Περίπου το 2% του παγκόσμιου πληθυσμού θεωρείται ότι ανταποκρίνεται ανεπαρκώς σε ένα εμβόλιο για τον COVID-19. Η συγκεκριμένη προληπτική θεραπεία είναι εξαιρετικά σημαντική διότι:
- Προσφέρει επιλογές σε όσους δεν ανταποκρίνονται καλά στα εμβόλια
- Προσφέρει προστασία 83% για 6 μήνες έναντι 77% για 3 μήνες
- Το φάρμακο μείωσε το ρίσκο σοβαρής COVID κατά 88% όταν δόθηκε τις πρώτες 3 μέρες
Αναλυτικότερα, η θεραπεία ονομάζεται AZD7442 και είχε δείξει προηγουμένως ότι παρέχει προστασία 77% κατά της συμπτωματικής ασθένειας μετά από 3μήνες, σε μία πρόωρη ανάγνωση της δοκιμής PROVENT, τον Αύγουστο.
Η αγγλο-σουηδική εταιρεία είπε ότι μία ξεχωριστή μελέτη σε ασθενείς με ήπια-μέτρια COVID έδειξε ότι μία μεγαλύτερη δόση του AZD7442, μείωσε το κίνδυνο επιδείνωσης των συμπτωμάτων κατά 88%, όταν δόθηκε μέσα σε 3 μέρες από τα πρώτα συμπτώματα. Η θεραπεία χορηγείται με ενέσιμη μορφή, με 2 δύο συνεχόμενες δόσεις στο μπράτσο.
Ας σημειωθεί ότι το AZD7442 ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που βασίζεται σε μονοκλωνικά αντισώματα, τα οποία είναι εργαστηριακές πρωτεΐνες που μιμούνται τις φυσικές άμυνες του σώματος. Βασίζονται σε αντισώματα που παράγει το ανθρώπινο σώμα ως απόκριση σε μόλυνση ή εμβολιασμό.
Το προφίλ των εθελοντών της δοκιμής
Για τη δοκιμή PROVENT της AstraZeneca, σχεδόν 5.200 συμμετέχοντες που δεν είχαν μολυνθεί χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες, με έναν εθελοντή να λαμβάνει ένα αναποτελεσματικό εικονικό φάρμακο χωρίς να το γνωρίζει για κάθε δύο που έλαβαν το AZD7442 .
Αυτοί που συμμετείχαν αντιμετώπιζαν κίνδυνο σοβαρής νόσου από COVID-19 εάν μολύνονταν ή ήταν ανοσοκατεσταλμένοι, που σημαίνει ότι ήταν υπό θεραπεία για τον καρκίνο ή λάμβαναν φάρμακα λόγω αυτοάνοσης νόσου ή μεταμόσχευσης οργάνου.
Οι εθελοντές της δοκιμής δεν εμβολιάστηκαν, παρόλο που οι ομάδες υψηλού κινδύνου έχουν λάβει προτεραιότητα σε παγκόσμιες εκστρατείες εμβολιασμού. Όποιος επέλεγε να εμβολιαστεί κατά τη διάρκεια της δοκιμής αποκλείστηκε από την ανάλυση.
Η AstraZeneca είπε ότι η ένεση προορίζεται κυρίως για να βοηθήσει άτομα με ανοσοκαταστολή και άτομα σε κίνδυνο, αλλά κάποια στιγμή μια ευρύτερη ομάδα θα μπορούσε να ωφεληθεί, όπως το στρατιωτικό προσωπικό σε εκδρομές ή οι επιβάτες κρουαζιερόπλοιων.
Πρόσθεσε ότι περίπου το 2% του παγκόσμιου πληθυσμού θεωρείται ότι ανταποκρίνεται ανεπαρκώς σε ένα εμβόλιο για τον COVID-19. Οι εθελοντές θα παρακολουθούνται για 15 μήνες για να παρέχουν αποδεικτικά στοιχεία μακροχρόνιας προστασίας.
