επίπεδα αντισωμάτων στον ορό - το καθαρό μέρος του αίματος - από μία υποομάδα 30 παιδιών σε αυτό το γκρουπ, ένα μήνα μετά την 3η δόση και βρήκαν ότι τα αντισώματα κατά του στελέχους Όμικρον ήταν 36 φορές υψηλότερα σε σχέση με αυτά μετά τη 2η δόση του εμβολίου.
Σε μία ανάλυση 140 παιδιών χωρίς καμία ένδειξη προηγούμενης νόσησης με COVID, τα επίπεδα αντισωμάτων κατά του αρχικού στελέχους SARS-CoV-2 ήταν έξι φορές υψηλότερα ένα μήνα μετά την ενισχυτική δόση σε σχέση με ένα μήνα μετά τη 2η δόση του εμβολίου.
Οι εταιρείες ανέφεραν ότι δεν υπήρξαν προβλήματα ασφαλείας που σχετίζοντας με την ενισχυτική δόση του εμβολίου σε αυτά τα μικρά γκρουπ παιδιών.
Η Pfizer και η BioNTech λένε ότι θα ζητήσουν από τον FDA άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης, ή EUA, για αναμνηστική δόση για παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας «τις επόμενες ημέρες». Θα μοιραστούν επίσης τα δεδομένα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και άλλους ρυθμιστικούς οργανισμούς.
Μελέτες από το Υπουργείο Υγείας της Πολιτείας της Νέας Υόρκης και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ διαπίστωσαν ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου Pfizer για παιδιά ηλικίας 5-12 ετών μειώθηκε σημαντικά κατά τη διάρκεια της αύξησης της Όμικρον, πέφτοντας από 68% σε περίπου 12% έναντι της Covid-19. μόλυνση. Ωστόσο, δύο δόσεις του εμβολίου συνέχισαν να παρέχουν προστασία έναντι σοβαρή νόσου ή διασωλήνωσης.
Για ποια παιδιά έχει εγκριθεί η 3η και η 4η δόση στην Ελλάδα
Για τα παιδιά 12-17 ετών με ανοσοκαταστολή και νοσήματα υψηλού κινδύνου έχει εγκριθεί η χορήγηση 4ης δόση εμβολίου COVID, η οποία πρέπει χορηγείται 3 μήνες μετά τη χορήγηση 3ης δόσης.
Θυμίζουμε ότι στην κατηγορία νοσημάτων υψηλού κινδύνου συμπεριλαμβάνονται η μεταμόσχευση, η νεφρική ανεπάρκεια κτλπ.
Επίσης, σε εφήβους 12-17 ετών που ανήκουν ομάδα με αυξημένο κίνδυνο χορήγείται 3η δόση μετά από 6 μήνες από την προηγούμενη χορήγηση της 2ης δόσης
Θυμίζουμε ότι στην ομάδα ατόμων με αυξημένο κίνδυνο συμπεριλαμβάνονται παιδιά με παχύσαρκία, με διαβήτη, με καρδιαγγειακά νοσήματα.
Τι ισχύει για τα υπόλοιπα παιδιά
Για τα υπόλοιπα παιδιά 5-17 ετών συστήνεται προς το παρόν το βασικό σχήμα εμβολιασμού (2 δόσεις ή μονοδοσικό εμβόλιο). Ας σημειωθεί ότι μέχρι σήμερα έχει εγκριθεί το εμβόλιο COVID για άτομα άνω των 5 ετών.
Την περίοδο αυτή διεξάγονται κλινικές μελέτες για το εμβόλιο COVID σε παιδιά κάτω των 5 ετών.
