Η δοκιμή Φάσης II θα διαρκέσει δύο μήνες και θα περιλαμβάνει 550 συμμετέχοντες και στις τρεις χώρες, συμπεριλαμβανομένων 190 ατόμων στην Ισπανία, δήλωσε σε συνέντευξη Τύπου στη Μαδρίτη ο Salvador Illa.
«Είναι μια ψήφος εμπιστοσύνης στο σύστημα υγείας μας», δήλωσε ο Illa, προσθέτοντας ότι ήταν η πρώτη ανθρώπινη δοκιμή για ένα εμβόλιο κοροναϊού που εγκρίθηκε στην Ισπανία.
Η μελέτη θα επικεντρωθεί σε υγιείς ανθρώπους ηλικίας 18 έως 55 ετών καθώς και σε άτομα άνω των 65 ετών.
Η Johnson & Johnson δήλωσε ότι η μελέτη θα αξιολογήσει την ασφάλεια και την ικανότητα να προκαλέσει ανοσοαπόκριση από σχήματα μίας δόσης και δύο δόσεων του υποψηφίου εμβολίου, ανέφερε η εταιρεία σε δήλωση. Η Ισπανία, η οποία έχει τον υψηλότερο αριθμό περιπτώσεων ιού κορονοϊού στη Δυτική Ευρώπη, συνεργάζεται επίσης με την AstraZeneca ( AZN.L ) μέσω του προγράμματος προμήθειας εμβολίων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την εξασφάλιση επαρκών δόσεων.
Ο ιστότοπος της J&J αναφέρει ότι εάν οι τελευταίες δοκιμές είναι επιτυχημένες, θα ξεκινήσει τις τελικές μελέτες Φάσης III, στις οποίες ακόμη περισσότεροι εθελοντές θα λάβουν το πειραματικό εμβόλιο.
Πάνω από 150 πιθανά εμβόλια αναπτύσσονται και δοκιμάζονται παγκοσμίως για την καταπολέμηση της πανδημίας COVID-19, με 30 σε ανθρώπινες δοκιμές.
Μέχρι στιγμής δεν υπάρχει εγκεκριμένο εμβόλιο, εκτός από ένα εγκεκριμένο στη Ρωσία πριν από δοκιμές μεγάλης κλίμακας.
Η J&J διεξάγει δοκιμές στις Ηνωμένες Πολιτείες και το Βέλγιο, και αυτή την εβδομάδα πρόσθεσε τη Χιλή, την Αργεντινή και το Περού στη λίστα των λατινοαμερικανικών εθνών όπου σκοπεύει να διεξαγάγει δοκιμές Φάσης III σε 60.000 εθελοντές, σε μια μελέτη που θα καλύπτει επίσης τη Βραζιλία, την Κολομβία και το Μεξικό.
Το πιθανό εμβόλιο της εταιρείας χρησιμοποιεί «ιικούς φορείς» για να δημιουργήσει ανοσοαποκρίσεις, παρόμοια με την προσέγγιση που υιοθέτησε το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και η AstraZeneca στο πειραματικό τους εμβόλιο, καθώς και το CanSino της Κίνας.
ΠΗΓΗ: Reuters
