Οι εταιρείες δήλωσαν ότι μέχρι στιγμής δεν συντρέχουν λόγοι σοβαρής ανησυχίας για την ασφάλεια του και αναμένουν να επιζητήσουν την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης των ΗΠΑ αργότερα αυτό το μήνα.
Εάν εγκριθεί, ο αριθμός των δόσεων του εμβολίου θα είναι αρχικά περιορισμένος. Πολλά ερωτήματα παραμένουν επίσης, συμπεριλαμβανομένου του πόσο καιρό το εμβόλιο θα παρέχει προστασία. Ωστόσο, η είδηση παρέχει την ελπίδα ότι άλλα εμβόλια σε εξέλιξη κατά του νέου κορονοϊού μπορεί επίσης να αποδειχθούν αποτελεσματικά
«Σήμερα είναι μια μεγάλη ημέρα για την επιστήμη και την ανθρωπότητα,» ανέφερε ο Albert Bourla, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer. «Φτάνουμε σε αυτό το κρίσιμο ορόσημο στο πρόγραμμα ανάπτυξης εμβολίων μας σε μια εποχή που ο κόσμος το χρειάζεται περισσότερο με τα ποσοστά μόλυνσης που θέτουν νέα ρεκόρ».
Η Pfizer αναμένεται να επιδιώξει την ευρεία άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης των ΗΠΑ του εμβολίου για άτομα ηλικίας 16 έως 85. Για να γίνει αυτό, θα πρέπει να έχει συλλέξει δύο μήνες δεδομένων ασφαλείας για περίπου τους μισούς από τους περίπου 44.000 συμμετέχοντες της μελέτης, τα οποία αναμένονται στα τέλη Νοεμβρίου.
«Βρίσκομαι σε έκσταση. Αυτή είναι μια μεγάλη ημέρα για τη δημόσια υγεία και για τη δυνατότητα να ξεφύγουμε από τις συνθήκες που είμαστε τώρα» ανέφερε ο Bill Gruber, ένας από τους κορυφαίους επιστήμονες εμβόλιο.
Ο βαθμός αποτελεσματικότητας του εμβολίου της Pfizer και το επόμενο βήμα
Η Pfizer ανέφερε ότι η ενδιάμεση ανάλυση διεξήχθη αφού 94 συμμετέχοντες στη δοκιμή νόσησαν με κορονοϊό, εξετάζοντας πόσοι από αυτούς έλαβαν το εμβόλιο έναντι ενός εικονικού φαρμάκου. Ακόμα και έτσι, πάντως, πάνω από 90% αποτελεσματικότητα συνεπάγεται ότι τα άτομα τα οποία έλαβαν το εμβόλιο κατά του κορονοϊού και κόλλησαν τον ιό δεν υπερβαίνουν τα 8 από τα 94 άτομα. Ας σημειωθεί ότι το εμβόλιο δόθηκε σε 2 δόσεις με διαφορά 3 εβδομάδων.
Το ποσοστό αποτελεσματικότητας είναι πολύ πάνω από την αποτελεσματικότητα 50% που απαιτείται από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για ένα εμβόλιο κορονοϊού.
Για να επιβεβαιώσει το ποσοστό αποτελεσματικότητάς της, η Pfizer είπε ότι θα συνεχίσει τη δοκιμή μέχρι να υπάρξουν 164 COVID-19 κρούσματα μεταξύ των συμμετεχόντων. Δεδομένης της πρόσφατης αύξησης των ποσοστών μόλυνσης των ΗΠΑ, ο αριθμός αυτός θα μπορούσε να επιτευχθεί μέχρι τις αρχές Δεκεμβρίου, είπε ο Gruber.
Τα δεδομένα δεν έχουν ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους και δεν έχουν δημοσιευτεί σε ιατρικό περιοδικό. Η Pfizer είπε ότι θα το πράξει μόλις έχει αποτελέσματα από το σύνολο της δοκιμής. Η Pfizer είπε ότι αναμένει να παράξει μέχρι και 1,3 δις. δόσεις του εμβόλιου το 2021.
ΠΗΓΗ: Reuters
