Το baricitinib είναι ένα ανοσοκατασταλτικό (ένα φάρμακο που μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος). Προς το παρόν εγκρίνεται για χρήση σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα ή ατοπική δερματίτιδα (έκζεμα). Η δραστική του ουσία, το baricitinib, εμποδίζει τη δράση των ενζύμων που ονομάζονται Janus kinases που παίζουν σημαντικό ρόλο στις ανοσολογικές διαδικασίες που οδηγούν σε φλεγμονή. Πιστεύεται ότι αυτό θα μπορούσε επίσης να βοηθήσει στη μείωση της φλεγμονής και της βλάβης των ιστών που σχετίζονται με σοβαρή λοίμωξη COVID-19.
Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υπέβαλε η εταιρεία που εμπορεύεται το baricitinib , συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων από 2 μεγάλες τυχαιοποιημένες μελέτες σε ασθενείς που νοσηλεύτηκαν με COVID-19, προκειμένου να προτείνει το συντομότερο δυνατό εάν η επέκταση της ένδειξης πρέπει να εγκριθεί. Η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει μια τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Ο EMA θα επικοινωνήσει σχετικά με το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του, το οποίο αναμένεται να καταλήξει σε γνώμη μέχρι τον Ιούλιο, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες.
