Ένα πειραματικό πεπτίδιο, το BPC-157, το οποίο έχει υποστηριχθεί από τον υπουργό Υγείας των ΗΠΑ Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ και προωθείται διαδικτυακά για την αντιμετώπιση του πόνου, την επούλωση τραυματισμών και τη βελτίωση της σωματικής απόδοσης, χρησιμοποιείται για ένα ευρύ φάσμα προβλημάτων υγείας, παρά το γεγονός ότι υπάρχουν ελάχιστα στοιχεία από μελέτες σε ανθρώπους σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του, σύμφωνα με νέα ανάλυση.
Το BPC-157 δεν έχει εγκριθεί για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες, ωστόσο έχει προσελκύσει καταναλωτές μέσω μιας "γκρίζας" αγοράς, που αντλεί πελατεία κυρίως μέσα από αναρτήσεις στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης τα οποία υπόσχονται ανάπτυξη των μυών και αποκατάσταση τραυματισμών, χωρίς οι συγκεκριμένοι ισχυρισμοί να υποστηρίζονται από επιστημονικές δοκιμές.
Συχνά λαμβάνεται σε συνδυασμό με ένα δεύτερο πεπτίδιο, το TB-500, σε έναν συνδυασμό που είναι ευρέως γνωστός ως «Wolverine stack».
Τον Ιούλιο, ομάδα συμβούλων του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ψήφισε υπέρ της δυνατότητας παρασκευής του BPC-157 από φαρμακεία που πραγματοποιούν εξατομικευμένη φαρμακευτική σύνθεση (compounding), με την ενθάρρυνση του Κένεντι. Προηγουμένως, ο FDA είχε περιορίσει τη δυνατότητα σύνθεσης του BPC-157, επικαλούμενος σημαντικούς κινδύνους για την ασφάλεια και ανεπαρκή δεδομένα από μελέτες σε ανθρώπους.
Αναλυτές εκτιμούν ότι το BPC-157 και άλλα πεπτίδια θα μπορούσαν γρήγορα να εξελιχθούν σε αγορά ύψους 2 έως 3 δισεκατομμυρίων δολαρίων, εφόσον νομιμοποιηθεί η ευρύτερη χρήση τους.
Δύσκολο να καταγραφεί η πραγματική χρήση
Η πραγματική χρήση του BPC-157 είναι δύσκολο να καταγραφεί μέσω των ηλεκτρονικών ιατρικών αρχείων, καθώς το πεπτίδιο δεν διαθέτει National Drug Code (NDC), τον κωδικό που χρησιμοποιείται στις ΗΠΑ για την αναγνώριση φαρμακευτικών προϊόντων.
Για τον λόγο αυτό, η εταιρεία ανάλυσης δεδομένων nference εξέτασε περισσότερα από 15 εκατομμύρια ιατρικά αρχεία και εντόπισε 1.039 ασθενείς, στους οποίους οι γιατροί είχαν καταγράψει χειροκίνητα τη χρήση του πεπτιδίου στις γραπτές κλινικές σημειώσεις τους.
Η ανάλυση προσφέρει περισσότερα στοιχεία σχετικά με την αυξανόμενη χρήση του BPC-157, παραμένει όμως ελλιπής, καθώς η πραγματική έκταση της χρήσης του δεν είναι γνωστή, δήλωσε ο επικεφαλής της μελέτης, Venky Soundararajan.
«Το πιθανότερο είναι ότι ελάχιστοι γιατροί ρωτούν καν τους ασθενείς τους: “Παίρνετε BPC-157;”», ανέφερε.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι ο αριθμός των νέων, επιβεβαιωμένων χρηστών αυξήθηκε κατά 33 φορές μεταξύ 2020 και 2026.
Οι λόγοι χρήσης καταγράφηκαν για 644 ασθενείς, οι οποίοι δήλωσαν ότι έλαβαν το μη εγκεκριμένο πεπτίδιο για προβλήματα που κυμαίνονταν από αθλητικούς τραυματισμούς και χρόνιο πόνο έως γαστρεντερικές διαταραχές.
Το BPC-157 ξεκινούσε συχνότερα με στόχο τη διαχείριση του πόνου ή γαστρεντερικών συμπτωμάτων και συνήθως προερχόταν είτε από φαρμακείο που παρασκευάζει εξατομικευμένα σκευάσματα είτε από προμηθευτές πεπτιδίων της γκρίζας αγοράς.
Το ποσοστό των νέων χρηστών που ήταν άνδρες αυξήθηκε από 57% το 2020 σε 70% το 2026, ενώ η μέση ηλικία μειώθηκε από τα 55 στα 49 έτη. Από τους 972 χρήστες του BPC-157 για τους οποίους υπήρχαν καταγεγραμμένα στοιχεία σχετικά με τη φυλετική καταγωγή, το 96% ήταν λευκοί.
Περιορισμένα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα
Απαντήσεις σχετικά με την ανταπόκριση στη θεραπεία είχαν καταγραφεί μόλις για περίπου το ένα τρίτο των ασθενών της μελέτης. Σε ορισμένες ιατρικές σημειώσεις αναφερόταν βελτίωση των συμπτωμάτων, ωστόσο τα περιορισμένα δεδομένα αναδεικνύουν την αβεβαιότητα σχετικά με τις επιδράσεις του πεπτιδίου και υπογραμμίζουν την έλλειψη στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του, σύμφωνα με την έκθεση, η οποία δημοσιεύθηκε πριν από την αξιολόγησή της από ανεξάρτητους επιστήμονες (peer review).
Όταν οι ασθενείς διέκοπταν το BPC-157, ο συχνότερος λόγος ήταν ότι οι γιατροί τούς είχαν συστήσει να σταματήσουν τη χρήση του. Άλλοι ανέφεραν ανεπιθύμητες ενέργειες, μεταξύ των οποίων νευροψυχιατρικά, δερματολογικά και γαστρεντερικά συμπτώματα.
Ο Dr. Flynn McGuire από το University of Utah, ο οποίος έχει ερευνήσει το BPC-157 αλλά δεν συμμετείχε στη συγκεκριμένη μελέτη, επισήμανε ότι περίπου οι μισοί ασθενείς με καταγεγραμμένη χρήση του πεπτιδίου από την nference λάμβαναν ταυτόχρονα και άλλα φάρμακα.
Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονταν τεστοστερόνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAIDs), TB-500 και κορτικοστεροειδή, ενώ σε ορισμένους ασθενείς είχαν πραγματοποιηθεί παράλληλα παρεμβάσεις όπως φυσικοθεραπεία και χειρουργικές επεμβάσεις.
«Δεν υπήρχε ομάδα σύγκρισης με placebo ή ομάδα που δεν λάμβανε θεραπεία, ενώ δεν υπήρχε τυποποιημένη ένδειξη, σύνθεση του σκευάσματος, δοσολογία, τρόπος χορήγησης, διάρκεια θεραπείας ή αξιολόγηση των αποτελεσμάτων», δήλωσε.
Πηγή: Reuters
