Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επιθυμεί να καταστήσει την ΕΕ τον πιο ελκυστικό κόμβο για τις βιοεπιστήμες στον κόσμο έως το 2030, ξεκινώντας με τη δημιουργία μιας ενιαίας αγοράς για τις κλινικές δοκιμές, σύμφωνα με σχέδιο στρατηγικής που αποκαλύπτει το Euractiv.
Στο σχέδιο, οι κλινικές δοκιμές περιγράφονται ως βασικός μοχλός γι' αυτήν την προσπάθεια εν μέσω «σκληρού παγκόσμιου ανταγωνισμού» από οικονομίες όπως οι ΗΠΑ και η Κίνα,.
«Απαιτούνται επείγοντα μέτρα σε επίπεδο ΕΕ, ιδίως στον τομέα των πολυκρατικών κλινικών δοκιμών», αναφέρεται στo στρατηγικό πλάνο.
Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή προτείνει τη δημιουργία μιας «ενιαίας αγοράς για τις κλινικές δοκιμές στην Ευρώπη», η οποία θα συμβάλει στην αντιμετώπιση προκλήσεων όπως η κατακερματισμένη χρηματοδότηση, η αποσυνδεδεμένη υποδομή και τα ασυνεπή συστήματα δεδομένων.
Οι ερευνητικές μελέτες που εξετάζουν εάν οι νέες ιατρικές θεραπείες – όπως φάρμακα, εμβόλια, χειρουργικές τεχνικές ή ιατρικές συσκευές – είναι ασφαλείς και αποτελεσματικές για τον άνθρωπο είναι, σύμφωνα με το έγγραφο, «απαραίτητες για τη μετατροπή των επιστημονικών ανακαλύψεων σε πραγματικές λύσεις στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης».
«Οι μεγάλες ιδιωτικές φαρμακευτικές εταιρείες (πολλές από τις οποίες εδρεύουν εκτός Ευρώπης)», θα επωφεληθούν από μια ενιαία ευρωπαϊκή αγορά, καθώς και «οι δημόσιοι ερευνητές, οι νεοσύστατες επιχειρήσεις και οι αναπτυσσόμενες εταιρείες βιοτεχνολογίας της Ευρώπης», σημειώνεται στο έγγραφο.
Προκλήσεις και χρηματοδότηση
Η Επιτροπή θεωρεί επείγουσα την ανάγκη «ανάπτυξης μιας μακροπρόθεσμης στρατηγικής σε επίπεδο ΕΕ για τη στήριξη της πολυκρατικής κλινικής έρευνας». Ως εκ τούτου, η στρατηγική της αποσκοπεί στον προσδιορισμό των πιο αποδοτικών και αποτελεσματικών μοντέλων και στη δημιουργία βιώσιμων δομών χρηματοδότησης που θα επιτρέπουν στην ΕΕ να συμπληρώνει τις επενδύσεις των κρατών μελών. Με την επιτάχυνση της διαδικασίας των κλινικών δοκιμών, οι ασθενείς θα έχουν ταχύτερη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες. Με «έγκαιρα και αξιόπιστα στοιχεία» και πρόσβαση σε προηγμένες, καινοτόμες θεραπείες και φαρμακευτικά προϊόντα, θα είναι δυνατή η αντιμετώπιση ενός ευρέος φάσματος ασθενειών, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών, χρόνιων ή σπάνιων παθήσεων για τις οποίες οι συνήθεις θεραπείες συχνά αποδεικνύονται ανεπαρκ
Η Επιτροπή υποστηρίζει ότι οι επενδύσεις θα μπορούσαν επίσης να «ενισχύσουν τις οικονομίες μέσω της στήριξης της ιατρικής καινοτομίας» και να ενισχύσουν τη θέση της Ευρώπης «ως παγκόσμιου ηγέτη στην βιοϊατρική καινοτομία».
«Με την προώθηση των εγχώριων καινοτομιών, η Ευρώπη μπορεί να μειώσει την εξάρτησή της από τις εξωτερικές αγορές και να εξασφαλίσει ταχύτερη και πιο δίκαιη πρόσβαση σε θεραπείες που αλλάζουν τη ζωή του πληθυσμού της», προσθέτει το σχέδιο εγγράφου.
Η Επιτροπή δεσμεύεταιι να υποβάλει έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της έως το 2028.
