Η Novartis ανακοίνωσε ότι το asciminib – μια καινοτόμος ερευνητική θεραπεία που στοχεύει ειδικά τον μυριστοϋλικό θύλακα δέσμευσης στην ABL (STAMP) – έλαβε τον χαρακτηρισμό της «καινοτόμου θεραπείας» (Breakthrough Therapy designation, BTD) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των Η.Π.Α., για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με θετική στο χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας χρόνια μυελογενή λευχαιμία (Ph+ ΧΜΛ) σε χρόνια φάση (CP), οι οποίοι είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με δύο ή περισσότερους αναστολείς τυροσινικής κινάσης (TKI).

Η Novartis ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την οφατουμουμάμπη για τη θεραπεία υποτροπιάζουσων μορφών πολλαπλής σκλήρυνσης (RMS) σε ενήλικες ασθενείς με ενεργή νόσο, όπως αυτοί ορίζονται με βάση κλινικά ή απεικονιστικά χαρακτηριστικά.

Νέα δεδομένα για το onasemnogene abeparvovec δείχνουν αναμενόμενη της ηλικίας ανάπτυξη όταν χορηγείται εγκαίρως, όφελος σε συνθήκες κλινικής πρακτικής για παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας και διατήρηση των αποτελεσμάτων μέχρι 5+ χρόνια μετά τη θεραπεία

Η Novartis ανακοίνωσε ότι έχει συνάψει συμφωνία επιχορήγησης με το Ίδρυμα Bill & Melinda Gates. Στο πλαίσιο της συμφωνίας, το ίδρυμα θα παράσχει χρηματοδοτική υποστήριξη για την ανακάλυψη και την ανάπτυξη μιας in vivo γονιδιακής θεραπείας άπαξ χορήγησης για τη δρεπανοκυτταρική νόσο (SCD).

Η Novartis ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση και συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην οφατουμουμάμπη για τη θεραπεία υποτροπιαζουσών μορφών πολλαπλής σκλήρυνσης (RMS) σε ενήλικες με ενεργή νόσο, όπως ορίζεται βάσει κλινικών ή απεικονιστικών χαρακτηριστικών.

Η Novartis ανακοίνωσε σήμερα ότι έχει υπογράψει μια αρχική συμφωνία για την παραγωγή του mRNA και του ασυσκεύαστου φαρμακευτικού προϊόντος για το υποψήφιο εμβόλιο COVID-19 CVnCoV της CureVac με σκοπό την καταπολέμηση της πανδημίας COVID-19.