Ενόψει της κρίσιμης συνάντησης της επιτροπής εμβολίων του FDA στις 17/9 την τρίτη δόση, η Pfizer υπέβαλε μία μελέτη στις 15/9 υποστηρίζοντας ότι η προστασία από το εμβόλιο φθίνει όσο περνάει ο χρόνος φυσιολογικά και ανεξάρτητα από το στέλεχος. Δηλαδή, η επικράτηση της μετάλλαξης Δέλτα και η ικανότητα του να διαφεύγει σε ένα βαθμός της ανοσίας που προσφέρει το εμβόλιο, δε παίζει κάποιο ρόλο, στην πτώση της προστασίας μετά από καιρό.

Η Pfizer παρουσίασε δεδομένα, δείχνοντας ότι η προστασία του εμβολίου μειώθηκε 6-8 μήνες μετά τη 2η δόση, με αποτέλεσμα σταδιακά να γίνεται λιγότερο αποτελεσματικό σε αυτό το διάστημα 2 μηνών. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έπεφτε 6% περίπου κάθε 2 μήνες μετά τη 2η δόση. Έπεφτε, δηλαδή, από το 96,2% μετά τον πλήρη εμβολιασμό στο 83,7% περισσότερο από 4 μέρες αργότερα.

Η εταιρεία έφερε στην επιφάνεια, επίσης, δεδομένα που δείχνουν ότι μία τρίτη δόση επανέφερε την προστασία στο 95% κατά της COVID-19.

Μετά από καιρό μειώνεται η προστασία και από το εμβόλιο της Moderna

Ξεχωριστά, η Moderna, μοιράστηκε δεδομένα στις 15/9 δείχνοντας ότι η προστασία από τα εμβόλια φθίνει με το χρόνο.

«Ο κίνδυνος μολύνσεων breakthrough (λοιμώξεων που σπάνε την προστασία των εμβολίων) σε συμμετέχοντες που εμβολιάστηκαν την περσινή χρονιά συγκρινόμενος με τον αντίστοιχο για προσφάτως εμβιολιάσθέντες, δείχνει τον αντίκτυπο της ανοσίας που φθίνει και υποστηρίζει την ανάγκη για μία ενισχυτική δόση για τη διατήρηση υψηλών επιπέδων προστασίας» είπε ο CEO της εταιρείας, Stephen Bancel

O FDA εξετάζει την έγκριση της τρίτης δόσης

Η συμβουλευτική επιτροπή του FDA θα συνεδριάσει την Παρασκευή για να αποφασίσει εάν θα συστήσει στη ρυθμιστική αρχή να επιτρέψει μια ενισχυτική δόση του εμβολιου BioNTech/Pfizer και για ποιους πληθυσμούς. Ο FDA έχει ήδη υπογράψει για ενισχυτικές δόσεις εμβολίων mRNA που κατασκευάζονται από την Pfizer και τη Moderna για άτομα με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα.

Τα έγγραφα που δημοσιεύθηκαν από τον FDA δείχνουν ότι η Pfizer ζήτησε από τις ρυθμιστικές αρχές να εγκρίνουν μία αναμνηστική δόση έξι μήνες αφότου οι άνθρωποι λάβουν το δεύτερο τρύπημα.

Σε μια ξεχωριστή εκτίμηση των δεδομένων από το εμβόλιο της Pfizer, ο FDA είπε ότι η μείωση των επιπέδων αντισωμάτων μεταξύ των εμβολιασμένων μπορεί να σχετίζεται με το άλμα των περιπτώσεων που παρατηρήθηκαν το καλοκαίρι καθώς η παραλλαγή Δέλτα έχει εξαπλωθεί. Οι αξιωματούχοι, όμως, είπαν ότι τα δεδομένα δεν ήταν οριστικά για το εάν η ικανότητα του εμβολίου να σταματήσει τη συμπτωματική λοίμωξη μειώθηκε.

ΠΗΓΗ: Financial Times