Η Novartis έγινε η πρώτη εταιρεία που έφτασε στο τερματισμό της κούρσας για την παραγωγή μίας εγκεκριμένης θεραπείας για τη Νόσο Still των ενήλικων(AOSD).

Πρόκειται για ένα συστηματικό φλεγμονώδες νόσημα που προσβάλλει εφήβους και ενήλικες και εκδηλώνεται με επεισόδια υψηλού πυρετού, σε συνδυασμό με χαρακτηριστικό εξάνθημα, αρθραλγίες ή αρθρίτιδα, γενικευμένη λεμφαδενοπάθεια και ηπατοσπληνομεγαλία. Τα αίτια της νόσου δεν έχουν προσδιοριστεί πλήρως.

Η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία έλαβε έγκριση για το φάρμακο Ilaris (κανακινουμάμπη), το οποίο προηγουμένως είχε εγκριθεί για την ασθένεια της συστημικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (SJIA) σε ασθενείς μεγαλύτερους των 2 ετών.

Σε αυτήν την έγκριση, η FDA ενέκρινε το Ilaris για την ασθένεια, τα συμπτώματα της οποίας μπορούν να συμπεριλαμβάνουν επίπονη αρθρίτιδα, πυρετούς και εξάνθημα. Χαρακτηριστικά της νόσου Still συμπίπτουν με αυτή της SJIA, για την οποία είχε εγκριθεί παλιότερα το Ilaris.

Η FDA τόνισε για την νόσο του Still ότι τα χαρακτηριστικά υποστηρίζουν ότι αποτελεί περισσότερο μία συνέχεια της SJIA παρά μία διαφορετική ασθένεια.

Πειραματικό φάρμακο κατά του διαβήτη μειώνει σημαντικά βάρος και γλυκόζη

Η αποτελεσματικότητα του Ilaris δοκιμάστηκε σε τυχαιοποιημένη διπλά τυφλή, παράλληλη, ελεγχόμενη με placebo μελέτη που συμπεριλάμβανε 36 ασθενείς (22 ως 70 ετών) που έχουν διαγνωστεί με τη νόσο του Still.

Η συχνότητα της νόσου εκτιμάται ότι δεν ξεπερνά το ένα άτομο ανά 100 χιλιάδες ανθρώπους. H AOSD είναι δύσκολο να διαγνωστεί λόγω της ποικιλίας συμπτωμάτων που αναφέραμε προηγουμένως. Η ασθένεια είναι γενικώς διανεμημένη ισόποσα στα 2 φύλα. Συνήθως "χτυπά" νέους ενήλικες 16 ως 35 ετών.

Ο πρόεδρος της Novartis, Βίκτορ Μπούλτο, δήλωσε περήφανος για τη θεραπεία κατά της AOS: «Στη Novartis έχουμε δεσμευτεί να φέρνουμε φάρμακα που μέχρι εκείνη τη στιγμή δεν υπήρχαν διαθέσιμα για τους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων με σπάνιες ασθένειες».

ΠΗΓΗ: https://bit.ly/2zGOaXp